Spis tre艣ci
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
- Sk艂ad
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Przechowywanie
- Ostrze偶enia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Adnamil 300 mg 30 tabletek? Allopurynol, substancja czynna leku Adnamil, i jego g艂贸wny metabolit oksypurynol, zmniejszaj膮 st臋偶enie kwasu moczowego w osoczu i w moczu przez hamowanie aktywno艣ci oksydazy ksantynowej, enzymu katalizuj膮cego utlenianie hipoksantyny do ksantyny oraz ksantyny do kwasu moczowego.
Stosowanie leku Adnamil jest wskazane w celu zmniejszenia wytwarzania moczan贸w/kwasu moczowego w chorobach, w kt贸rych ich odk艂adanie ju偶 nast膮pi艂o (np. dnawe zapalenie staw贸w, guzki dnawe, kamica nerkowa) lub w stanach klinicznych, w kt贸rych istnieje takie ryzyko (np. leczenie nowotwor贸w potencjalnie prowadz膮ce do ostrej nefropatii moczanowej).
G艂贸wne stany kliniczne, w kt贸rych mo偶e nast膮pi膰 odk艂adanie moczan贸w/kwasu moczowego to:
- dna samoistna,
- kamica moczanowa,
- ostra nefropatia moczanowa,
- choroby nowotworowe i zespo艂y mieloproliferacyjne z szybkim obrotem kom贸rkowym, w kt贸rych zwi臋kszone st臋偶enie moczan贸w wyst臋puje samoistnie lub wywo艂ane jest leczeniem cytotoksycznym,
- zaburzenia czynno艣ci niekt贸rych enzym贸w, prowadz膮ce do nadprodukcji moczan贸w, np.:
- fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (np. zesp贸艂 Lesch-Nyhana),
- glukozo-6-fosfatazy (np. choroba spichrzeniowa glikogenu),
- syntetazy fosforybozylopirofosforanowej,
- amidotransferazy fosforybozylopirofosforanowej,
- fosforybozylotransferazy adeninowej.
Adnamil wskazany jest w leczeniu kamicy nerkowej z 2,8-dihydroksyadeninowymi (2,8-DHA) kamieniami nerkowymi, powsta艂ymi w wyniku zmniejszonej aktywno艣ci fosforybozylotransferazy adeninowej.
Adnamil wskazany jest w leczeniu nawracaj膮cej kamicy nerkowej, z kamieniami nerkowymi o mieszanym sk艂adzie wapniowo-szczawianowym, z towarzysz膮c膮 hiperurykozuri膮, w przypadku gdy pr贸by leczenia diet膮, p艂ynami i innymi sposobami okaza艂y si臋 nieskuteczne.
Dawkowanie
Jak stosowa膰 tabletki Adnamil? Ten lek nale偶y zawsze stosowa膰 zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w膮tpliwo艣ci nale偶y zwr贸ci膰 si臋 do lekarza lub farmaceuty.
Spos贸b podawania:
Lek Adnamil nale偶y stosowa膰 doustnie, raz na dob臋, po posi艂ku, popijaj膮c szklank膮 wody.
Zalecana dawka:
Zwykle stosowane dawki wynosz膮 od 100 do 900 mg na dob臋. Leczenie mo偶na rozpocz膮膰 od stosowania ma艂ej dawki leku, a nast臋pnie, w razie potrzeby, mo偶na j膮 zwi臋kszy膰. U pacjent贸w w podesz艂ym wieku lub u pacjent贸w z zaburzeniami czynno艣ci nerek lub w膮troby lekarz zwykle stosuje mniejsz膮 dawk臋 lub zaleca d艂u偶sze odst臋py czasowe pomi臋dzy dawkami.
W przypadku pacjent贸w dializowanych dwa lub trzy razy na tydzie艅, lekarz mo偶e zaleci膰 przyjmowanie leku w dawce 300 lub 400 mg na dob臋, kt贸r膮 stosuje si臋 natychmiast po dializie.
Stosowanie u dzieci (poni偶ej 15 lat):
Zwykle stosowane dawki wynosz膮 od 100 do 400 mg na dob臋.
