Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Allergovit B 106 bylica pospolita 100%, 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań, 1 fiolka 3 ml + 10 igieł + 10 strzykawek?
Allergovit zawiera modyfikowane chemicznie wyciągi alergenowe, tak zwane alergoidy pyłków roślin. W tym wariancie leku substancją czynną są alergoidy pyłków bylicy pospolitej (Artemisia vulgaris), stanowiące 100% składu alergoidów. Lek należy do grupy wyciągów alergenowych. Opakowanie zawiera stężenie B do leczenia podtrzymującego.
Lekarz wstrzykuje lek pod skórę pacjenta, aby zredukować lub wyeliminować reakcje alergiczne wywoływane przez pyłki wyzwalające objawy alergii. W tym celu coraz większe dawki alergenów wywołujących alergię są wstrzykiwane w odpowiednich odstępach czasu. Leczenie to nazywane jest immunoterapią alergenową (odczulaniem).
Allergovit stosuje się celem leczenia przyczynowego schorzeń alergicznych takich jak: alergiczny katar (nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek i/lub alergiczna astma oskrzelowa, wywoływane przez narażenie na swoiste alergeny pyłków roślin.
Leczenie obejmuje dorosłych, dzieci w wieku od 5 lat i młodzież. Leczenie lekiem Allergovit generalnie nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Dawkowanie
Jak stosować lek Allergovit?
Lekarz, który jest przeszkolony lub doświadczony w leczeniu alergii, określi najbardziej odpowiedni dla pacjenta schemat leczenia oraz powie, w jakich odstępach czasu pacjent będzie otrzymywać zastrzyki. Lekarz określi również odpowiednią dawkę. Indywidualna dawka zależy m.in. od tego, jak dobrze pacjent tolerował zastrzyk.
Maksymalna dawka wynosi 0,6 ml stężenia B i nie należy jej nigdy przekraczać. Indywidualna dawka maksymalna może być mniejsza.
Istnieją 2 różne fazy leczenia: leczenie początkowe i leczenie podtrzymujące. Opakowanie zawierające 1 fiolkę stężenia B jest przeznaczone do leczenia podtrzymującego.
Leczenie początkowe (zwiększanie dawki)Podczas leczenia początkowego lekarz określi maksymalną dawkę, którą pacjent może tolerować, aż do maksymalnej zalecanej dawki leku, regularnie zwiększając dawkę.
Dla leku zawierającego alergoidy pyłków bylicy pospolitej stosuje się standardowy schemat zwiększania dawki z 7 wstrzyknięciami. Schemat ten obejmuje kolejno:
- stężenie A: 0,1 ml (100 TU), 0,2 ml (200 TU), 0,4 ml (400 TU), 0,8 ml (800 TU);
- stężenie B: 0,15 ml (1500 TU), 0,3 ml (3000 TU), 0,6 ml (6000 TU).
Stężenie A nie znajduje się w opisywanym opakowaniu.
U dorosłych standardowy schemat zwiększania dawki musi być rozpoczęty przed sezonem pylenia i powinien być zakończony na 1 tydzień przed rozpoczęciem sezonu pylenia.
U dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży leczenie wprowadzające należy rozpocząć wyłącznie przed sezonem pylenia i zakończyć na 1 tydzień przed rozpoczęciem sezonu pylenia.
Pacjent będzie otrzymywał zastrzyki w regularnych odstępach czasu od 7 do 14 dni, aż do osiągnięcia swojej indywidualnej maksymalnej dawki lub maksymalnej zalecanej dawki leku.
Jeśli przerwa pomiędzy dwoma wstrzyknięciami zostanie przekroczona, lekarz może nie być w stanie zwiększyć dawki zgodnie z planem. Dlatego ważne jest, aby zawsze dotrzymywać terminów wstrzyknięć i nie przerywać leczenia wstępnego.
W razie wydłużenia zaleconego odstępu pomiędzy dawkami podczas leczenia początkowego:
- odstęp od ostatniej iniekcji powyżej 2 tygodni: redukcja o jedną dawkę w stosowanym schemacie dawkowania;
- odstęp od ostatniej iniekcji powyżej 4 tygodni: rozpoczęcie leczenia początkowego od najniższej dawki z odpowiedniego schematu dawkowania.
