Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Briviact 50 mg 56 tabletek? Briviact stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w leczeniu padaczki charakteryzujacej się występowaniem napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia. Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu. Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest “wtórnym uogólnieniem”. Lek ten jest stosowany, aby zmniejszyć u pacjenta liczbę napadów.
Briviact podawany jest wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczki.
Briviact tabletki zawierają substancję czynną - brywaracetam. Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
Dawkowanie
Jak stosować Briviact tabletki?Dorośli i młodzież powyżej 16 lat:
- Zalecana dawka wynosi od 50 mg do 200 mg na dobę. Lekarz wybierze dla pacjenta optymalną dawkę z zalecanego zakresu dawek. U osób z zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka wynosi 150 mg na dobę.
- Lek należy przyjmować w dwóch równych dawkach, jedną rano i jedną wieczorem, o tej samej porze każdego dnia.
- Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką płynu.
- Lek ten może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Briviact stosowany jest wraz z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Briviact?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jeśli pacjent ma co do tego
wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Briviact należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Skład
- Substancją czynną leku jest brywaracetam. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, beta-cyklodekstryna (betadex), laktoza bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenekżółty (E172), żelaza tlenekczerwony (E172).
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):- senność lub zawroty głowy.
Działania niepożądane występujące często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):- grypa,
- uczucie silnego zmęczenia,
- drgawki, uczucie wirowania (zawroty głowy),
- nudności, zaparcie,
- depresja, lęk, bezsenność, drażliwość,
- zakażenia nosa i gardła (jak np. przeziębienie), kaszel,
- zmniejszony apetytu.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):- zaburzenia psychotyczne, agresja, myśli lub próby samookaleczenia lub myśli samobójcze, pobudzenie,
- spadek liczby białych krwinek (neutropenia) - potwierdzony w badaniu krwi.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
Lek Briviact tabletki powlekane zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że nie toleruje on pewnych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ostrzeżenia
- W trakcie przyjmowania leku Briviact może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
- Nie zaleca się stosowania leku Briviact w ciaży lub podczas karmienia piersią, ponieważ nie jest znany wpływ leku Briviact na ciążę, nienarodzone dziecko i noworodka.
- Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Briviact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa. U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lek Briviact, wystąpiły myśli dotyczące samookaleczenia lub myśli samobójcze. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, wówczas lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki.
Adres producenta
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud,
Belgia.
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela,
Belgia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
