Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Angeliq 1 mg + 2 mg 28 tabletek powlekanych? Angeliq jest lekiem stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Zawiera dwie substancje czynne: estradiol, należący do estrogenów, oraz drospirenon, należący do progestagenów. Lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynął przynajmniej rok.
Lek stosuje się w:
- łagodzeniu objawów niedoboru estrogenów po menopauzie, gdy znacznie utrudniają one codzienne życie pacjentki. Objawy te mogą obejmować uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej, określane jako uderzenia gorąca;
- zapobieganiu osteoporozie po menopauzie u kobiet obarczonych wysokim ryzykiem przyszłych złamań, u których nie można zastosować innych leków z powodu ich nietolerancji lub przeciwwskazań. Osteoporoza wiąże się ze zwiększoną łamliwością kości.
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w jednym blistrze z oznaczeniami dni tygodnia. Tabletki są czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe, z literami „DL” wpisanymi w regularny sześciokąt po jednej stronie.
Dawkowanie
Jak stosować lek Angeliq? Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia. W razie wątpliwości pacjentka powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi
jedną tabletkę na dobę.
- Jeżeli pacjentka stosuje HTZ po raz pierwszy, przyjmowanie leku Angeliq może rozpocząć w dowolnym dniu.
- Jeżeli pacjentka przyjmuje inny lek do HTZ, powinna kontynuować jego stosowanie do zakończenia opakowania i przyjęcia wszystkich tabletek przypadających na dany miesiąc. Pierwszą tabletkę leku Angeliq należy przyjąć następnego dnia, bez przerwy pomiędzy lekami.
Sposób podawania:
Lek stosuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej codziennie o tej samej porze. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu poprzedniego. Nie należy robić przerw pomiędzy opakowaniami.
Pominięcie dawki:
- Jeżeli opóźnienie jest mniejsze niż 24 godziny, pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a następną o zwykłej porze.
- Jeżeli opóźnienie jest większe niż 24 godziny, pominiętą tabletkę należy pozostawić w opakowaniu i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o stałej porze każdego dnia.
- Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Pominięcie tabletek przez kilka dni może spowodować nieregularne krwawienia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki:
Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty oraz nieregularne krwawienie. Nie ma potrzeby szczególnego leczenia, jednak w razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza.
Przerwanie leczenia:
Po odstawieniu leku mogą wystąpić typowe objawy menopauzalne, takie jak uderzenia gorąca, zaburzenia snu, nerwowość, zawroty głowy lub suchość pochwy. Może również rozpocząć się proces utraty gęstości kości. Zamiar przerwania leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Angeliq?Leku nie należy stosować, jeżeli u pacjentki:
- występuje, występował w przeszłości lub jest podejrzewany rak piersi;
- występuje lub jest podejrzewany nowotwór wrażliwy na estrogeny, na przykład rak błony śluzowej trzonu macicy;
- występuje krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
- występuje nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy, czyli hiperplazja endometrium;
- występuje lub występował w przeszłości zakrzep w żyle, na przykład zakrzepica żył głębokich nóg lub zator tętnicy płucnej;
- występuje znana skłonność do zakrzepów, taka jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny;
- występuje lub występowała w niedalekiej przeszłości choroba spowodowana zakrzepem w tętnicy, na przykład zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa;
- występuje lub występowała w przeszłości choroba wątroby, a parametry czynności wątroby nie powróciły do normy;
- występuje porfiria, czyli rzadka, dziedziczna choroba barwnika krwi;
- występuje ciężka choroba nerek lub ostra niewydolność nerek;
- występuje uczulenie na estrogeny, progestageny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Jeżeli którykolwiek z tych stanów wystąpi podczas przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i zwrócić się do lekarza. Wątpliwości dotyczące przeciwwskazań należy wyjaśnić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Skład
Substancje czynne:
Każda tabletka powlekana zawiera:
- 1 mg estradiolu w postaci półwodzianu estradiolu;
- 2 mg drospirenonu.
Substancje pomocnicze rdzenia tabletki:
- laktoza jednowodna;
- skrobia kukurydziana;
- skrobia kukurydziana żelowana;
- powidon;
- magnezu stearynian (E470b).
Substancje pomocnicze otoczki:- hypromeloza (E464);
- makrogol 6000;
- talk (E553b);
- tytanu dwutlenek (E171);
- żelaza tlenek czerwony (E172).
Każda tabletka zawiera 46 mg laktozy.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Angeliq może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią.
