Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
Opis
Co to jest Bibloc 5 mg 30 tabletek powlekanych? To produkt leczniczy należący do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Chronią one serce przed zbyt intensywną czynnością.
Bibloc lek jest stosowany w leczeniu:- wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
- dławicy piersiowej (bólu serca),
- niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku lub zatrzymaniem płynów w organizmie. W takim przypadku lek Bibloc może być stosowany jako leczenie dodatkowe niewydolności serca, leczonej innymi lekami.
Dawkowanie
Jak stosować Bibloc tabletki?Lekarz poinformuje, ile tabletek należy przyjmować.
Lek należy zażywać rano, przed, podczas lub po śniadaniu. Tabletkę (tabletki) należy połykać popijając niewielką ilością wody. Tabletek nie należy żuć ani zgniatać.
Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi/dławica piersiowa:Dorośli:- Lekarz ustala dawkę leku indywidualnie.
- Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę.
- Zwykle stosowaną dawką dla dorosłych jest 10 mg raz na dobę. Lekarz może zadecydować o zwiększeniu lub zmniejszeniu tej dawki.
- Dawką maksymalną jest 20 mg raz na dobę.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby:U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek: maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę.
Podeszły wiek:Dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne. Lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej możliwej dawki.
Niewydolność serca (zmniejszona siła skurczu serca):Przed rozpoczęciem stosowania leku Bibloc pacjent zazwyczaj przyjmuje już inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), lek moczopędny lub glikozyd naparstnicy (lek nasercowy i przeciwnadciśnieniowy).
Dawka leku będzie stopniowo zwiększana, aż do uzyskania dawki odpowiedniej dla pacjenta:
1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
2,5 mg raz na dobę przez następny tydzień. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
3,75 mg raz na dobę przez następny tydzień. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
5 mg raz na dobę przez 4 kolejne tygodnie. Jeśli taka dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
7,5 mg raz na dobę przez 4 kolejne tygodnie. Jeśli taka dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
10 mg raz na dobę (dawka podtrzymująca).
Dawka maksymalna wynosi 10 mg jeden raz na dobę.
Lekarz ustala optymalną dawkę dla pacjenta w oparciu, między innymi, o działania niepożądane.
Po podaniu pierwszej dawki 1,25 mg lekarz skontroluje u pacjenta ciśnienie tętnicze, szybkość tętna, czynność serca.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:Lekarz szczególnie ostrożnie będzie zwiększał dawkę leku.
Podeszły wiek:Dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Bibloc?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie zaburzenie serca z przyspieszonym, słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną skórą, osłabieniem i omdleniem,
- jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek świszczący oddech lub ciężka astma oskrzelowa, gdyż mogą wystąpić u niego zaburzenia oddychania,
- jeśli u pacjenta stwierdzono wolną czynność serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę). W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza,
- jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia (które mogą powodować mrowienie palców rąk i nóg lub ich blednięcie bądź sinienie),
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- jeśli u pacjenta wystąpiła nagle niewydolność serca lub istniejąca niewydolność jest niewyrównana i wymaga leczenia szpitalnego,
- jeśli u pacjenta występuje nagromadzenie kwasów w organizmie, rozpoznane jako kwasica metaboliczna. Lekarz udzieli informacji na ten temat,
- jeśli u pacjenta stwierdzono guz rdzenia nadnerczy (tzw. guz chromochłonny), który nie jest leczony.
Skład
- Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.
- Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Działania niepożądane
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- wyczerpanie. W leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej to działanie niepożądane występuje niezbyt często,
- zawroty głowy, zmęczenie i ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową; objawy te są na ogół lekkie i często ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni),
- uczucie zimna lub drętwienia w kończynach (palców rąk lub nóg, uszu i nosa); częstsze występowanie kurczowego bólu nóg podczas chodzenia,
- bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze), zwłaszcza u pacjentów niewydolnością serca,
- nudności, wymioty,
- biegunka,
- zaparcie.
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- wyczerpanie. W leczeniu niewydolności serca działanie to występuje często,
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, co może być przyczyną zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub omdlenia,
- zaburzenia snu,
- depresja,
- nieregularna czynność serca,
- trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub występującymi w przeszłości zaburzeniami oddychania,
- osłabienie siły mięśni i kurcze mięśni.
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- koszmary senne,
- omamy,
- omdlenie,
- osłabienie słuchu,
- zapalenie błony śluzowej nosa, powodujące wodnisty wyciek z nosa z podrażnieniem,
- skórne reakcje alergiczne (takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypka),
- suchość spojówek na skutek zmniejszonego wydzielania łez (co może być bardzo uciążliwe u pacjentów używających soczewek kontaktowych),
- zapalenie wątroby, powodujące ból brzucha, utratę apetytu i niekiedy żółtaczkę z zażółceniem oczu i skóry, a także ciemne zabarwienie moczu,
- zmniejszona sprawność seksualna (zaburzenia potencji),
- zwiększone stężenie lipidów we krwi (triglicerydów) i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- nasilenie objawów łuszczycy lub wystąpienie podobnej, suchej, łuszczącej się wysypki oraz wypadanie włosów,
- świąd lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Stosowania leku Bibloc nie wolno przerywać w sposób nagły bez zdecydowanej konieczności.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty.
- Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia, powodowane przez lek Bibloc. W takim przypadku należy unikać picia alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Bibloc może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i (lub) na płód. Zwiększa się prawdopodobieństwo przedwczesnego porodu, poronienia, zmniejszonego stężenia cukru we krwi dziecka i zwolnienia czynności jego serca. Lek może również wpływać na rozwój dziecka. Z tego względu leku Bibloc nie należy stosować w okresie ciąży.
- Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Bibloc w okresie karmienia piersią.
Adres producenta
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny na Węgrzech, w kraju eksportu:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapeszt,
Bartók Béla út 43-47,
Węgry.
Adres importera
Delfarma Sp. z o.o.,
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