Przyj臋cie wi臋kszej ni偶 zalecana dawki leku Adnamil:
W przypadku przyj臋cia wi臋kszej ni偶 zalecana dawki leku Adnamil nale偶y natychmiast skontaktowa膰 si臋 z lekarzem lub uda膰 si臋 do szpitala. Nale偶y pokaza膰 lekarzowi opakowanie z tabletkami. Objawami przedawkowania mog膮 by膰 nudno艣ci, wymioty, biegunka i zawroty g艂owy.
Pomini臋cie przyj臋cia dawki leku Adnamil:
Je艣li pomini臋to dawk臋 leku, nale偶y przyj膮膰 nast臋pn膮 przepisan膮 dawk臋 najszybciej jak to mo偶liwe. Je偶eli zbli偶a si臋 czas przyj臋cia nast臋pnej dawki, nale偶y pomin膮膰 zapomnian膮 dawk臋. Nie nale偶y stosowa膰 dawki podw贸jnej w celu uzupe艂nienia pomini臋tej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Adnamil:
Nie nale偶y przerywa膰 leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych w膮tpliwo艣ci zwi膮zanych ze stosowaniem tego leku nale偶y zwr贸ci膰 si臋 do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
Kiedy nie powinien by膰 stosowany lek Adnamil 300 mg 30 tabletek?Nie stosowa膰 je艣li pacjent ma uczulenie na allopurynol lub kt贸rykolwiek z pozosta艂ych sk艂adnik贸w tego leku.
Sk艂ad
- Substancj膮 czynn膮 leku jest allopurynol. Jedna tabletka zawiera 100 mg allopurynolu.
- Pozosta艂e sk艂adniki leku Adnamil to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon (K-30), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), 偶贸艂cie艅 pomara艅czowa FCF lak glinowy (E 110), skrobia kukurydziana (suszona), kwas stearynowy.
Dzia艂ania niepo偶膮dane
Nadwra偶liwo艣膰:
Niezbyt cz臋sto (mog膮 wyst臋pi膰 u nie wi臋cej ni偶 1 na 100 pacjent贸w):
W przypadku wyst膮pienia reakcji nadwra偶liwo艣ci (alergicznej) nale偶y natychmiast przerwa膰 przyjmowanie leku Adnamil i skontaktowa膰 si臋 z lekarzem. Objawy mog膮 obejmowa膰:
- z艂uszczanie si臋 sk贸ry, owrzodzenie lub podra偶nienie warg i jamy ustnej,
- bardzo rzadko nag艂y 艣wiszcz膮cy oddech, ko艂atanie serca lub ucisk w klatce piersiowej i zapa艣膰.
Rzadko (mog膮 wyst臋powa膰 u nie wi臋cej 1 na 1 000 pacjent贸w):- gor膮czka i dreszcze, b贸l g艂owy, b贸le mi臋艣ni (objawy grypopodobne) i og贸lnie z艂e samopoczucie,
- ci臋偶kie reakcje nadwra偶liwo艣ci z gor膮czk膮, wysypk膮 sk贸rn膮, b贸lami staw贸w i nieprawid艂owymi wynikami bada艅 krwi i bada艅 czynno艣ci w膮troby (mog膮 to by膰 objawy
wielonarz膮dowej nadwra偶liwo艣ci),
- krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narz膮d贸w p艂ciowych,
- jakiekolwiek zmiany sk贸rne, na przyk艂ad owrzodzenia jamy ustnej, gard艂a, nosa, narz膮d贸w p艂ciowych i zapalenie spoj贸wek (czerwone i opuchni臋te oczy), rozlane p臋cherze lub z艂uszczanie nask贸rka.
Bardzo rzadko (mog膮 wyst臋powa膰 u nie wi臋cej ni偶 u 1 na 10 000 pacjent贸w):
- ci臋偶ka reakcja alergiczna powoduj膮ca obrz臋k twarzy lub gard艂a,
- ci臋偶ka, mog膮ca zagra偶a膰 偶yciu reakcja alergiczna.
W takich przypadkach nie nale偶y kontynuowa膰 leczenia, chyba 偶e lekarz zaleci inaczej.
Inne dzia艂ania niepo偶膮dane:
Cz臋sto (mog膮 wyst臋powa膰 u nie wi臋cej ni偶 1 na 10 pacjent贸w):
- wysypka sk贸rna,
- zwi臋kszone st臋偶enie hormonu tyreotropowego we krwi.
Niezbyt cz臋sto (mog膮 wyst膮pi膰 u nie wi臋cej ni偶 1 na 100 pacjent贸w):
- nudno艣ci, wymioty,
- nieprawid艂owe wyniki test贸w czynno艣ci w膮troby.