Choroby zgłaszane częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:
- rak piersi;
- nieprawidłowy rozrost błony śluzowej trzonu macicy, czyli hiperplazja endometrium;
- rak błony śluzowej trzonu macicy;
- rak jajnika;
- zakrzepy w żyłach nóg lub płuc, czyli żylny zakrzep z zatorami;
- choroby serca;
- udar mózgu;
- możliwa utrata pamięci, jeżeli stosowanie HTZ rozpoczyna się po 65. roku życia.
Najczęstsze działania niepożądane, występujące co najmniej u 1 na każde 10 pacjentek:
- nieoczekiwane krwawienia przypominające miesiączkę;
- tkliwość piersi;
- bóle piersi.
Nieoczekiwane krwawienia przypominające miesiączkę występują w pierwszych kilku miesiącach stosowania leku. Zwykle są przemijające i ustępują podczas dalszego leczenia. Jeżeli nie ustępują, należy zasięgnąć porady lekarza.
Częste działania niepożądane, występujące u od 1 do 10 na każde 100 pacjentek:
- depresja;
- zmiany nastroju;
- nerwowość;
- ból głowy;
- ból brzucha;
- nudności;
- powiększenie brzucha;
- guzy piersi, czyli łagodne nowotwory piersi;
- obrzęk piersi;
- powiększenie się mięśniaków macicy;
- nienowotworowy rozrost komórek szyjki macicy;
- nieregularne krwawienia z pochwy;
- upławy;
- osłabienie;
- miejscowe zatrzymanie płynów.
Niezbyt częste działania niepożądane, występujące u od 1 do 10 na każde 1 000 pacjentek:
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
- utrata lub nadmierny apetyt;
- zwiększone stężenie tłuszczów we krwi;
- zaburzenia snu;
- niepokój;
- zmniejszenie popędu seksualnego;
- uczucie palenia lub kłucia;
- obniżona koncentracja;
- zawroty głowy;
- problemy z oczami, na przykład przekrwione oczy;
- zaburzenia widzenia, na przykład niewyraźne widzenie;
- palpitacje;
- zator;
- zakrzepica żył;
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
- migrena;
- zapalenie żył;
- żylaki;
- duszność;
- zaburzenia żołądkowe;
- biegunka;
- zaparcie;
- wymioty;
- suchość w ustach;
- wzdęcie;
- zaburzenia smaku;
- zmiana aktywności enzymów wątrobowych, widoczna w badaniach laboratoryjnych krwi;
- problemy skórne;
- trądzik;
- łysienie;
- świąd;
- nadmierne owłosienie;
- ból pleców;
- ból stawów;
- ból w kończynach;
- kurcze mięśni;
- zaburzenia dróg moczowych;
- zakażenia dróg moczowych;
- rak piersi;
- rozrost błony śluzowej trzonu macicy;
- łagodny nowotwór macicy;
- grzybica;
- suchość pochwy;
- świąd pochwy;
- guzki w piersi, czyli mastopatia;
- zaburzenia jajników;
- zaburzenia szyjki macicy;
- zaburzenia trzonu macicy;
- ból w miednicy;
- uogólnione zatrzymanie płynów;
- ból w klatce piersiowej;
- złe samopoczucie;
- wzmożona potliwość.
Rzadkie działania niepożądane, występujące u od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentek:
- niedokrwistość;
- zawroty głowy;
- dzwonienie w uszach;
- kamica żółciowa;
- ból mięśniowy;
- zapalenie jajowodów;
- mleczna wydzielina z brodawek sutkowych;
- dreszcze.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych u kobiet z nadciśnieniem tętniczym:
- zwiększone stężenie potasu, czyli hiperkaliemia, prowadzące czasem do kurczów mięśni, biegunki, nudności, zawrotów lub bólu głowy;
- niewydolność serca;
- powiększenie serca;
- kołatanie serca;
- zaburzenia rytmu pracy serca;
- zwiększone stężenie aldosteronu we krwi.
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania innych leków do HTZ:
- choroby pęcherzyka żółciowego;
- przebarwienie skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe”, czyli ostuda;
- bolesne czerwonawe guzki skórne, czyli rumień guzowaty;
- wysypka z tarczowatym zaczerwienieniem lub owrzodzeniami, czyli rumień wielopostaciowy.
Objawy wymagające pilnej pomocy:Bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej lub duszność mogą wskazywać na zakrzep. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Opuchnięcie twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu albo pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu mogą wskazywać na obrzęk naczynioruchowy. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
O wszystkich działaniach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie. Można je również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na kartonowym pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanego leku należy ustalić z farmaceutą.
Ostrzeżenia
Kwalifikacja do leczenia i badania kontrolne:
Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie HTZ wiąże się z zagrożeniami, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuowaniu leczenia.
