Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest ApoMigra 50 mg 6 tabletek? To produkt leczniczy należący do grupy leków nazywanych tryptanami (zwanymi również agonistami receptora
5HT1).
Lek ApoMigra jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych.
Objawy migreny mogą być spowodowane przez przemijające rozszerzenie naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że lek ApoMigra powoduje zwężenie rozszerzonych naczyń. To z kolei pomaga w wyeliminowaniu bólu głowy i w złagodzeniu innych objawów napadu migrenowego, takich jak mdłości lub wymioty i nadwrażliwość na światło i dźwięki.
Dawkowanie
Jak stosować ApoMigra tabletki?Zalecane dawkowanie:Dorośli w wieku od 18 do 65 lat:
Zwykle stosowana dawka dla dorosłych w wieku od 18 do 65 lat to jedna tabletka leku ApoMigra 50 mg, połykana w całości i popijana wodą. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 100 mg – należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Najlepiej przyjmować lek ApoMigra, gdy tylko pacjent poczuje, że pojawia się migrena, chociaż może go przyjąć w dowolnym momencie ataku.
Nie należy stosować leku ApoMigra, aby zapobiec atakowi - należy go stosować tylko po rozpoczęciu objawów migreny.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku ApoMigra?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występują choroby serca takie jak zwężenie tętnic wieńcowych (choroba niedokrwienna serca) lub bóle w klatce piersiowej (dławica), lub jeżeli pacjent przebył zawał serca,
- jeśli u pacjenta występują dolegliwości związane z krążeniem w nogach, które powodują ból podczas chodzenia podobny do skurczy (choroba naczyń obwodowych),
- jeśli pacjent przebył udar lub mini-udar (zwany również napadowym przemijającym niedokrwieniem mózgu (ang. TIA)),
- jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze. Pacjent z łagodnym nadciśnieniem tętniczym odpowiednio leczonym może stosować lek ApoMigra,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwmigrenowe, w tym zawierające ergotaminę lub leki działające podobnie takie jak maleinian metyzergidu lub inne tryptany albo leki zwane agonistami receptora 5HT1 (takie jak naratryptan lub zolmitryptan),
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwdepresyjne:
- leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI) lub przyjmował MAOI w trakcie ostatnich 2 tygodni,
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI) w tym: cytalopram,
- fluoksetynę, fluwoksaminę, paroksetynę lub sertralinę,
- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI) w tym: wenlafaksynę i duloksetynę,
- u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Skład
- Substancją czynną leku jest sumatryptan (Sumatriptanum).
Każda tabletka zawiera 50 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu).
- Pozostałymi składnikami są: kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane wystąpiły z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Objawy alergiczne obejmujące wysypki skórne, pokrzywkę (swędząca wysypka); świszczący oddech, opuchnięte powieki, twarz lub usta; zapaść.
W przypadku pojawienia się jakichkolwiek reakcji alergicznych wkrótce po zastosowaniu leku ApoMigra należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza.Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Ból, ociężałość, ucisk lub napięcie w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała lub niezwykłe odczucia, w tym drętwienie, mrowienie i ciepło lub zimno. Te odczucia mogą być intensywne, ale szybko przemijające.
Jeśli objawy te utrzymują się lub stają się ciężkie (szczególnie ból w klatce piersiowej) należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. U niewielkiej liczby osób objawy te mogą być spowodowane zawałem serca.Inne działania niepożądane obejmują:- nudności (mdłości) lub wymioty, chociaż może to być spowodowane samą migreną.
- zmęczenie lub senność.
- zawroty głowy, uczucie osłabienia lub uderzenia gorąca.
- tymczasowy wzrost ciśnienia krwi.
- zadyszka.
- ból mięśni.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia funkcjonowania wątroby. Jeśli pacjent ma mieć badanie krwi, w celu sprawdzenia czynności wątroby, należy poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę, że pacjent przyjmuje lek ApoMigra,
U niektórych pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane,
o nieznanej częstości występowania:
- napady drgawkowe (padaczkowe), ruchy mimowolne, sztywność karku,
- zaburzenia widzenia takie, jak zlewanie się obrazów, ograniczone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, a w niektórych przypadkach nawet trwale utrzymująca się (mogą one być również skutkiem samego napadu migreny),
- zaburzenia serca, w przypadku których serce może bić szybciej, wolniej lub zmienić rytm, ból w klatce piersiowej (dławica) lub zawał mięśnia sercowego,
- blada, niebiesko zabarwiona skóra i / lub ból w palcach rąk, palcach stóp, uszach, nosie lub szczęce w odpowiedzi na zimno lub stres (objaw Raynauda),
- uczucie omdlenia (spadek ciśnienia krwi),
- biegunka,
- ból stawów,
- uczucie niepokoju,
- zwiększona potliwość,
- u pacjenta, który miał ostatnio uraz lub u którego występuje stan zapalny (jak reumatyzm lub zapalenie jelita grubego), może wystąpić ból lub pogorszenia bólu w miejscu urazu lub stanu zapalnego,
- trudności w przełykaniu.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, lek ApoMigra może nie być dla niego odpowiedni. Przed rozpoczęciem stosowania leku ApoMigra należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Zbyt częste stosowanie sumatryptanu może spowodować nasilenie bólu głowy.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również wszelkich preparatów ziołowych, oraz leków, które zostały zakupione bez recepty.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed przyjęciem tego leku. Doświadczenia związane z bezpieczeństwem stosowania sumatryptanu w czasie ciąży są ograniczone. Jak dotąd dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych. Należy przedyskutować z lekarzem, czy pacjentka może stosować lek ApoMigra w trakcie ciąży.
- Nie należy karmić dziecka piersią w ciągu 12 godzin od przyjęcia leku ApoMigra.
Adres producenta
APL Swift Services (Malta) Ltd,
HF26, Hal Far Industrial EstateHal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o. o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź,
Polska.
e-mail: info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