Leczenie podtrzymującePo określeniu przez lekarza maksymalnej indywidualnej dawki podczas leczenia wstępnego lub po osiągnięciu maksymalnej zalecanej dawki leku istnieją 2 możliwości leczenia:
- Terapię kontynuuje się do ok. 1 tygodnia przed rozpoczęciem sezonu pylenia roślin. W kolejnym roku terapię należy rozpocząć ponownie, stosując odpowiedni schemat zwiększania dawki przed sezonem pylenia.
- Terapię kontynuuje się przez cały rok. U dzieci i młodzieży w okresie pylenia roślin konieczne jest zmniejszenie dawki. U dorosłych redukcja dawki w okresie pylenia jest konieczna w przypadku leków zawierających pyłki chwastów, do których należy bylica pospolita.
Pierwszą dawkę leczenia podtrzymującego podaje się 14 dni po osiągnięciu indywidualnej dawki maksymalnej, zwykle 0,6 ml stężenia B, podczas leczenia początkowego. Następnie odstęp pomiędzy iniekcjami wydłuża się stopniowo do 4-8 tygodni.
W trakcie sezonu pylenia osiągniętą dawkę maksymalną należy zredukować o dwie dawki według standardowego schematu dawkowania i podać w odstępie 2 tygodni, następnie odstęp pomiędzy iniekcjami można wydłużyć stopniowo do 4-8 tygodni.
Po sezonie pylenia należy stopniowo zwiększać zredukowaną dawkę zgodnie ze standardowym schematem dawkowania w odstępach 2 tygodni aż do ponownego osiągnięcia dawki maksymalnej. Odstępy pomiędzy dawkami podtrzymującymi należy następnie stopniowo wydłużyć do 4-8 tygodni.
Jeśli zamierzony odstęp 8 tygodni zostanie przekroczony, lekarz musi zmniejszyć następną dawkę. Następnie dawka jest ponownie zwiększana w krótszych odstępach czasu. Modyfikacja dawkowania w przypadku wydłużenia odstępu pomiędzy iniekcjami podczas leczenia podtrzymującego obejmuje:
- odstęp od ostatniej iniekcji powyżej 8 tygodni: redukcję o 1 dawkę według odpowiedniego schematu dawkowania, następnie stopniowe zwiększanie do indywidualnej dawki maksymalnej według schematu w odstępie 7-14 dni;
- odstęp od ostatniej iniekcji powyżej 9 tygodni: rozpoczęcie zwiększania dawki od najniższej według odpowiedniego schematu dawkowania.
Ważne jest, aby zawsze dotrzymywać terminów zastrzyków i nie przerywać leczenia podtrzymującego.
Nie jest konieczne zmniejszenie pierwszej dawki z nowego opakowania zestawu do leczenia podtrzymującego. W przypadku zmiany składu szczepionki należy ponownie rozpocząć terapię od najniższej dawki. Dotyczy to również przypadku wcześniejszego odczulania innym lekiem, także doustnym lub podjęzykowym.
Dostosowanie dawki do tolerancji leczeniaDawkę można zwiększyć tylko w przypadku dobrej tolerancji ostatnio podanej dawki. W przeciwnym razie należy utrzymać lub zmniejszyć ostatnio stosowaną dawkę.
Jako wzór postępowania może służyć następujący schemat:
- ciężka reakcja miejscowa: powtórzyć ostatnią dobrze tolerowaną dawkę lub zredukować ostatnią dawkę o 1 stopień;
- łagodna do umiarkowanej reakcja uogólniona: w przypadku łagodnej reakcji uogólnionej należy cofnąć się w schemacie dawkowania o 1 dawkę, w przypadku umiarkowanej reakcji uogólnionej należy cofnąć się o 2 dawki lub, w razie potrzeby, rozpocząć leczenie od stężenia A według schematu standardowego;
- ciężka reakcja uogólniona: ponownie rozpocząć terapię od najmniejszej dawki stężenia A według standardowego schematu zwiększania dawki.
Decyzja o kontynuacji leczenia musi być podjęta na podstawie przebiegu i ciężkości reakcji alergicznych.
Sposób podawania:Lek Allergovit jest wstrzykiwany pod skórę przez lekarza. Wstrzyknięcie wykonuje się w zewnętrzną część ramienia, około szerokości dłoni pacjenta powyżej łokcia. Należy bezwzględnie unikać wstrzyknięcia donaczyniowego.