Przed rozpoczęciem lub ponownym zastosowaniem HTZ lekarz przeprowadza wywiad dotyczący zdrowia pacjentki i jej rodziny. Może również wykonać badanie piersi oraz badanie ginekologiczne. Podczas leczenia pacjentka powinna zgłaszać się na badania kontrolne przynajmniej jeden raz w roku, aby omówić korzyści i ryzyko dalszego stosowania leku.
Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą, spowodowaną niewydolnością jajników lub operacją, jest ograniczone. Zagrożenia związane z HTZ mogą być u nich inne i wymagają omówienia z lekarzem. Ograniczone jest również doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat.
Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. W leczeniu objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.
Stany wymagające szczególnego nadzoru:
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o następujących stanach występujących obecnie lub w przeszłości, ponieważ mogą nawracać lub nasilać się podczas stosowania leku:
- mięśniaki macicy;
- endometrioza, czyli występowanie fragmentów błony śluzowej trzonu macicy poza macicą;
- rozrost błony śluzowej trzonu macicy w przeszłości;
- zwiększone ryzyko powstania zakrzepów;
- zwiększone ryzyko nowotworów wrażliwych na estrogeny, na przykład rak piersi u matki, siostry lub babci;
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
- choroba wątroby, na przykład łagodny nowotwór wątroby;
- cukrzyca;
- kamica żółciowa;
- migrena lub silne bóle głowy;
- toczeń rumieniowaty układowy, czyli choroba o podłożu immunologicznym, która może obejmować wiele narządów;
- padaczka;
- astma;
- otoskleroza, czyli choroba błony bębenkowej i słuchu;
- bardzo wysokie stężenie trójglicerydów we krwi;
- zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek;
- dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.
W tych sytuacjach mogą być potrzebne częstsze wizyty kontrolne. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby konieczny jest uważny nadzór, a pogorszenie wyników badań jej czynności wymaga zaprzestania HTZ. U kobiet z podwyższonym stężeniem trójglicerydów należy kontrolować wyniki badań, ponieważ podczas leczenia estrogenami opisywano rzadkie przypadki znacznego zwiększenia ich stężenia prowadzącego do zapalenia trzustki.
Objawy wymagające przerwania leczenia i natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku:
- zażółcenia skóry lub białkówek oczu, czyli żółtaczki, która może świadczyć o chorobie wątroby;
- opuchnięcia twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu albo pokrzywki połączonej z trudnościami w oddychaniu, sugerujących obrzęk naczynioruchowy;
- znacznego wzrostu ciśnienia krwi, któremu mogą towarzyszyć ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy;
- wystąpienia po raz pierwszy bólów głowy przypominających migrenę;
- zajścia w ciążę;
- bolesnego obrzęku i zaczerwienienia nóg;
- nagłego bólu w klatce piersiowej;
- duszności.
Krwawienia i błona śluzowa trzonu macicy:
Przyjmowanie samych estrogenów w HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu i raka błony śluzowej trzonu macicy. Progestagen zawarty w leku Angeliq przeciwdziała dodatkowemu ryzyku związanemu ze stosowaniem samych estrogenów.
Podczas pierwszych 3 do 6 miesięcy leczenia mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub plamienia. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeżeli krwawienia:
- utrzymują się po upływie pierwszych 6 miesięcy stosowania;
- pojawiają się po okresie dłuższym niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia;
- utrzymują się po odstawieniu leku.
Rak piersi i badania piersi:
Stosowanie HTZ zawierającej estrogen i progestagen lub sam estrogen zwiększa ryzyko raka piersi. Ryzyko zależy od długości terapii, a jego zwiększenie staje się widoczne po 3 latach stosowania HTZ. Po zakończeniu leczenia dodatkowe ryzyko stopniowo maleje, ale może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej, jeżeli HTZ trwała ponad 5 lat.
Pacjentka powinna regularnie badać piersi zgodnie z zaleceniami lekarza. Kontakt z lekarzem jest konieczny w przypadku:
- wciągnięcia lub zapadnięcia skóry piersi;
- zmian w brodawce sutkowej;
- zauważalnych lub wyczuwalnych guzków.
Zalecane jest uczestnictwo w przesiewowych badaniach mammograficznych, jeżeli są oferowane. Przed mammografią należy poinformować personel o stosowaniu HTZ. Leczenie może zwiększać gęstość piersi i utrudniać wykrycie wszystkich guzków w badaniu.
Rak jajnika:
Rak jajnika występuje rzadko, znacznie rzadziej niż rak piersi. Stosowanie estrogenowej lub estrogenowo-progestagenowej HTZ wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika. Ryzyko zależy od wieku.
Zakrzepy, serce i udar mózgu:
Ryzyko zakrzepów w żyłach jest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ, szczególnie w pierwszym roku leczenia. Zakrzep, który przemieści się do płuc, może powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenie, a nawet śmierć.
