Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Braun Sodium Chloride 0,9% 10 x 1000 ml? To roztwór chlorku sodu podawany dożylnie przez zestaw do infuzji. Stężenie chlorku sodu w roztworze jest zbliżone do stężenia soli w organizmie człowieka.
Niniejszy produkt leczniczy jest wskazany w następujących przypadkach:
- uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej,
- niedobór chlorków,
- krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej,
- odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne,
- roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych,
- zewnętrznie do płukania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.
Roztwór jest również stosowany jako rozpuszczalnik innych elektrolitów lub innych produktów leczniczych.
Produkt ten może być również stosowany do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.
Dawkowanie
Jak stosować roztwór do infuzji Braun Sodium Chloride 0,9% 10 x 1000 ml? Ten lek jest podawany dożylnie przez kaniulę lub też stosowany zewnętrznie do płukania lub nawilżania.
Dawkowanie:
Dawkę ustala się w zależności od aktualnego zapotrzebowania na wodę i elektrolity.
Maksymalna dawka dobowa:
Maksymalna dawka dla osoby dorosłej wynosi 40 ml na kg masy ciała na dobę. Jest to równoważne 6 mmol sodu na kg masy ciała na dobę.
Wszelkie inne ubytki (np. wskutek gorączki, biegunki, wymiotów itd.) należy uzupełniać zgodnie z objętością i składem utraconych płynów.
W przypadku leczenia ostrego niedoboru płynów, np. w sytuacji zagrożenia lub wystąpienia wstrząsu hipowolemicznego, stosować można wyższe dawki, podawane np. w infuzji ciśnieniowej.
Szybkość infuzji:
Szybkość infuzji uzależniona jest od stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Zwykle stosuje sie taki sam schemat dawkowania jak dla pacjentów dorosłych. Należy jednak zachować ostrożność podając ten produkt leczniczy pacjentom z chorobami takimi jak niewydolność serca lub nerek, często występującymi u osób w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci:
Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity, a także wiek, wagę i stan kliniczny pacjenta.
W sytuacji ciężkiego odwodnienia, w pierwszej godzinie leczenia zaleca się podawanie bolusa 20
ml/kg mc.
W przypadku podawania tego leku należy wziąć pod uwagę łączną dobową ilość przyjmowanych płynów.
Rozpuszczalnik:
W przypadku stosowania leku 0,9% Sodium Chloride–Braun jako rozpuszczalnika, dawkowanie i szybkość infuzji należy przede wszystkim dostosować do schematu dawkowania dodawanego leku.
Płukanie ran:
Ilość roztworu stosowanego do płukania ran lub nawilżania uzależniona jest od rzeczywistego zapotrzebowania.
Sposób podawania:
Infuzja dożylna lub płukanie i nawilżanie.
W przypadku infuzji pod ciśnieniem, która może okazać się niezbędna w nagłych przypadkach, konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 0,9% Sodium Chloride–Braun:
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: hipermatremia, hiperchloremia, przewodnienie, ostre przeciążenie płynami, obrzęk, hiperosmolarność surowicy i kwasica metaboliczna.
Nagłe zwiększenie stężenia sodu w osoczu pacjentów z przewlekłą hipernatriemią może prowadzić do wystąpienia zespołu demielinizacji osmotycznej.
Pierwszymi objawami przedawkowania mogą być uczucie pragnienia, zagubienie, pocenie się, ból głowy, osłabienie, senność lub tachykardia. W przypadku ciężkiej hipernatriemii pojawić się może nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia oddychania lub śpiączka.
W zależności od ciężkości zaburzeń konieczne może być natychmiastowe przerwanie podawania leku. Dodatkowo można podać diuretyki (leki moczopędne). Należy stale monitorować stęzenie elektrolitów w surowicy. Lekarz prowadzący podejmie decyzje o ewentualnym podaniu dodatkowych leków lub innych środków w celu ustabilizowania stężenia elektrolitów, równowagi wodnej i kwasowo-zasadowej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Natrium Chloratum 0,9% Braun?- Nie stosować w przypadku zbyt dużej zawartości płynów w organizmie (przewodnienie).
- Nie stosować w przypadku ciężkiej hipernatremii.
- Nie stosować w przypadku ciężkiej hiperchloremii.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek 0,9% Sodium Chloride-Braun w następujących przypadkach:
- obniżone stężenie potasu w surowicy (hipokaliemia),
- podwyższone stężenie sodu w surowicy (hiponatremia),
- podwyższone stężenie chlorków w surowicy (hipochloremia),
- choroba serca,
- ciężka choroba nerek,
- obrzęk płuc spowodowany nadmierną ilością wody w tkankach (obrzęk uogólniony),
- choroba płuc lub gromadzenie się wody w płucach (obrzęk płucny),
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- rzucawka, choroba objawiająca się w trakcie ciąży, w powiązaniu z podwyższonym ciśnieniem krwi, skurczami i obrzękiem (obrzęk).
Aby zapobiec wystąpieniu zespołu demielinizacji osmotycznej, stężenie sodu w osoczu nie powinno przekraczać 9 mmol/l/dobę. W większości przypadków, uwzględniając stan pacjenta i współwystępujące czynniki ryzyka, uzasadnione jest skorygowania prędkości o 4 do 6 mmol/l/dobę.
Monitorowanie parametrów klinicznych powinno obejmować stężenie elektrolitów w surowicy oraz ogólną ocenę równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej.
W sytuacji, kiedy wymagane jest przeprowadzenie szybkiej infuzji leku 0,9% Sodium Chloride - Braun, należy monitorować stan układu sercowo-naczyniowego i czynności oddechowe.
Uwaga: W sytuacji, gdy lek ten stosowany jest jako rozpuszczalnik dla innego leku, należy przestrzegać informacji dotyczących. bezpieczeństwa dostarczonych wytwórcę dodawanego leku.
Dzieci:
Poniewaź nerki wcześniaków i niemowląt nie są w pełni rozwinięte, w przypadku tych pacjentów może dojść do zatrzymania nadmiernej ilości sodu. W związku z powyższym, przed ponowną infuzją chlorku sodu u wcześniaków i niemowląt należy określić stężenie chlorku sodu w organizmie pacjenta
Skład
1 ml roztworu zawiera 9 mg chlorku sodu i wodę do wstrzykiwań.
- Substancją czynną leku jest sodu chlorek.
- Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie należy spodziewać się występowania działań niepożądanych w sytuacji, kiedy lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Nie stosować leku jeśli jest on mętny, lub znajdują się w nim widoczne zanieczyszczenia, lub opakowanie jest uszkodzone.
Po pierwszym otwarciu:
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt winien zostać zużyty bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym przypadku preparat można przechowywać maksymalnie przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8
oC.
Ostrzeżenia
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Równoczesne stosowanie leków zatrzymujących sód (jak kortykosteroidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne) może prowadzić do obrzęku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adres producenta
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen,
Niemcy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.