Lekarz dobrze wstrząśnie lekiem przed użyciem, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Płyn musi wykazywać wyraźnie rozpoznawalne zmętnienie po wstrząśnięciu. Ze względu na naturalne zabarwienie materiału źródłowego alergenów i w zależności od stężenia intensywność zabarwienia leku może być różna.
Nie należy mieszać leku z innymi lekami, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Pacjent musi pozostawać pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu. Lekarz zapyta pacjenta o jego stan ogólny. Okres obserwacji może być indywidualnie przedłużony do 2 godzin. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, również po okresie obserwacji, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lekarz może zastosować dwa różne leki do odczulania. Jeśli oba mają być wstrzyknięte tego samego dnia, należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między wstrzyknięciami. Drugiego wstrzyknięcia nie wolno podawać, chyba że pierwsze wstrzyknięcie było tolerowane bez skutków ubocznych. Terapię równoległą należy prowadzić wyłącznie według standardowego schematu zwiększania dawki. Zaleca się jednak, aby zastrzyki były podawane w odstępie od 2 do 3 dni. Za każdym razem leki wstrzykuje się oddzielnie w prawe i lewe ramię.
Czas trwania leczeniaCzas trwania leczenia wynosi na ogół 3 lata. Wynik terapii zależy m.in. od dawki, jaką udało się w sumie osiągnąć podczas terapii.
Zastosowanie większej niż zalecana dawkiPrzedawkowanie może prowadzić do reakcji alergicznych, a nawet do wstrząsu alergicznego (anafilaktycznego). W takim przypadku lekarz podejmie niezbędne środki zaradcze.
Pominięcie przyjęcia dawkiPacjent powinien zawsze przychodzić na wyznaczone terminy wizyt, aby sukces leczenia nie był zagrożony. Jeśli pacjent zapomni o umówionym terminie, harmonogram leczenia może ulec zmianie. Należy skontaktować się z lekarzem, który wyjaśni, jak należy postępować.
Przerwanie przyjmowania lekuNależy to wcześniej omówić z lekarzem. W przypadku wcześniejszego przerwania leczenia efekt terapeutyczny może być osłabiony.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Allergovit?
- Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
- Jeśli u pacjenta występuje niekontrolowana astma, tj. FEV1 jest poniżej 70% wartości należnej mimo odpowiedniej farmakoterapii.
- Jeśli u pacjenta występują trwałe zmiany w płucach, np. rozdęcie płuc (rozedma), poszerzenie oskrzeli (rozstrzenie).
- Jeśli u pacjenta występują choroby zapalne lub gorączkowe, ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia, np. choroby nowotworowe, czynna gruźlica.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono istotną klinicznie niewydolność układu sercowo-naczyniowego. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji) po wstrzyknięciu leku Allergovit jako lek ratunkowy jest stosowana adrenalina. U pacjentów z chorobami serca występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych po podaniu adrenaliny.
- Jeśli pacjent cierpi na schorzenia układu immunologicznego: choroby autoimmunologiczne, immunopatie indukowane przez kompleksy immunologiczne, niedobory immunologiczne lub stwardnienie rozsiane itd.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia psychiczne.
Skład
Substancją czynną są alergoidy pyłków bylicy pospolitej (Artemisia vulgaris), oznaczone jako 106, stanowiące 100% składu alergoidów w tym wariancie leku.
Stężenie B zawiera
10 000 TU/ml. Standaryzacja alergoidów jest prowadzona w TU, czyli jednostkach terapeutycznych.
Allergovit zawiera alergoidy pyłków roślin w postaci depot. Powstają one poprzez fizykochemiczną modyfikację alergenu.
Pozostałe składniki leku to: glinu wodorotlenek, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, fenol, woda do wstrzykiwań.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glinu wodorotlenek 1 mg/ml Al³⁺, fenol 4 mg/ml.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Allergovit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wstrzyknięciu leku pacjent będzie monitorowany przez co najmniej 30 minut. Lekarz zapyta pacjenta o jego stan ogólny. Należy pamiętać, że działania niepożądane mogą wystąpić również po tym okresie obserwacji. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Istotne działania niepożądane i środki zaradczeJeśli podczas wstrzyknięcia wystąpią objawy nietolerancji, lekarz natychmiast przerwie wstrzyknięcie.
Mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, a także reakcje dotyczące całego ciała, np. duszność, swędzenie całego ciała, zaczerwienienie całego ciała.
Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne aż do wstrząsu anafilaktycznego. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą wystąpić w ciągu kilku sekund do kilku minut po wstrzyknięciu. Typowe objawy ostrzegawcze to swędzenie i uczucie gorąca na i pod językiem oraz w gardle, duszność, swędzenie lub pieczenie dłoni i (lub) podeszw stóp, pokrzywka na całym ciele, świąd, spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.
Należy natychmiast poinformować personel medyczny, jeśli pacjent zauważy te objawy.Lekarz musi mieć dostępny zestaw przeciwwstrząsowy do natychmiastowego użycia, gdy pacjent jest leczony tym lekiem. Jeśli wystąpi wstrząs alergiczny, pacjent musi być monitorowany medycznie przez 24 godziny.
Opóźnione reakcje miejscowe mogą również wystąpić kilka godzin po wstrzyknięciu.
Dane po wprowadzeniu do obrotu: reakcje niepożądane dla alergenów pyłków chwastów Allergovit, standardowy schemat zwiększania dawkiCzęstość nieznana: nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.W miejscu wstrzyknięcia: obrzmienie, siniak (krwiak), guzki, obrzęk (opuchlizna), ból, reakcja, bąble (pokrzywka), pęcherze.
Inne działania niepożądane: reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, (alergiczne) zapalenie oczu (zapalenie spojówek), obrzęk powiek, rozszerzenie źrenic (mydriasis), wzmożony apetyt, przyrost masy ciała, niepokój, zawroty głowy, zasłabnięcie (omdlenie), zaburzenia czucia (parestezje), utrata przytomności, drżenie (tremor), sinienie skóry i warg (sinica), kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia), dyskomfort w klatce piersiowej, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, astma, kaszel, skrócenie oddechu, pseudokrup, alergiczne zapalenie nosa, biegunka, wymioty, zaburzenia połykania, obrzęk skóry i pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), obrzmienie twarzy (obrzęk twarzy), uczucie gorąca, zimne poty, wyprysk, zaczerwienienie, świąd, wysypka na całym ciele, bąble (pokrzywka), obrzmienie rąk i (lub) nóg, obrzęk (opuchlizna) rąk i (lub) nóg, osłabienie, osłabienie pęcherza moczowego.
Dzieci i młodzieżProfil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest porównywalny z profilem bezpieczeństwa u dorosłych. W tych grupach wiekowych nie przewiduje się innych zagrożeń.
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C. Nie zamrażać.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres przydatności do użycia po otwarciu fiolki wynosi 12 miesięcy. Lek nie może być jednak stosowany po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i pojemniku. Po pierwszym otwarciu przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
Nie należy stosować leku, jeśli zauważy się strąty.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ostrzeżenia
Lek do podskórnej immunoterapii alergenowej powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy, pielęgniarki i personel medyczny posiadający przeszkolenie lub doświadczenie w leczeniu alergii.
Lek został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Allergovit należy omówić z lekarzem, jeśli:
- pacjent jest leczony inhibitorami konwertazy z powodu wysokiego ciśnienia krwi;
- pacjent jest leczony beta-blokerami, czyli lekami stosowanymi do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub choroby serca bądź w postaci kropli do leczenia jaskry;
- pacjentka jest w ciąży;
- występują ostre objawy chorobowe, np. objawy alergiczne lub przeziębienie;
- u pacjenta występują objawy astmy oskrzelowej;
- pacjent otrzymał szczepienie lub jest ono zaplanowane.
Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia, np. chorobach infekcyjnych lub ciąży, i przedyskutować z nim dalsze postępowanie. W razie wskazań przed wstrzyknięciem może być wykonane badanie czynności płuc, np. pomiar szczytowego przepływu wydechowego, jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową.
W dniu iniekcji pacjent nie może mieć ostrych objawów chorobowych, takich jak objawy alergiczne, np. alergicznego nieżytu nosa, spojówek, przeziębienia, a w szczególności dolegliwości astmatycznych.
Należy poinformować lekarza, czy poprzednia iniekcja była dobrze tolerowana. Przed każdym wstrzyknięciem lekarz określi indywidualną dawkę na podstawie tolerancji ostatnio podanej dawki i zebranego wywiadu.
W razie wystąpienia ciężkich alergicznych reakcji niepożądanych po iniekcji lub w jej trakcie lekarz może zastosować adrenalinę jako lek ratunkowy. Należy wcześniej wyjaśnić, czy leczenie adrenaliną jest u pacjenta możliwe.
