Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml 25 ml? To lek zawierający dwie substancje czynne: fenoterol, który należy do grupy substancji zwanych „selektywnymi agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych” i bromek ipratropiowy, który należy do grupy substancji zwanych „lekami przeciwcholinergicznymi”. Różne mechanizmy rozszerzania dróg oddechowych obu substancji sprawiają, że są one stosowane w leczeniu astmy i innych stanów zapalnych związanych z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych. Bromiduo jest skuteczny w krótkim czasie po podaniu i dlatego jest stosowany do leczenia ostrych napadów astmy oskrzelowej.
Bromiduo lek jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w profilaktyce (zapobieganiu) i rozszerzającym oskrzela leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli: astmy oskrzelowej, a zwłaszcza przewlekłego zapalenia oskrzeli. Jeżeli pacjent ma astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), lekarz może przepisać pacjentowi dodatkowy lek przeciwzapalny, zgodnie z aktualnymi standardami leczenia tych chorób.
Dawkowanie
Jak stosować Bromiduo roztwór do nebulizacji?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Podczas rozpoczynania leczenia i w trakcie leczenia pacjenci powinni znajdować się pod kontrolą lekarza, np. w warunkach szpitalnych. Lekarz może jednak zdecydować w pewnych przypadkach o leczeniu w warunkach domowych.
Dostosowanie dawkowania zależy od decyzji lekarza, który dostosuje je do indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Podawanie należy przerwać po osiągnięciu wystarczającego złagodzenia objawów.
Zaleca się następujące dawkowanie:
Dorośli (również pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat:Leczenie ostrych napadów astmy:
W zależności od nasilenia ostrego napadu lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce, która może wynosić od 1 ml (20 kropli) do 2,5 ml (50 kropli). W szczególnie ciężkich przypadkach, np. pod obserwacją medyczną na oddziale ratunkowym szpitala można stosować dawki do 4 ml (80 kropli).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:Leczenie ostrych napadów astmy:
W zależności od nasilenia ostrego napadu lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, która może wynosić od 0,5 ml (10 kropli) do 2 ml (40 kropli).
Dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała mniejszej niż 22 kg):Bromiduo należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza: lekarz dostosuje dawkę do masy ciała dziecka, 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, maksymalnie 0,5 ml (10 kropli).
Roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatorów. Nie przyjmować doustnie.
Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 3 do 4 ml i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Leku nie należy rozcieńczać wodą destylowaną. Roztwór do nebulizacji należy rozcieńczać przed każdorazowym użyciem, a pozostały, niezużyty rozcieńczony roztwór należy wyrzucić. Każdorazowo przed użyciem należy przygotować nowy rozcieńczony roztwór do nebulizacji.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Bromiduo?Leku nie należy stosować:- jeżeli pacjent ma uczulenie na bromowodorek fenoterolu, bromek ipratropiowy, substancje atropinopodobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeżeli u pacjenta występuje tachyarytmia (zaburzenia rytmu z przyspieszoną czynnością serca),
- jeżeli u pacjenta występuje choroba serca zwana zaporową kardiomiopatią przerostową.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: bromowodorek fenoterolu i bromek ipratropiowy.
1 ml (20 kropli) roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg fenoterolu bromowodorku i 0,25 mg ipratropiowego bromku.
- Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian (E 386), sodu chlorek, kwas solny 1M roztwór, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Po zastosowaniu leku Bromiduo mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak: rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- szybkie bicie serca,
- przyspieszone tętno,
- kołatanie serca,
- wzrost skurczowego ciśnienia krwi,
- drżenie mięśni,
- nerwowość,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- miejscowe podrażnienie, takie jak zapalenie górnej części gardła,
- zaburzenia głosu,
- suchość w jamie ustnej,
- nudności,
- wymioty.
Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zagrażające życiu reakcje alergiczne (anafilaktyczne),
- nadwrażliwość (reakcje typu alergicznego),
- zmniejszone stężenie potasu,
- nieregularne bicie serca,
- migotanie przedsionków (bardzo szybki nieregularny rytm serca),
- częstoskurcz nadkomorowy (nieprawidłowy szybki rytm serca),
- niewystarczający dopływ krwi do mięśnia sercowego,
- obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi,
- podniecenie,
- zaburzenia psychiczne,
- podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra),
- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe,
- zaburzenie akomodacji,
- poszerzone źrenice,
- niewyraźne widzenie,
- ból oka,
- zaczerwienienie białej części oka
- obrzęk zewnętrznej warstwy ochronnej oka,
- widzenie halo (obwódki),
- podrażnienie gardła,
- zwężenie dróg oddechowych,
- obrzęk gardła (obrzęk górnej części gardła),
- nagły skurcz strun głosowych (może wpływać na oddychanie i mowę),
- wywołane przez inhalację (paradoksalne) zwężenie dróg oddechowych,
- suchość gardła,
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
- zapalenie języka,
- biegunka związana z zaburzeniem motoryki przewodu pokarmowego,
- zaparcie,
- obrzęk w jamie ustnej,
- wysypka skórna,
- pokrzywka,
- świąd,
- obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry lub błon śluzowych, który może powodować trudności w oddychaniu),
- nadmierna potliwość,
- ból mięśni,
- skurcze mięśni,
- osłabienie mięśni,
- zatrzymanie moczu.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 rok.
Ostrzeżenia
- Po zastosowaniu leku Bromiduo mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak:
- rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
- Należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpylania leku Bromiduo, aby lek nie dostał się do oka. Zaleca się, aby roztwór był stosowany przez ustnik. Jeżeli nie jest to możliwe, należy użyć maski do nebulizacji, dokładnie przylegającej do twarzy.
- Stosowanie leku Bromiduo może prowadzić do pozytywnych wyników dla fenoterolu w testach na
- niekliniczne stosowanie substancji, np. w kontekście poprawy wyników sportowych (doping).
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adres producenta
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów,
Polska,
tel.: +48 22 732 77 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
