Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Coatoris 10 mg + 80 mg 30 tabletek powlekanych? To lek zmniejszający podwyższone stężenie cholesterolu. Coatoris lek zawiera ezetymib
i atorwastatynę.
Lek Coatoris jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych określanych mianem triglicerydów we krwi. Dodatkowo, lek Coatoris powoduje zwiększenie stężenia „dobrego” cholesterolu (HDL).
Stosowany jest on u pacjentów, u których nie jest możliwe kontrolowanie stężenia cholesterolu za pomocą samej diety. Podczas przyjmowania tego leku należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.
Lek Coatoris jest stosowany jako uzupełnienie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu w przypadku:
- zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia (heterozygotyczna rodzinna lub niewystępująca rodzinnie)) bądź zwiększonego stężenia substancji tłuszczowych we krwi (mieszana hiperlipidemia),
- z nieodpowiednią kontrolą z użyciem statyn w monoterapii,
- z powodu którego stosowano statyny oraz ezetymib w postaci oddzielnych tabletek,
- choroby dziedzicznej (homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej), która powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi. Mogą być również stosowane inne metody leczenia,
- choroby serca. Lek Coatoris zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.
Tabletki na cholesterol Coatoris nie wpływają na zmniejszenie masy ciała.
Działanie
Jak działa lek Coatoris? Produkt leczniczy zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w organizmie.
Dawkowanie
Jak stosować lek Coatoris?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zleci odpowiednią moc tabletek w oparciu o aktualne leczenie oraz status ryzyka pacjenta.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coatoris należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. Należy ją podczas przyjmowania leku Coatoris.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Coatoris?Leku nie należy przyjmować:- jeśli pacjent ma uczulenie na ezetymib, atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowała choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby z krwi,
- jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży,
- jeśli pacjentka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią,
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są ezetymib i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i atorwastatynę wapniową trójwodną w ilości odpowiadającej 80 mg atorwastatyny.
- Pozostałe składniki to wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, powidon, mannitol, sodu stearylofumaran, żelaza tlenek żółty (E 172) w rdzeniu tabelki oraz hypromeloza, makrogol (E 1521), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu:- ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka i gardła, który może znacznie utrudniać oddychanie,
- ciężka choroba z silnym łuszczeniem i obrzękiem skóry, z powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, w obrębie oczu i narządów płciowych oraz gorączką; wysypka skórna z różowoczerwonymi krostkami, szczególnie na dłoniach i podeszwach stóp, która może prowadzić do powstawania pęcherzy,
- osłabienie, wrażliwość na dotyk, ból lub zerwanie mięśni lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu, w szczególności jeśli w tym samym czasie występuje złe samopoczucie lub gorączka, mogą być spowodowane przez nieprawidłowy rozpad mięśni, który może zagrażać życiu i prowadzić do schorzeń nerek,
- zespół toczniopodobny (w tym wysypka, choroby stawów i wpływ na komórki krwi).
W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego lub nietypowego krwawienia bądź zasinień należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy zaburzeń wątroby.Inne działania niepożądane:Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 100):
- grypa,
- depresja, trudności w zasypianiu, zaburzenia snu,
- zawroty głowy, ból głowy, uczucie mrowienia,
- wolna czynność serca,
- uderzenia gorąca,
- duszność,
- ból brzucha, rozdęcie brzucha, zaparcie, niestrawność, wzdęcia, częste wypróżnienia, stan zapalny żołądka, nudności, dyskomfort w obrębie żołądka, dolegliwości ze strony żołądka,
- trądzik, pokrzywka,
- ból stawów, ból pleców, skurcze nóg, zmęczenie, skurcze bądź osłabienie mięśni, ból w obrębie rąk i nóg,
- nietypowe osłabienie, uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie, obrzęk, zwłaszcza obrzęk kostek,
- zwiększenie wartości wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących czynności wątroby lub mięśni (CK),
- zwiększenie masy ciała.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- miastenia rzekomoporaźna (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych podczas oddychania),
- miastenia oka (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie podczas przyjmowania leku Coatoris. Ponieważ w rzadkich przypadkach, zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie, w tym rozpad mięśni, który może spowodować uszkodzenie nerek. Wiadomo, że atorwastatyna wywołuje zaburzenia mięśniowe. Przypadki zaburzeń mięśniowych zgłaszano także podczas stosowania ezetymibu.
- Przed przyjęciem leku Coatoris należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność układu oddechowego.
- W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta pod kątem cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Pacjent jest zagrożony rozwojem cukrzycy, jeśli występuje u niego duże stężenie cukru i związków tłuszczowych we krwi, ma nadwagę oraz cierpi na nadciśnienie.
- Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, w tym uczuleniach.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Coatoris oraz fibratów (leków zmniejszających stężenie cholesterolu), gdyż jednoczesne stosowanie leku Coatoris oraz fibratów nie zostało przebadane.
- Nie zaleca się stosowania leku Coatoris u dzieci i młodzieży.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym dostępnych bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Coatoris.
- Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
- Nie należy przyjmować leku Coatoris, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży. Nie należy przyjmować leku Coatoris, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, chyba że pacjentka stosuje skuteczne metody zapobiegania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Coatoris, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza.
- Nie oczekuje się, aby lek Coatoris zakłócał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak mieć na uwadze, że u niektórych osób po przyjęciu leku Coatoris mogą wystąpić zawroty głowy.
Adres producenta
KRKA, d.d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia.
Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d.d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
