Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Comirnaty JN.1 30 mcg szczepionka to preparat stosowany w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2.
Szczepionka przeciw Covid -19 Comirnaty pobudza układ immunologiczny (naturalny układ obronny organizmu) do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirusa, tym samym zapewniając ochronę przed Covid-19.
Szczepionka na Covid podawana jest osobom dorosłym i młodzieży w wieku od 12 lat.
Dawkowanie
Szczepionkę Comirnaty JN.1 podaje się jako wstrzyknięcie 0,3 ml do mięśnia górnej części ramienia.
Pacjent otrzyma 1 wstrzyknięcie, niezależnie od tego, czy otrzymał wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19.
Jeśli pacjent był wcześniej szczepiony szczepionką przeciwko COVID-19, nie powinien otrzymywać dawki szczepionki Comirnaty JN.1 przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy przyjmować produktu leczniczego jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników.
Skład
- Substancja czynna szczepionki: mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) nosi nazwę bretowameran. Każda ampułko-strzykawka zawiera 1 dawkę wynoszącą 0,3 ml z 30 mikrogramami bretowameranu każda.
- Pozostałe składniki to: ((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315), 2-((glikol polietylenowy)-2000)-N,N ditetradecyloacetamid (ALC-0159), 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC), cholesterol, trometamol, trometamolu chlorowodorek, sacharoza, woda do wstrzykiwań
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
- w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk,
- zmęczenie, ból głowy,
- ból mięśni, ból stawów,
- dreszcze, gorączka,
- biegunka.
Niektóre działania niepożądane występowały nieco częściej u młodzieży w wieku od 12 do 15 lat niż u dorosłych.
Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób:
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia,
- nudności, wymioty,
- powiększone węzły chłonne (obserwowane częściej po dawce przypominającej).
Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób:
- złe samopoczucie, osłabienie lub brak energii/senność,
- ból ramienia,
- bezsenność,
- swędzenie w miejscu wstrzyknięcia,
- reakcje alergiczne takie jak wysypka lub świąd,
- zmniejszenie apetytu,
- zawroty głowy,
- nadmierne pocenie się, poty nocne.
Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób:
- przemijające jednostronne porażenie nerwu twarzowego,
- reakcje alergiczne takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób:
- zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie błony wokół serca (zapalenie osierdzia), które może prowadzić do duszności, kołatania serca lub bólu w klatce piersiowej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ciężka reakcja alergiczna,
- rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę,
- obrzęk twarzy (obrzęk twarzy może wystąpić u pacjentów, którzy w przeszłości otrzymali wstrzyknięcia w celu wypełnienia tkanek skóry twarzy),
- skórna reakcja, która wywołuje czerwone kropki lub plamy na skórze, mogące wyglądać jak tarcza lub „wole oko” z ciemnoczerwonym centrum otoczonym bladoczerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy),
- nietypowe odczucia w obrębie skóry, takie jak mrowienie lub wrażenie pełzania (parestezje),
- zmniejszone czucie lub zmniejszona wrażliwość, zwłaszcza w obrębie skóry (niedoczulica),
- obfite krwawienie miesiączkowe (większość przypadków wydaje się mieć przebieg nieciężki i
przemijający).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2°C do 8°C.
Adres producenta
BionTech Manufacturing GmbH,
An der Goldgrube 12,
55131 Moguncja,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
BionTech Manufacturing GmbH,
An der Goldgrube 12,
55131 Moguncja,
Niemcy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
