Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Bulgaplin 150 mg? To lek stosowany w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego:Lek Bulgaplin jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Wiele różnych chorób,takich jak cukrzyca lub półpasiec, może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.
Padaczka:Lek Bulgaplin jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadówczęściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Bulgaplin, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Bulgaplin powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Bulgaplin nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi.
Uogólnione zaburzenia lękowe:Lek Bulgaplin jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder, GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów
i napięć towarzyszących codziennemu życiu.
Dawkowanie
Jak stosować Bulgaplin kapsułki?Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.
Lek Bulgaplin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:- Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
- Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
- Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Bulgaplin przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Bulgaplin stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Bulgaplin stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Bulgaplin?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
- Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana, mannitol (E 421), talk.
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28% (E 527).
Działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększenie apetytu
- podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość,
- trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie,
- nieostre widzenie, podwójne widzenie,
- zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia równowagi, upadki,
- suchość w jamie ustnej, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej,
- trudności w osiągnięciu erekcji,
- obrzęk ciała, także kończyn,
- uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód,
- zwiększenie masy ciała,
- kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn,
- ból gardła.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi,
- zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji,
- zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie,
- suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu,
- zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca,
- nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca,
- trudności w oddychaniu, uczucie suchości błony śluzowej nosa, uczucie zatkanego nosa,
- zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust,
- pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka,
- drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, bólszyi,
- ból piersi,
- trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu,
- osłabienie, uczucie pragnienia, ucisk w klatce piersiowej,
- zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi),
- nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa,kaszel, chrapanie,
- bolesne miesiączkowanie
- marznięcie rąk i stop.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
- zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawewidzenie, utrata wzroku,
- rozszerzone źrenice, zez,
- zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka,
- zapalenie trzustki,
- trudności z połykaniem,
- spowolnione lub ograniczone ruchy,
- trudności z czynnością pisania,
- wodobrzusze,
- płyn w płucach,
- drgawki,
- zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca,
- uszkodzenie mięśni,
- wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn,
- brak miesiączkowania,
- niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu,
- zmniejszenie liczby białych krwinek,
- niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze,
- reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną, charakteryzującą się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich ciężkich wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
- żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu),
- parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywnośćmięśni).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- niewydolność wątroby,
- zapalenie wątroby.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- uzależnienie od leku Bulgaplin.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku Bulgaplin (konieczność dalszego przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Bulgaplin mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli pacjent ma obawy, że może uzależnić się od leku Bulgaplin, koniecznie powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Kapsułki leku Bulgaplin mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
- Podczas stosowania leku Bulgaplin nie powinno się spożywać alkoholu.
- Lek Bulgaplin nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu dotyczącym krajów skandynawskich, analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci, natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na każde 100 urodzonych dzieci. Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Adres producenta
Orion Corporation,
Orionintie 1,
02200 Espoo,
Finlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation,
Orionintie 1,
02200 Espoo,
Finlandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
