Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Avasart Plus 5 mg + 160 mg 28 tabletek? To lek zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
- Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Powstrzymuje ona napływ jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
- Walsartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która powoduje skurcz naczyńkrwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II.
Obie substancje czynne hamują skurcz naczyń krwionośnych. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zmniejsza.
Avasart Plus tabletki stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest dostatecznie kontrolowane podczas stosowania tylko amlodypiny lub tylko walsartanu.
Dawkowanie
Jak stosować Avasart Plus tabletki?Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka leku Avasart Plus to 1 tabletka na dobę.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Lek Avasart Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Nie należy przyjmować leku Avasart Plus razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Avasart Plus?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na jakikolwiek lek z grupy antagonistów wapnia. Objawy uczulenia to świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W razie wątpliwości czy pacjent jest uczulony, należy
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Avasart Plus.
- Nie stosować jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub dróg żółciowych, takie jak marskość żółciowa lub zastój żółci.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące.
- Nie stosować jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi.
- Nie stosować jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub jest we wstrząsie kardiogennym (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać odpowiedniej ilości krwi do komórek ciała).
- Nie stosować jeśli pacjent ma niewydolność serca w wyniku zawału mięśnia sercowego.
- Nie stosować jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.
Skład
- Substancjami czynnymi są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu) i walsartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.
- Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza: reakcja alergiczna z takimi objawami, jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze (odczucie omdlewania, oszołomienia).
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób):
- objawy grypopodobne,
- niedrożność nosa, ból gardła i dyskomfort podczas połykania,
- ból głowy,
- obrzęk ramion, rąk, nóg, okolicy kostek lub stóp,
- zmęczenie,
- osłabienie,
- zaczerwienienie skóry i odczucie ciepła na twarzy i (lub) szyi.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,
- nudności i ból brzucha,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej,
- senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp,
- uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego),
- przyspieszona czynność serca, w tym kołatanie serca,
- zawroty głowy podczas wstawania,
- kaszel,
- biegunka,
- zaparcie,
- wysypka skórna, zaczerwienienie skóry,
- obrzęk stawów, ból pleców,
- ból stawów.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):
- uczucie niepokoju,
- dzwonienie w uszach (szumy uszne),
- omdlenie,
- wydalanie większych niż zwykle ilości moczu lub odczucie nagłego parcia na pęcherz,
- niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu,
- odczucie ciężkości,
- niskie ciśnienie tętnicze z takimi objawami, jak zawroty głowy, oszołomienie,
- nadmierne pocenie się,
- wysypka skórna na całym ciele,
- świąd,
- kurcze mięśni.
Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu samej amlodypiny lub samego walsartanu, których nie obserwowano po zastosowaniu leku Avasart Plus lub które występowały częściej niż po zastosowaniu leku Avasart Plus.
AmlodypinaJeśli po zastosowaniu leku wystąpi u pacjenta którekolwiek z poniższych, bardzo rzadkich, ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:
- nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności
w oddychaniu;
- obrzęk powiek, twarzy lub warg,
- obrzęk języka i gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu,
- ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno- rozpływna naskórka) lub inne reakcje alergiczne,
- zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowa czynność serca,
- zapalenie trzustki, które może wywołać silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z bardzo złym samopoczuciem.
Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z nich jest uciążliwe dla pacjenta lub jeśli utrzymuje się ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, kołatanie serca (odczuwalne bicie serca), nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, obrzęk okolicy kostek (obrzęk), ból brzucha, nudności.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, brak odczuwania bólu, zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, dzwonienie w uszach, niskie ciśnienie tętnicze, kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), niestrawność, wymioty, utrata włosów, nadmierne pocenie się, świąd skóry, przebarwienie skóry, zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu, niemożność osiągnięcia wzwodu, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, złe samopoczucie, ból mięśni, kurcze mięśni, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): splątanie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do nietypowego powstawania siniaków lub łatwego krwawienia, zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), obrzęk dziąseł, wzdęcia brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka), zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, stwierdzane w niektórych wynikach badań diagnostycznych, zwiększenie napięcia mięśniowego, zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną, nadwrażliwość na światło, zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu.
WalsartanCzęstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej w wyniku zakażenia, samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków, duże stężenie potasu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, pogorszenie czynności nerek i ciężkie zaburzenia czynności nerek, obrzęk, głównie twarzy i gardła, ból mięśni, wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, świąd, reakcja alergiczna, powstawanie pęcherzy na skórze (objaw choroby nazywanej pęcherzowym zapaleniem skóry).
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie zaleca się stosowania leku Avasart Plus u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
- Podczas przyjmowania leku Avasart Plus nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż mogą one spowodować zwiększenie stężenia we krwi jednej z substancji czynnych - amlodypiny. Skutkiem tego może być nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze leku Avasart Plus.
- Nie zaleca się stosowania leku Avasart Plus we wczesnym okresie ciąży (pierwsze 3 miesiące) oraz nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
- Nie zaleca się stosowania leku Avasart Plus w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka matki w małych ilościach. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku z jej składem należy poradzić się lekarza.
- Ten lek może powodować zawroty głowy, zaburzające zdolność koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności, które wymagają skupienia, do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek Avasart Plus.
Adres producenta
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9,
99-300 Kutno,
Polska.
Tel.: 24 357 44 44
Faks: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Podmiot odpowiedzialny
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9,
99-300 Kutno,
Polska.
Tel.: 24 357 44 44
Faks: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
