Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Colistimethatum natricum Noridem 1 000 000 j.m. 1 fiolka? To proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawierający substancję czynną o nazwie kolistymetat sodowy. Kolistymetat sodowy jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków zwanych polimyksynami.
Ten lek podaje się we wstrzyknięciu w celu leczenia niektórych rodzajów ciężkich zakażeń wywołanych przez określone bakterie. Lek stosuje się, gdy inne antybiotyki nie są wskazane.
Dawkowanie
Jak stosować lek Colistimethatum natricum Noridem? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W zależności od wskazania, lek Colistimethatum natricum Noridem można podawać w szybkim wstrzyknięciu (trwającym ponad 5 minut do specjalnej rurki w żyle) lub
powolnym wstrzyknięciu (infuzja trwająca od około 30 do 60 minut) do żyły. W niektórych przypadkach lek Colistimethatum natricum Noridem może być podany we wstrzyknięciu do komory mózgowej lub kręgosłupa (podanie dooponowe).
Zwykle stosowana dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 9 000 000 j.m. w 2-3 dawkach podzielonych. W przypadku złego stanu pacjenta, na początku leczenia zostanie podana jednorazowo większa dawka wynosząca 9 milionów jednostek. W niektórych przypadkach, lekarz może zdecydować o podaniu większej dobowej dawki leku do 12 milionów jednostek.
Zwykle stosowana dawka dobowa u dzieci o masie ciała do 40 kg wynosi 75 000 do 150 000 j.m. na kg masy ciała, podzielone na 3 dawki. W przypadku mukowiscydozy czasami podawane były większe dawki.
Dzieciom oraz dorosłym z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentom dializowanym, zwykle podaje się mniejsze dawki. Podczas przyjmowania leku Colistimethatum natricum Noridem lekarz będzie regularnie przeprowadzał badanie czynność nerek pacjenta.
Sposób podawania:
Podanie dożylne, dooponowe lub do komory mózgowej:
Lek Colistimethatum natricum Noridem podawany jest przez lekarza w infuzji dożylnej przez 30-60 minut lub we wstrzyknięciu dożylnym przez co najmniej 5 minut. Lek Colistimethatum natricum Noridem jest podawany głównie w szpitalach. Jeśli pacjent leczy się samodzielnie w domu, lekarz lub pielęgniarka powinien zademonstrować pacjentowi jak rozcieńczać proszek i wstrzykiwać odpowiednią dawkę roztworu.
Czas trwania leczenia:
Lekarz zdecyduje jak długo powinno trwać leczenie, w zależności od ciężkości zakażenia. W leczeniu zakażeń bakteryjnych ważne jest aby, aby ukończyć pełny cykl leczenia, aby zapobiec pogorszeniu się istniejącego zakażenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Colistimethatum natricum Noridem:
Jeśli pacjent uważa, że przyjął dawkę leku Colistimethatum natricum Noridem większą niż zalecana, należy niezwłocznie powiadomić o tym to lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli nie ma możliwości kontaktu z lekarzem lub pielęgniarką, należy skontaktować się z najbliższym odziałem ratunkowym lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Niezamierzone podanie zbyt dużej dawki leku Colistimethatum natricum Noridem może spowodować, poważne działania niepożądane taki jak zaburzenia czynności nerek, osłabienie mięśni i trudności z oddychaniem (lub nawet zatrzymanie) oddychania.
Pominięcie zastosowania leku Colistimethatum natricum Noridem:
W przypadku pominięcia dawki podczas samodzielnego leczenia, należy podać pominiętą dawkę możliwie jak najszybciej, a następnie podać kolejną dawkę po upływie 8 godzin jeśli lek Colistimethatum natricum Noridem podawany jest w trzech dawkach na dobę, lub po upływie 12 godzin jeśli lek Colistimethatum natricum Noridem podawany jest w dwóch dawkach na dobę. Następnie należy kontynuować regularne podawanie leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu lub w domu przez lekarza lub pielęgniarkę i uważa, że mógł pominąć dawkę lub otrzymać zbyt dużą dawkę leku Colistimethatum natricum Noridem, powinien zapytać o to lekarza lub pielęgniarkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany kolistymetat sodowy?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na kolistymetat sodowy, kolistynę lub inne polimyksyny.
Skład
Substancją czynną jest kolistymetat sodowy. Jedna fiolka zawiera 1 000 000 j.m. kolistymetatu sodowego.
Działania niepożądane
Reakcje alergiczne:
Po podaniu leku Colistimethatum natricum Noridem dożylnie, u pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne. Poważne reakcje alergiczne mogą pojawić się tuż po podaniu pierwszej dawki leku i mogą obejmować objawy takie jak: nagły rozwój wysypki, puchnięcie twarzy, języka i szyi, trudności z oddychaniem z powodu kurczenia się dróg oddechowych i utrata świadomości. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Do łagodniejszych reakcji nadwrażliwości należą wysypki skórne, które mogą pojawić się w dalszej fazie leczenia.
Po podaniu dożylnym mogą wystąpić następujące objawy, które mogą być związane z chorobą znaną jako rzekomy zespół Barttera:
- skurcze mięśni,
- zwiększone wydalanie moczu,
- zmęczenie.
Działania niepożądane wpływające na układ nerwowy są bardziej prawdopodobne, gdy dawka leku Colistimethatum natricum Noridem jest zbyt duża, u osób z niewydolnością nerek lub u osób przyjmujących jednocześnie leki zwiotczające mięśnie lub inne leki o podobnym działaniu na pracę układu nerwowego.
Najpoważniejszym skutkiem ubocznym wpływającym na układ nerwowy jest niemożność oddychania z powodu paraliżu mięśni klatki piersiowej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek trudności w oddychaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Inne możliwe działania niepożądane: drętwienie lub mrowienie (zwłaszcza wokół twarzy), zawroty głowy lub utrata równowagi, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi lub przepływu krwi (w tym omdlenia i uderzenia gorąca), niewyraźna mowa, problemy z widzeniem, splątanie i problemy psychiczne (w tym utrata poczucia rzeczywistości). W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawić się reakcje alergiczne, takie jak podrażnienie.
Mogą wystąpić też zaburzenia czynności nerek. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest szczególnie duże u osób, które mają już słabe nerki lub którym podaje się lek Colistimethatum natricum Noridem z innymi lekami, które mogą powodować działania niepożądane w nerkach lub u osób, którym podaje się zbyt dużą dawkę. Problemy te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku Colistimethatum natricum Noridem.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i pudełku tekturowym po upływie terminu ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Roztwory do infuzji rozcieńczone poza pierwotną objętość fiolki i ( lub) o stężeniu < 80 000 j.m./ml należy zużyć natychmiast.
- W przypadku roztworów do podania dooponowego i do komory mózgowej, przygotowany produkt leczniczy należy zużyć natychmiast. Roztwór należy dokładnie obejrzeć przed użyciem, w celu upewnienia się, że nie ma w nim cząstek stałych. Powinno się używać tylko przejrzystych roztworów pozbawionych cząstek stałych.
Adres producenta
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri,
Attiki,
Grecja.
+30 210 8161802.
Podmiot odpowiedzialny
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3,
Office 115, Nikosia 1065,
Cypr.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