Rzadko (mog膮 wyst膮pi膰 u nie wi臋cej ni偶 1 na 1 000 pacjent贸w):
- zaburzenia czynno艣ci w膮troby, takie jak zapalenie w膮troby.
Bardzo rzadko (mog膮 wyst膮pi膰 u nie wi臋cej ni偶 1 na 10 000 pacjent贸w):
- sporadycznie lek Adnamil mo偶e wp艂ywa膰 na krew, co mo偶e si臋 objawia膰 jako 艂atwiejsze ni偶 zwykle powstawanie siniak贸w. Mo偶e r贸wnie偶 wyst膮pi膰 b贸l gard艂a lub inne objawy zaka偶enia.
Objawy te wyst臋puj膮 zwykle u os贸b z zaburzeniami czynno艣ci w膮troby lub nerek. Nale偶y jak najszybciej powiedzie膰 o tym lekarzowi.
- stosowanie leku Adnamil mo偶e wp艂ywa膰 na powi臋kszenie w臋z艂贸w ch艂onnych,
- wysoka gor膮czka,
- krew w moczu (krwiomocz),
- wysokie st臋偶enie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia),
- og贸lne z艂e samopoczucie,
- os艂abienie, dr臋twienie, niestabilno艣膰 w nogach, uczucie niemo偶no艣ci ruchu mi臋艣ni (parali偶) lub utrata 艣wiadomo艣ci,
- b贸l g艂owy, zawroty g艂owy, senno艣膰 lub zaburzenia wzroku,
- b贸l w klatce piersiowej, wysokie ci艣nienie krwi lub wolne t臋tno,
- niep艂odno艣膰 lub zaburzenia erekcji u m臋偶czyzn,
- powi臋kszenie piersi u m臋偶czyzn i kobiet,
- zaburzenia czynno艣ci jelit,
- zaburzenia smaku,
- za膰ma,
- utrata lub odbarwienie w艂os贸w,
- depresja,
- brak koordynacji ruch贸w mi臋艣ni (ataksja),
- uczucie mrowienia lub pieczenia sk贸ry (parestezja),
- nagromadzenie p艂ynu prowadz膮ce do obrz臋ku, szczeg贸lnie kostek,
- nieprawid艂owy metabolizm glukozy (cukrzyca). Lekarz mo偶e zaleci膰 zbadanie poziomu cukru we krwi pacjenta, w celu postawienia diagnozy.
Przechowywanie
Lek nale偶y przechowywa膰 w miejscu niewidocznym i niedost臋pnym dla dzieci.
Ostrze偶enia
Przed rozpocz臋ciem stosowania leku Adnamil nale偶y om贸wi膰 to z lekarzem lub farmaceut膮, je艣li pacjent:
- jest pochodzenia chi艅skiego, afryka艅skiego lub hinduskiego,
- ma zaburzenia czynno艣ci w膮troby i nerek. Lekarz mo偶e zastosowa膰 u pacjenta mniejsz膮 dawk臋 leku lub zaleci膰 przyjmowanie leku rzadziej ni偶 codziennie. B臋dzie r贸wnie偶 uwa偶nie kontrolowa艂 stan pacjenta,
- ma zaburzenia czynno艣ci serca lub wysokie ci艣nienie krwi i przyjmuje leki moczop臋dne i (lub) leki nazywane inhibitorami ACE,
- ma aktualnie napad dny moczanowej,
- ma zaburzenia czynno艣ci tarczycy.
W razie w膮tpliwo艣ci, czy powy偶sze okoliczno艣ci dotycz膮 pacjenta, przed rozpocz臋ciem stosowania allopurynolu nale偶y skonsultowa膰 si臋 z lekarzem prowadz膮cym lub farmaceut膮.
