Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Antytoksyna jadu żmij, 500 jednostek LD50, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułka?
Antytoksyna jadu żmij jest lekiem z grupy surowic odpornościowych. Zawiera swoistą końską immunoglobulinę G, czyli przeciwciała wiążące jad żmii zygzakowatej (*Vipera berus*) i neutralizujące jego właściwości toksyczne. Lek otrzymuje się z surowicy koni immunizowanych jadem żmii zygzakowatej.
Lek stosuje się u dzieci i dorosłych pokąsanych przez żmiję zygzakowatą w celu zneutralizowania działania jadu. Podanie antytoksyny jest najbardziej właściwe przy silnym zatruciu jadem.
Opakowanie zawiera 1 ampułkę roztworu do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Jak stosować lek Antytoksyna jadu żmij?
O zastosowaniu leku i wielkości dawki decyduje lekarz. Lek należy stosować zgodnie z jego zaleceniami.
Dzieci i dorośli:- Zawartość jednej ampułki niezwłocznie po ukąszeniu.
- W razie potrzeby dawkę można powtórzyć.
- Jeżeli po upływie 1 do 2 godzin nie zaobserwuje się ustępowania objawów klinicznych zatrucia jadem, można powtórzyć dawkę, podając zawartość jednej ampułki.
Sposób podawania:Lek podaje się domięśniowo, jeżeli to możliwe, w okolice miejsca ukąszenia. Podawanie powinno być prowadzone przez personel z doświadczeniem w leczeniu wstrząsu anafilaktycznego, z dostępem do zestawu przeciwwstrząsowego.
Próba uczuleniowa:Przed podaniem antytoksyny należy zawsze wykonać śródskórną próbę uczuleniową na antytoksynę końską. Przed próbą oraz przed wstrzyknięciem leku personel medyczny musi przygotować zestaw przeciwwstrząsowy. Ze względu na konieczność szybkiej interwencji medycznej w ciągu 1 do 2 godzin od ukąszenia próba powinna umożliwić szybkie ustalenie, czy pacjent jest uczulony na białko końskie.
- Śródskórnie podaje się 0,1 ml antytoksyny rozcieńczonej 1:10 jałowym, 0,9% roztworem chlorku sodu.
- Wystąpienie w ciągu 10 do 20 minut zaczerwienienia i bąbla w miejscu wstrzyknięcia jest dowodem uczulenia na białko końskie.
- W przypadku braku odczynu można podać całą dawkę, czyli zawartość jednej ampułki, jednorazowo domięśniowo.
- Przy dodatnim wyniku próby i jednoczesnych wskazaniach do zastosowania leku zaleca się podawanie metodą odczulającą.
Odczulający sposób podawania:- Antytoksynę rozcieńczoną 1:10 jałowym, 0,9% roztworem chlorku sodu podaje się podskórnie co 30 minut do 1 godziny, w ilościach od 0,1 ml do 0,5 ml.
- Następnie podaje się podskórnie antytoksynę nierozcieńczoną w ilościach po 0,2 ml i 0,5 ml.
- Pozostałą część dawki podaje się domięśniowo.
Lekarz uwzględnia czas, w jakim konieczne jest podanie antytoksyny. Długotrwałość metody odczulającej może pogorszyć stan pacjenta, aż do zagrożenia życia włącznie, zwłaszcza przy ciężkim zatruciu jadem. Alternatywą jest podanie antytoksyny pod osłoną środków przeciwwstrząsowych.
Jeżeli konieczne jest szybkie podanie leku i nie ma czasu na próbę uczuleniową, lekarz może zdecydować o wstrzyknięciu antytoksyny po podaniu środków przeciwwstrząsowych.
W zależności od stanu pacjenta stosuje się również środki cucące, uspokajające i przeciwbólowe. U pacjentów w ciężkim i bardzo ciężkim stanie, z nasilonymi odczynami alergicznymi, podaje się również kortykosteroidy, antybiotyki, niesterydowe leki przeciwzapalne oraz, w razie potrzeby, nawodnienie pozajelitowe.
