Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Advantan 1 mg/g krem 30 g? To lek w postaci kremu zawierający substancję czynną metyloprednizolonu aceponian, który jest
glikokortykoidem o silnym działaniu do stosowania miejscowego. Po zastosowaniu miejscowym na skórę, metyloprednizolonu aceponian działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne, powodując ustąpienie między innymi objawów takich jak: rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie, ból.
Wskazania:- wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit),
- kontaktowe zapalenie skóry,
- wyprysk potnicowy,
- wyprysk niealergiczny,
- wyprysk u dzieci.
Dawkowanie
Jak stosować Advantan krem?Lek Advantan krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Zazwyczaj lek nanosi się cienką warstwą na chorobowo zmienioną skórę raz na dobę.
Leku nie należy stosować u dorosłych dłużej niż przez 12 tygodni.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
U dzieci w wieku powyżej 2 lat nie stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Advantan?Leku nie należy stosować:- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników kremu Advantan,
- gdy w miejscach leczonych występują:
- zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub kiłowe) lub grzyby,
- zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa wietrzna i in.),
- trądzik różowaty,
- trądzik,
- okołowargowe zapalenie skóry,
- owrzodzenia,
- odczyny miejscowe po szczepieniu,
- w zanikowych chorobach skóry (atrofii).
Skład
- Substancją czynną leku jest metyloprednizolonu aceponian. 1 g kremu zawiera 1 mg metyloprednizolonu aceponianu.
- Ponadto lek zawiera: decylu oleinian, glicerolu monostearynian, alkohol cetostearylowy, tłuszcz stały (Witepsol W 35), trójgliceryd mieszaniny kwasów tłuszczowych (Softisan 378), makrogolu stearynian, glicerol 85%, disodu edetynian, alkohol benzylowy, butylohydroksytoluen, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
W czasie leczenia lekiem Advantan krem mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Często (występuje u 1 do 10 osób na 100): pieczenie w miejscu podania, świąd w miejscu podania.
Niezbyt często (występuje u 1 do 10 osób na 1 000): suchość skóry w miejscu podania, rumień w miejscu podania, pęcherzyki w miejscu podania, zapalenie mieszków włosowych w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, mrowienie i drętwienie w miejscu podania (parestezja), nadwrażliwość na lek.
Rzadko (występuje u 1 do 10 osób na 10 000): grzybicze zapalenie skóry, zapalenie tkanki łącznej (cellulitis) w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, ropne zapalenie skóry, pęknięcia skóry, rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), ścieńczenie skóry (atrofia), trądzik.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): rozstępy skórne, zapalenie skóry wokół ust, odbarwienie skóry, reakcje nadwrażliwości skóry, nadmierne owłosienie, nieostre widzenie.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Należy unikać kontaktu leku z oczami, otwartymi ranami i błonami śluzowymi.
- Jeżeli dojdzie do nadmiernego wysuszenia skóry podczas stosowania leku Advantan krem, wskazane jest zastosowanie leku o większej zawartości tłuszczu (np. Advantan emulsja lub Advantan maść).
- W przypadku stosowania leku na skórę twarzy, należy zachować ostrożność i nie stosować opatrunku okluzyjnego. Stosowanie leku na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli wcześniej występowały przypadki jaskry, należy powiadomić o tym lekarza przed zastosowaniem leku Advantan krem.
- Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry powinno być możliwie najkrótsze.
- Jeśli Advantan krem jest stosowany w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre z jego składników mogą spowodować uszkodzenie produktów lateksowych, takich jak prezerwatywy lub diafragmy (krążki dopochwowe). Dlatego mogą one być już nieskuteczne jako środki antykoncepcyjne lub chroniące przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie HIV. Jeśli potrzebna jest dodatkowa informacja, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- U dzieci w wieku powyżej 2 lat lek należy stosować ostrożnie - w jak najmniejszych dawkach przez możliwie najkrótszy czas. Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego (uszczelniającego, np. pieluchy).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.
- Kobiety karmiące nie powinny stosować leku Advantan krem na skórę piersi. Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym.
- Advantan krem zawiera alkohol cetostearylowy i butylohydroksytoluen, które mogą wywoływać reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry); butylohydroksytoluen dodatkowo może spowodować podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Adres producenta
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21,
20054 Segrate (Mediolan),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź,
Polska,
e-mail: info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.