Spis tre艣ci
- Opis
- Dzia艂anie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
- Sk艂ad
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Interakcje
OpisWskazania:Leczenie ni偶ej wymienionych zaka偶e艅, wywo艂anych przez drobnoustroje wra偶liwe na azytromycyn臋. Zaka偶enia dolnych dr贸g oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlek艂ego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ci臋偶kiego zapalenie p艂uc, w tym 艣r贸dmi膮偶szowe. Zaka偶enia g贸rnych dr贸g oddechowych: bakteryjne zapalenie gard艂a, zapalenie migda艂k贸w podniebiennych, zapalenie zatok. Ostre zapalenie ucha 艣rodkowego. Zaka偶enia sk贸ry i tkanek mi臋kkich: rumie艅 w臋druj膮cy (Erythema migrans - pierwszy objaw boreliozy z Lyme), r贸偶a, liszajec, wt贸rne ropne zapalenie sk贸ry; tr膮dzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (wy艂膮cznie u doros艂ych i tylko tabl. powl. 500 mg). Niepowik艂ane zapalenie szyjki macicy i cewki moczowej wywo艂ywane przez Chlamydia trachomatis. Nale偶y uwzgl臋dni膰 oficjalne zalecenia dotycz膮ce prawid艂owego stosowania lek贸w przeciwbakteryjnych.
Dzia艂anieAntybiotyk makrolidowy z klasy azalid贸w. Gatunki zazwyczaj wra偶liwe na azytromycyn臋 - bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus wra偶liwe na metycylin臋, Streptococcus pneumoniae wra偶liwe na penicylin臋, Streptococcus pyogenes (grupa A); bakterie tlenowe Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC, Escherichia coli EAEC; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp, inne drobnoustroje: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterie, u kt贸rych mo偶e wyst膮pi膰 oporno艣膰 nabyta: Streptococcus pneumoniae 艣rednio wra偶liwe i oporne na penicylin臋. Drobnoustroje o oporno艣ci naturalnej: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, grupa Bacteroides fragilis. Biodost臋pno艣膰 azytromycyny po podaniu doustnym wynosi ok. 37%. Cmax w osoczu osi膮gane jest po 2-3 h. Doustnie przyjmowana azytromycyna przenika do tkanek organizmu. St臋偶enia azytromycyny w tkankach s膮 znacznie wi臋ksze ni偶 w osoczu (do 50-krotnie wi臋ksze ni偶 Cmax w osoczu). T0,5 w fazie eliminacji z osocza jest 艣ci艣le zwi膮zany z T0,5 w tkankach, wynosz膮cym 2-4 dni. Azytromycyna jest g艂贸wnie wydalana z 偶贸艂ci膮 w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolit贸w.
DawkowanieDoustnie. Doro艣li oraz m艂odzie偶 i dzieci o mc. >45 kg. Zaka偶enia g贸rnych i dolnych dr贸g oddechowych, zapalenie ucha 艣rodkowego, zaka偶enia sk贸ry i tkanek mi臋kkich (z wyj膮tkiem rumienia w臋druj膮cego i tr膮dziku pospolitego): 500 mg raz na dob臋 przez 3 dni; alternatywnie, tak膮 sam膮 dawk臋 ca艂kowit膮 (1500 mg) mo偶na podawa膰 przez 5 dni: 500 mg w jednej dawce w 1. dniu leczenia, a nast臋pnie po 250 mg raz na dob臋 przez kolejne 4 dni. Rumie艅 w臋druj膮cy: 1. dnia 1 g, nast臋pnie od 2. do 5. dnia po 500 mg raz na dob臋. Tr膮dzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (tylko u doros艂ych): od 1. do 3. dnia 500 mg raz na dob臋, nast臋pnie 500 mg raz na tydzie艅 przez kolejnych 9 tygodni; w drugim tyg. kuracji lek nale偶y za偶y膰 po 7 dniach od pierwszej dawki, kolejne dawki za偶ywa膰 z zachowaniem 7-dniowej przerwy. Powy偶szy schemat leczenia pulsacyjnego (3 dni + 9 tygodni) mo偶e by膰 u danego pacjenta zastosowany tylko raz. W zwi膮zku ze stosowaniem du偶ej dawki azytromycyny w powy偶szym schemacie dawkowania, konieczne jest monitorowanie aktywno艣ci enzym贸w w膮trobowych przed rozpocz臋ciem i w okresie prowadzonego kursu leczenia azytromycyn膮. Niepowik艂ane zaka偶enia wywo艂ane przez Chlamydia trachomatis: 1 g jednorazowo. Dzieci o mc. : 10 mg/kg mc. raz na dob臋 przez 3 kolejne dni. Dzieciom, kt贸re nie potrafi膮 po艂ykac tabletek nale偶y podawac azytromycyn臋 w zawiesinie. Szczeg贸lne grupy pacjent贸w. Nie ma konieczno艣ci zmiany dawkowania u pacjent贸w w podesz艂ym wieku; pacjent贸w z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno艣ci nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min); pacjent贸w z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno艣ci w膮troby. Nie stosowa膰 u pacjent贸w z ci臋偶kimi zaburzeniami czynno艣ci w膮troby. Spos贸b podania. Tabletki nale偶y podawa膰 raz na dob臋, niezale偶nie od posi艂k贸w, po艂yka膰 w ca艂o艣ci. W przypadku pomini臋cia dawki, pomini臋t膮 dawk臋 nale偶y poda膰 tak szybko, jak to jest mo偶liwe, a nast臋pne dawki podawa膰 zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwieNadwra偶liwo艣膰 na azytromycyn臋, erytromycyn臋 lub inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na kt贸r膮kolwiek substancj臋 pomocnicz膮.