W dniu podania wstrzyknięcia należy unikać forsownych zajęć, np. uprawiania sportu lub ciężkiej pracy fizycznej. Należy też unikać spożywania alkoholu, wizyt w saunie i brania gorącego prysznica.
Podczas leczenia lekiem Allergovit należy w miarę możliwości unikać kontaktu z pyłkami roślin wywołującymi alergię, zwłaszcza w dniu podania leku. Należy również unikać innych czynników wyzwalających alergię, które mogą wywołać reakcje alergiczne, oraz alergenów reagujących krzyżowo z alergenami wywołującymi dolegliwości.
SzczepieniaW przypadku planowanego szczepienia przeciwko patogenom należy zachować odstęp co najmniej 1 tygodnia pomiędzy ostatnim wstrzyknięciem leku a terminem szczepienia. Leczenie lekiem jest kontynuowane 2 tygodnie po szczepieniu ostatnią podaną dawką. Szczepienia, które są natychmiastowo konieczne, np. przeciw tężcowi po urazach, mogą być podane w dowolnym czasie.
Dzieci i młodzieżLeczenie lekiem Allergovit generalnie nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Dzieci w wieku poniżej 5 lat nie są zazwyczaj odpowiednimi kandydatami do immunoterapii ze względu na większe niż u dorosłych prawdopodobieństwo problemów ze współpracą i akceptacją leczenia w tej grupie wiekowej.
Dla leku Allergovit zawierającego alergeny pyłków chwastów dostępne są ograniczone dane dla dzieci powyżej 5. roku życia. Dane te nie są wystarczające do potwierdzenia skuteczności, natomiast dane o bezpieczeństwie nie wskazują na większe ryzyko niż u dorosłych pod względem występowania i częstości możliwych działań niepożądanych.
Allergovit a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych lub stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych.
Należy pamiętać o poniższych wskazówkach i omówić je z lekarzem:
- Jednoczesne leczenie lekami stosowanymi w leczeniu alergii, np. lekami przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami, stabilizatorami komórek tucznych, lub lekami, które częściowo działają podobnie do leków przeciwalergicznych, np. niektóre leki uspokajające, przeciw nudnościom i wymiotom, leki zobojętniające kwas, może wpływać na leczenie lekiem Allergovit. Może być wtedy możliwe tolerowanie większej dawki tego leku. W przypadku ich odstawienia może być konieczne zmniejszenie dawki leku Allergovit.
- Beta-blokery, czyli leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca, a także jako krople do oczu w leczeniu jaskry, mogą być przyjmowane jednocześnie z lekiem Allergovit tylko po konsultacji z lekarzem.
- Inhibitory ACE, czyli leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, mogą być przyjmowane jednocześnie z lekiem Allergovit tylko po konsultacji z lekarzem.
Leczenie beta-blokerami, w tym w postaci kropli do oczu, oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny może wzmocnić wazodylatacyjne działanie histaminy, która może zostać uwolniona podczas reakcji anafilaktycznej, jak również osłabić skuteczność adrenaliny podanej w leczeniu reakcji anafilaktycznej.
Lek z jedzeniem, piciem i alkoholemW dniu wstrzyknięcia nie należy pić alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku Allergovit w okresie ciąży. Dlatego nie zaleca się leczenia lekiem Allergovit w okresie ciąży.
Nie ma wystarczających danych dotyczących matek karmiących piersią. Chociaż jest mało prawdopodobne, aby niemowlę karmione piersią było narażone na ryzyko, lekarz będzie musiał rozważyć korzyści i ryzyko podczas karmienia piersią.
Brak wystarczających danych dotyczących wpływu leku Allergovit na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie zmęczenia.
IdentyfikowalnośćW celu poprawienia identyfikowalności biologicznych leków należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego leku.
Adres producenta
Allergopharma GmbH & Co. KG
Hermann-Koerner-Str. 52-54
21465 Reinbek
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny
Allergopharma GmbH & Co. KG
Hermann-Koerner-Str. 52-54
21465 Reinbek
Niemcy
Tel.: +49 40 72765-0
Faks: +49 40 7227713
E-mail: info@allergopharma.com
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Tel.: 22 350 66 69
Faks: 22 350 77 03
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
