Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Aryzalera 5 mg? To lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I. Zawiera substancję czynną arypiprazol. Lek działa stabilizująco na nastrój i pomaga zmniejszyć objawy psychotyczne oraz zapobiegać nawrotom epizodów maniakalnych.
Aryzalera tabletki stosuje się:
- w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej,
- leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem,
- w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tyg. Preparat może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 13. lub 15. roku życia, w zależności od wskazania.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka wynosi 5-15 mg raz na dobę.
Lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg.
Dzieci i młodzież powyżej 13. roku życia: podawanie arypiprazolu można rozpocząć od małej dawki w postaci roztworu doustnego
Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dobowej, która wynosi 10 mg.
Lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Aryzalera?Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
- Substancja czynna: arypiprazol. Jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, indygotyna lak E 172, stearynian magnezu
Działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zaburzenia snu, uczucie lęku, cukrzyca, niepokój, niezdolność do spokojnego siedzenia lub stania, niekontrolowane drżenie, zespół "niespokojnych nóg", ruchy wijące lub ruchy z szarpnięciem, zmęczenie, ból głowy, drżenie, senność, niewyraźne widzenie i drżenie,, obrazu, uczucie pustki w głowie, niestrawność, spadek liczby wypróżnień, trudności z wypróżnieniem, nadmierne wydzielanie śliny, nudności, wymioty.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zbyt wysoki poziom cukru we krwi, obniżone stężenie prolaktyny we krwi, zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem, depresja, niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka, kończyn (późna dyskinezja), zaburzenia mięśni, powodujące ruchy skręcania (dystonia), podwójne widzenie, czkawka szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, omdlenia.
Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):, obniżona liczba płytek krwi, obniżona liczba białych krwinek, cukrzyca lub jej zaostrzenie, kwasica ketonowa, śpiączka, reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, gardła, twarzy, języka, wysypka, świąd), wysoki poziom cukru we krwi, utrata apetytu (jadłowstręt), niskie stężenie sodu we krwi, spadek masy ciała, wzrost masy ciała, próby samobójcze, samobójstwo, myśli samobójcze, uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość, jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, pocenia się, przyspieszonego oddechu, ograniczenia świadomości i nagłych zmian, ciśnienia oraz zmian pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny), zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niepokój, niezborność ruchów, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, potliwość, sztywność mięśni), drgawki, zaburzenia mowy, nagła i niewyjaśniona, śmierć, unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji, atak serca (zawał), zagrażający życiu nieregularny rytm serca, wolne bicie serca, zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując, ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, skurcz mięśni wokół głośni, przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
trudności w przełykaniu, zapalenie trzustki, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, dyskomfort żołądka, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i, białkówek oczu, wysypka skórna, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, nadwrażliwość na światło, nadmierna potliwość, łysienie, ból mięśni, nieprawidłowy, rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek, sztywność, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, zespół odstawienny u noworodka w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży, bolesny i/ lub przedłużony wzwód, ból w piersiach, trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie, wahania poziomu cukru we krwi, wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej, obrzęk kostek, stóp, rąk, silny impuls do uprawiania hazardu, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, wzmożony popęd seksualny, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywne (jedzenie większej ilości jedzenia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
popęd do włóczęgostwa, u pacjentów w podeszłym wieku zanotowano przypadki udaru lub "mini" udaru oraz więcej przypadków zakończonych zgonem.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): senność, niepokój ruchowy, zmęczenie, niekontrolowane ruchy i drgania
Często (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów): suchość w jamie ustnej, przyspieszone bicie serca, ból w górnej części brzucha, wzrost masy ciała
zwiększenie apetytu, niekontrolowane ruchy kończyn, zawroty głowy pojawiające się podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, drżenie mięśni.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Podczas przyjmowania leku istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzeń widzenia i zawrotów głowy. Prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.
- Podczas leczenia lekiem Aryzalera nie należy spożywać alkoholu.
Adres producenta
Krka, d. d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto,
Słowenia.
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d. d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto,
Słowenia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