Sk艂ad1 tabl. powl. zawiera 500 mg azytromycyny (w postaci dwuwodnej).
Dzia艂ania niepo偶膮daneCz臋sto: nudno艣ci, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej (b贸l, skurcze). Niezbyt cz臋sto: wysypka, 艣wi膮d, b贸l g艂owy, zawroty g艂owy, drgawki, senno艣膰, zburzenia w臋chu i (lub) smaku, utrata przytomno艣ci, lu藕ne stolce, wzd臋cia, zaburzenia trawienia, jad艂owstr臋t, b贸l staw贸w, zapalenie pochwy. Rzadko: kandydozy, ma艂op艂ytkowo艣膰, neutropenia (nie potwierdzono czy jest to zwi膮zane z leczeniem azytromycyn膮), anafilaksja (rzadko prowadz膮ca do zgonu), obrz臋k naczynioruchowy, pokrzywka, nadwra偶liwo艣膰 na 艣wiat艂o, rumie艅 wielopostaciowy, zesp贸艂 Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozp艂ywna nask贸rka, uog贸lniona osutka krostkowa (AGEP), agresywne zachowanie, niepok贸j, l臋k, nerwowo艣膰, parestezje, astenia, bezsenno艣膰, nadmierna ruchliwo艣膰, zaburzenia widzenia, zaburzenia s艂uchu (os艂abienie s艂uchu, g艂uchota, szumy uszne - u pacjent贸w, kt贸rzy otrzymywali azytromycyn臋 w du偶ych dawkach przez d艂ugi okres, zaburzenia te s膮 najcz臋艣ciej przemijaj膮ce), ko艂atanie serca, arytmie z tachykardi膮 komorow膮, ryzyko wyd艂u偶enia odst臋pu QT i torsade de pointes (szczeg贸lnie u pacjent贸w z chorobami serca), obni偶enie ci艣nienia t臋tniczego, rzekomob艂oniaste zapalenie jelit, zaparcia, zapalenie j臋zyka, zapalenie trzustki, zapalenie w膮troby i 偶贸艂taczka cholestatyczna z nieprawid艂owymi warto艣ciami test贸w czynno艣ci w膮troby, martwica w膮troby i niewydolno艣膰 w膮troby (rzadko prowadz膮ce do zgonu), 艣r贸dmi膮偶szowe zapalenie nerek, ostra niewydolno艣膰 nerek, os艂abienie, uczucie zm臋czenia.
InterakcjeNie stosowa膰 jednocze艣nie z alkaloidami sporyszu (pochodne ergotaminy), ze wzgl臋du na ryzyko zatrucia sporyszem. Zachowa膰 ostro偶no艣膰 podczas stosowania azytromycyny z lekami o w膮skim indeksie terapeutycznym, metabolizowanymi przez CYP3A4. Zachowa膰 ostro偶no艣膰 podczas stosowania azytromycyny z innymi lekami, kt贸re mog膮 wyd艂u偶a膰 odst臋p QT. Stosowanie z cyzaprydem lub terfenadyn膮 mo偶e powodowa膰 wyd艂u偶enie odst臋pu QT, komorowe zaburzenia rytmu i torsade de pointes. Ostro偶nie stosowa膰 w po艂膮czeniu z astemizolem, triazolamem, midazolamem lub alfentanylem, gdy偶 opisano nasilenie dzia艂ania tych lek贸w podczas 艂膮cznego stosowania z innym antybiotykiem makrolidowym - erytromycyn膮. W przypadku stosowania z digoksyn膮 nale偶y monitorowa膰 st臋偶enie digoksyny we krwi, gdy偶 mo偶e by膰 zwi臋kszone. W przypadku konieczno艣ci stosowania z cyklosporyn膮 nale偶y monitorowa膰 st臋偶enie cyklosporyny i odpowiednio dostosowa膰 jej dawk臋. Makrolidy mog膮 zwi臋ksza膰 st臋偶enie teofiliny we krwi, cho膰 nie wykazano takiego dzia艂ania w przypadku azytromycyny. Podczas stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny zaleca si臋 cz臋ste kontrolowanie czasu protrombinowego, ze wzgl臋du na mo偶liwo艣膰 nasilenia dzia艂ania przeciwzakrzepowego. Stosowanie azytromycyny z ryfabutyn膮 nie mia艂o wp艂ywu na st臋偶enia we krwi 偶adnej z tych substancji, jednak obserwowano przypadki neuropenii (zwi膮zanej z ryfabutyn膮) w przypadku stosowania obu lek贸w jednocze艣nie. Azytromycyna zwi臋ksza st臋偶enie fosforylowanej zydowudyny (czynnego klinicznie metabolitu zydowudyny) w jednoj膮drzastych kom贸rkach krwi obwodowej - znaczenie kliniczne tej obserwacji jest niejasne, jednak mo偶e ona by膰 korzystna dla pacjent贸w. Jednoczesne stosowanie z nalfinawirem mo偶e zmienia膰 parametry farmakokinetyczne azytromycyny (zwi臋kszenie Cmax) - modyfikacja dawki azytromycyny nie jest konieczna, jednak nale偶y obserwowa膰 jej dzia艂ania niepo偶膮dane. Leki zoboj臋tniaj膮ce sok 偶o艂膮dkowy zmniejszaj膮 Cmax azytromycyny - antybiotyk nale偶y przyjmowa膰 1 h przed lub 2 h po podaniu leku zoboj臋tniaj膮cego. Nie obserwowano interakcji z dydanozyn膮, karbamazepin膮, metyloprednizolonem.
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.