Należy unikać podawania większych dawek niż konieczne. Większe dawki mogą nasilać działania niepożądane.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Antytoksyna jadu żmij?
- W przypadku uczulenia na substancję czynną, czyli białko końskie, lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
W przypadku uczulenia na białko końskie, przy ciężkim zatruciu jadem i konieczności zastosowania antytoksyny, można ją podać metodą odczulającą lub pod osłoną leków, czyli po podaniu środków przeciwwstrząsowych. O takim postępowaniu decyduje lekarz.
Skład
Substancją czynną są przeciwciała neutralizujące jad żmii zygzakowatej (*Vipera berus*).
- 1 ml roztworu zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 jednostek LD50 jadu żmii zygzakowatej.
- 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 500 jednostek LD50 jadu żmii zygzakowatej.
Substancje pomocnicze:- Sodu chlorek.
- Fenol.
- Woda do wstrzykiwań.
- Sodu wodorotlenek i kwas solny, w małych ilościach do ustalenia pH.
Działania niepożądane
Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Możliwość ich wystąpienia po wstrzyknięciu antytoksyny zwierzęcej w przypadku ukąszenia przez żmiję jest drugorzędna w sytuacji ratowania życia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaNiezbyt często, czyli u 1 lub więcej osób na 1 000 i mniej niż 1 osoby na 100:
- Wstrząs anafilaktyczny, czyli ostra reakcja alergiczna całego organizmu.
Może wystąpić również:
- Choroba posurowicza, pojawiająca się zwykle między 7 a 20 dniem po podaniu leku.
Niezbyt często mogą wystąpić następujące objawy choroby posurowiczej:
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
- Powiększenie węzłów chłonnych.
- Podwyższenie ciepłoty ciała.
- Obrzęk stawów.
- Pokrzywka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych- Uszkodzenie nerek, które może być objawem choroby posurowiczej w jej rzadkich, ostrych przypadkach.
Zaburzenia układu nerwowegoBardzo rzadko, czyli u mniej niż 1 osoby na 10 000:
- Zapalenie nerwów splotu barkowego, nerwów czaszkowych i obwodowych, określone w ulotce jako encefalopatia.
- Zespół Guillan-Barre’a, czyli ostre, idiopatyczne, to znaczy samoistne zapalenie wielonerwowe.
Objawy choroby ustępują po usunięciu antygenu z organizmu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
- Nie zamrażać.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia niewykorzystanego leku należy ustalić z farmaceutą.
Ostrzeżenia
Postępowanie po ukąszeniuPacjenta pokąsanego przez żmiję należy jak najszybciej przetransportować do jednostki opieki medycznej, najlepiej do szpitala. Należy zapewnić mu spokój i zorganizować pomoc. Lek powinien zostać podany w jak najkrótszym czasie po ukąszeniu.
Środki ostrożności przed podaniemPrzed zastosowaniem leku należy przeprowadzić wywiad dotyczący:
- Stanów alergicznych u pacjenta.
- Otrzymania kiedykolwiek antytoksyny końskiej.
- Przyjmowania leków przeciwhistaminowych w ciągu 48 godzin.
U pacjenta, który wcześniej otrzymał antytoksynę końską lub jest alergikiem, lek należy podawać sposobem odczulającym opisanym w sekcji dotyczącej dawkowania.
Nie wolno wykonywać próby uczuleniowej ani wstrzykiwać leku bez gotowego do użycia zestawu przeciwwstrząsowego. Przyjmowanie leków przeciwhistaminowych na 48 godzin przed próbą może hamować wystąpienie reakcji alergicznej. Ujemny wynik próby nie gwarantuje braku wrażliwości na antytoksynę, dlatego przy każdym podaniu konieczna jest szczególna ostrożność.
Inne lekiPacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które zamierza przyjmować. Nie znaleziono w literaturze doniesień o interakcjach antytoksyny z innymi lekami.
Leku nie wolno mieszać z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. W tych sytuacjach należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynAntytoksyna jadu żmij nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zawartość soduLek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.
Adres producenta
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Podmiot odpowiedzialny
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