Ryzyko zakrzepów wzrasta z wiekiem. Lekarz powinien wiedzieć, jeżeli:
- pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby;
- pacjentka ma dużą nadwagę, z BMI > 30 kg/m²;
- występują problemy z krzepnięciem wymagające długotrwałego stosowania leków zapobiegających zakrzepom;
- bliscy krewni mieli zakrzepy w nogach, płucach lub innych narządach;
- u pacjentki występuje toczeń rumieniowaty układowy;
- u pacjentki występuje nowotwór.
Nie potwierdzono, aby HTZ zapobiegała zawałowi serca. U kobiet w wieku powyżej 60 lat stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ ryzyko choroby serca jest nieznacznie wyższe niż u kobiet niestosujących HTZ.
Ryzyko udaru mózgu podczas HTZ jest około 1,5 raza wyższe niż bez HTZ. Liczba dodatkowych przypadków udaru związanych z leczeniem wzrasta z wiekiem.
Planowana operacja:
Pacjentka powinna poinformować chirurga o stosowaniu leku Angeliq. Może być konieczne przerwanie leczenia na około 4 do 6 tygodni przed planowaną operacją, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepów. Termin ponownego rozpoczęcia leczenia należy ustalić z lekarzem. Po operacji związanej z długotrwałym unieruchomieniem leczenia nie należy wznawiać przed całkowitym uruchomieniem pacjentki.
Inne środki ostrożności:
- HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją dane wskazujące na większą utratę pamięci u kobiet rozpoczynających HTZ w wieku powyżej 65 lat.
- U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i podwyższonym stężeniem potasu, szczególnie przyjmujących leki zwiększające stężenie potasu, lekarz może zlecić jego kontrolę w pierwszym miesiącu leczenia.
- U pacjentek z nadciśnieniem Angeliq może obniżać ciśnienie krwi. Leku nie należy stosować do leczenia nadciśnienia tętniczego.
- Pacjentki ze skłonnością do plamistych przebarwień twarzy, czyli ostudy, powinny unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.
- Przed badaniem krwi należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
Interakcje z innymi lekami, jedzeniem i piciem:
Lekarz lub farmaceuta powinien wiedzieć o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych, również lekach bez recepty, roślinnych i innych lekach naturalnych.
Na działanie leku Angeliq mogą wpływać następujące leki i produkty, co może prowadzić do nieregularnych krwawień:
- leki przeciwpadaczkowe: barbiturany, fenytoina, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat;
- leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna i ryfabutyna;
- leki stosowane w zakażeniach HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C, w tym inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, na przykład newirapina, efawirenz, nelfinawir i rytonawir;
- ziele dziurawca zwyczajnego (*Hypericum perforatum*);
- leki przeciwgrzybicze: gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol i flukonazol;
- leki przeciwbakteryjne: klarytromycyna i erytromycyna;
- leki stosowane w niektórych chorobach serca i nadciśnieniu: werapamil i diltiazem;
- sok grejpfrutowy.
HTZ może wpływać na działanie lamotryginy stosowanej w padaczce, co może zwiększać częstość napadów.
Ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie schematów leczenia zapalenia wątroby typu C zawierających:
- ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, z rybawiryną lub bez niej;
- glekaprewir/pibrentaswir;
- sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.
Podczas stosowania tych schematów obserwowano zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT u kobiet przyjmujących leki zawierające etynyloestradiol. Angeliq zawiera estradiol, a nie etynyloestradiol. Nie wiadomo, czy takie zwiększenie aktywności AlAT może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leku Angeliq z wymienionymi schematami leczenia.
Niewielkie zwiększenie stężenia potasu może wiązać się ze stosowaniem:
- leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, na przykład kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu;
- leków na niektóre choroby serca lub nadciśnienie, takich jak leki moczopędne, inhibitory ACE, na przykład enalapryl, oraz antagoniści receptorów angiotensyny II, na przykład losartan.
Jednoczesne przyjmowanie leku Angeliq i leków obniżających ciśnienie może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja:
Angeliq jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie i nie jest wskazany w czasie ciąży ani karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Angeliq nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Kobiety, u których od ostatniej miesiączki nie upłynęło 12 miesięcy, lub kobiety w wieku poniżej 50 lat mogą nadal potrzebować dodatkowej antykoncepcji. Należy omówić to z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie ma dowodów na to, aby Angeliq wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę. Jeżeli u pacjentki stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku powinna skontaktować się z lekarzem. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Adres producenta
Bayer AG
Müllerstrasse 178,
13353 Berlin,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1,
51373 Leverkusen,
Niemcy.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158,
02-326 Warszawa.
tel. 0 22 572 35 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
