Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Adacel Polio? To szczepionka stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i poliomyelitis (polio) u dzieci w wieku od 3 lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego. Podanie szczepionki Adacel Polio kobiecie w ciąży umożliwia przekazanie ochrony dziecku
jeszcze w okresie ciąży w celu ochrony przed krztuścem przez pierwsze kilka miesięcy życia dziecka.
Szczepionka Adacel Polio zapobiega jedynie tym chorobom, które są wywoływane przez bakterie lub wirusy przeciw którym skierowana jest szczepionka. Możliwe jest zachorowanie na podobne choroby, jeśli są one wywoływane przez inne bakterie lub wirusy. Nie zawiera żadnych żywych bakterii ani wirusów i nie może wywoływać żadnej z chorób zakaźnych, przed którymi chroni.
Należy pamiętać, że żadna szczepionka nie zapewnia całkowitej, dożywotniej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób.
Dawkowanie
Jak stosować szczepionkę przeciw polio, błonicy, tężcowi i krztuścowi Adacel Polio?Szczepionkę Adacel Polio powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek, w klinice lub przychodni wyposażonych w aparaturę na wypadek rzadkich ciężkich reakcji alergicznych na szczepionkę.
Lekarz lub pielęgniarka podadzą szczepionkę w mięsień w górnej części ramienia (mięsień naramienny). W przypadku zaburzeń krzepnięcia, lekarz lub pielęgniarka mogą podjąć decyzję o wstrzyknięciu szczepionki pod skórę, mimo że może to powodować więcej miejscowych działań niepożądanych, w tym niewielki guzek pod skórą.
Osoby ze wszystkich grup wiekowych, dla których szczepionka Adacel Polio jest wskazana, otrzymują jedno wstrzyknięcie (pół mililitra).
W przypadku zranienia wymagającego działania zapobiegającego tężcowi, lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki Adacel Polio z (lub) bez immunoglobuliny przeciwtężcowej.
Szczepionka Adacel Polio może być stosowana w szczepieniu powtórnym. Lekarz udzieli rady odnośnie powtórnego szczepienia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować szczepionki Adacel Polio?- jeśli występuje reakcja alergiczna:
- na szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi lub poliomyelitis,
- na którykolwiek z pozostałych składników,
- na którąkolwiek z substancji pozostałych z procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd, streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B i albumina surowicy bydlęcej), które mogą występować w ilościach śladowych,
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja dotycząca mózgu w ciągu jednego tygodnia po poprzedniej dawce szczepionki przeciw krztuścowi,
- jeśli występuje ostra ciężka choroba przebiegająca z gorączką. Szczepienie należy przełożyć do czasu wyzdrowienia. Łagodna choroba przebiegająca bez gorączki na ogół nie stanowi powodu do odłożenia szczepienia. Lekarz określi, czy osoba dorosła lub dziecko mogą otrzymać szczepionkę.
Skład
Substancjami czynnymi w każdej dawce (0,5 ml) szczepionki są:
Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe (2 Lf),
Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (5 Lf),
Antygeny krztuśca:
- Toksoid krztuścowy - 2,5 mikrograma,
- Hemaglutynina włókienkowa - 5 mikrogramów,
- Pertaktyna - 3 mikrogramy,
- Fimbrie typu 2 i 3 - 5 mikrogramów.
Inaktywowany wirus poliomyelitis (namnażany w komórkach Vero):
- Typ 1 (Mahoney) - 29 jednostek antygenu D1,
- Typ 2 (MEF1) - 7 jednostek antygenu D1,
- Typ 3 (Saukett) - 26 jednostki antygenu D1.
Adsorbowane na fosforanie glinu - 1,5 mg (0,33 mg Al3+).
Fosforan glinu pełni w tej szczepionce rolę adiuwantu. Adiuwanty to substancje wchodzące w skład niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i (lub) przedłużenie ochronnego działania szczepionki.
Pozostałe składniki to: fenoksyetanol, etanol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań,
Działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne:
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skonsultować się z lekarzem:
- trudności w oddychaniu,
- sinienie języka lub warg,
- wysypka,
- obrzęk twarzy lub gardła,
- niskie ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy lub zapaść.
Powyższe objawy występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie, gdy osoba jest nadal w klinice lub przychodni. Ciężkie reakcje alergiczne występują bardzo rzadko po podaniu jakiejkolwiek szczepionki (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból
- obrzęk i zaczerwienienie w okolicy miejsca podania szczepionki,
- zmęczenie,
- gorączka (temperatura 37,5°C lub wyższa),
- biegunka.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- siniaki,
- swędzenie i zapalenie skóry w miejscu podania szczepionki,
- ból głowy,
- nudności,
- wymioty,
- wysypka,
- ból lub obrzęk stawów,
- drażliwość.
Młodzież (w wieku od 11 lat i starsza) i dorośli:
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból,
- obrzęk i zaczerwienienie w okolicy miejsca podania szczepionki,
- ból głowy,
- nudności,
- ból lub obrzęk stawów,
- ból mięśni,
- osłabienie,
- dreszcze.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- wymioty,
- biegunka,
- gorączka (temperatura 38,0°C lub wyższa).
Po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Adacel Polio obserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane w różnych grupach wiekowych, dla których zalecana jest szczepionka. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być dokładnie obliczona, ponieważ są to zgłoszenia dobrowolne i należy je odnieść do szacunkowej liczby szczepionych osób. Zaburzenia węzłów chłonnych, reakcje alergiczne / poważne reakcje alergiczne, napady drgawkowe, omdlenia, niedowład części lub całego ciała (zespół Guillaina-Barre’go), porażenie nerwu twarzowego, zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwów w ramieniu (zapalenie nerwu ramiennego), przejściowa utrata lub zmiana czucia w kończynie, w którą podano szczepionkę, zawroty głowy, ból w kończynie, w którą podano szczepionkę, rozległy obrzęk kończyn (często związany z zaczerwienieniem, a czasem z pęcherzami), poczucie bycia chorym, blada skóra, twardy guzek (stwardnienie) w miejscu, w którym wstrzyknięto szczepionkę, ból brzucha.
Przechowywanie
- Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Nie zamrażać. Wyrzucić szczepionkę, jeśli była zamrożona. Strzykawki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Informacje dodatkowe
Prawidłowy wygląd szczepionki to jednolita, mętna, biała zawiesina. W czasie przechowywania może tworzyć się biały osad. Po wstrząśnięciu przybiera postać jednolicie białego płynu.
Adres producenta
Sanofi Winthrop Industrie
1541 avenue Marcel Mérieux,
69280 Marcy l’Etoile,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail,
94250 Gentilly,
Francja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