Podczas stosowania allopurynolu zg艂aszano wyst臋powanie ci臋偶kich wysypek sk贸rnych (zesp贸艂 nadwra偶liwo艣ci, zesp贸艂 Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie si臋 nask贸rka). Cz臋sto wysypka mo偶e obejmowa膰 owrzodzenie jamy ustnej, gard艂a, nosa, narz膮d贸w p艂ciowych i zapalenie spoj贸wek (zaczerwienienie i obrz臋k oczu). Takie ci臋偶kie wysypki sk贸rne cz臋sto s膮 poprzedzone objawami przypominaj膮cymi gryp臋, jak gor膮czka, b贸l g艂owy, b贸le cia艂a (tzw. objawy grypopodobne). Wysypka mo偶e post臋powa膰, prowadz膮c do wyst膮pienia p臋cherzy i 艂uszczenia si臋 sk贸ry. Takie ci臋偶kie reakcje sk贸rne mog膮 wyst臋powa膰 cz臋艣ciej u os贸b pochodzenia chi艅skiego (z grupy etnicznej Han), tajskiego lub korea艅skiego. Przewlek艂a choroba nerek mo偶e dodatkowo zwi臋ksza膰 ryzyko u tych pacjent贸w.
W razie wyst膮pienia wysypki lub opisanych objaw贸w sk贸rnych, nale偶y natychmiast przerwa膰 przyjmowanie allopurynolu i skontaktowa膰 si臋 z lekarzem.
W chorobach nowotworowych lub w zespole Lescha-Nyhana mo偶e wzrasta膰 ilo艣膰 kwasu moczowego w moczu. Aby temu zapobiec, nale偶y zapewni膰 w艂a艣ciwe nawodnienie pacjenta w celu rozcie艅czenia moczu.
Je艣li pacjent ma kamienie nerkowe, mog膮 one ulec zmniejszeniu i dosta膰 si臋 do dr贸g moczowych.
Stosowanie leku u dzieci jest rzadko wskazane, z wyj膮tkiem niekt贸rych rodzaj贸w nowotwor贸w (szczeg贸lnie bia艂aczek) i niekt贸rych zaburze艅 enzymatycznych, takich jak zesp贸艂 Lescha-Nyhana.
Nale偶y powiedzie膰 lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a tak偶e o lekach, kt贸re pacjent planuje przyjmowa膰. Dotyczy to r贸wnie偶 lek贸w wydawanych bez recepty, w tym lek贸w zio艂owych. Wynika to z faktu, 偶e lek Adnamil mo偶e wp艂ywa膰 na spos贸b dzia艂ania niekt贸rych lek贸w. R贸wnie偶 niekt贸re inne leki mog膮 wp艂ywa膰 na spos贸b dzia艂ania leku Adnamil.
Je艣li jednocze艣nie przyjmuje si臋 wodorotlenek glinu, allopurynol mo偶e mie膰 s艂absze dzia艂anie. Nale偶y zachowa膰 odst臋p co najmniej 3 godzin mi臋dzy przyjmowaniem obu lek贸w.
Zaburzenia sk艂adu krwi wyst臋puj膮 cz臋艣ciej, gdy allopurynol przyjmuje si臋 razem z cytostatykami (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe) ni偶 gdy te substancje czynne przyjmuje si臋 osobno. Dlatego regularnie nale偶y poddawa膰 si臋 badaniom kontroluj膮cym morfologi臋 krwi.
Allopurynol przenika do mleka kobiet karmi膮cych piersi膮. Nie zaleca si臋 stosowania tego leku podczas karmienia piersi膮.
Je艣li pacjentka jest w ci膮偶y lub karmi piersi膮, przypuszcza 偶e mo偶e by膰 w ci膮偶y lub gdy planuje mie膰 dziecko powinna poradzi膰 si臋 lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Mo偶e wyst膮pi膰 senno艣膰, zawroty g艂owy lub zaburzenia koordynacji. Je艣li takie objawy wyst膮pi膮, nie nale偶y prowadzi膰 pojazd贸w ani obs艂ugiwa膰 maszyn.
Lek Adnamil zawiera laktoz臋 jednowodn膮 i s贸d. Je偶eli stwierdzono wcze艣niej u pacjenta nietolerancj臋 niekt贸rych cukr贸w, pacjent powinien skontaktowa膰 si臋 z lekarzem przed przyj臋ciem leku.
Adres producenta
Polfarmex S.A.
ul. J贸zef贸w 9,
99-300 Kutno,
Polska (Poland).
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Podmiot odpowiedzialny
Polfarmex S.A.
ul. J贸zef贸w 9,
99-300 Kutno,
Polska (Poland).
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.
Sprzeda偶 produktu nast膮pi zgodnie z odp艂atno艣ci膮 podan膮 na recepcie i zgodnie z obwi膮zuj膮cym w dniu sprzeda偶y Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.