Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Cortiment MMX 9 mg 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu? Tabletki CortimentMMX zawierają substancję czynną budezonid. Budezonid należy do grupy substancji zwanych „glikokortykosteroidami”, które stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Tabletki Cortiment MMX są stosowane u dorosłych do leczenia:
- wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, to jest zapalenia jelita grubego (okrężnicy) i odbytnicy,
- zaostrzeń mikroskopowego zapalenia jelita grubego, czyli choroby będącej przewlekłym zapaleniem jelita grubego (okrężnicy) zazwyczaj z przewlekłą wodnistą biegunką.
Dawkowanie
Jak stosować Cortiment MMX tabletki?- Dawką zalecaną we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i mikroskopowym zapaleniu jelita grubego jest jedna tabletka przyjmowana rano przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.
- Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Tabletki nie wolno łamać, rozkruszać ani żuć.
- Zazwyczaj lek przyjmuje się raz na dobę przez maksymalny okres ośmiu tygodni. Po tym czasie lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie częstości przyjmowania leku.
- Tabletki CortimentMMX należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza nawet, jeśli nastąpi poprawa.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Cortiment MMX?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ Cortiment MMX zawiera lecytynę uzyskiwaną z oleju sojowego.
Skład
- Substancją czynną leku jest budezonid. Każda tabletka zawiera 9 mg budezonidu.
- Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: kwas stearynowy (E570), lecytyna sojowa (E322), celuloza mikrokrystaliczna (E460), hydroksypropyloceluloza (E463), laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E470b),
- otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian.
Działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub zadzwonić pod numer alarmowy - 112. Objawy mogą obejmować pokrzywkę lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła. Może to powodować trudności w oddychaniu.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Objawy podobne do choroby Cushinga, takie jak zaokrąglona twarz, trądzik, zwiększenie masy ciała i łatwość powstawania siniaków,
- Małe stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśniowe, zmęczenie, pragnienie lub uczucie mrowienia,
- Zmiany w zachowaniu, takie jak nerwowość, bezsenność, zmiany nastroju,
- Depresja,
- Ból głowy,
- Kołatanie serca,
- Nudności,
- Ból brzucha,
- Rozdęcie brzucha,
- Suchość w jamie ustnej,
- Niestrawność,
- Wysypka lub świąd skóry,
- Trądzik,
- Ból mięśni, skurcze mięśni,
- Obfite lub nieregularne miesiączki u kobiet,
- Skrajne zmęczenie,
- Zmniejszone stężenie hormonu kortyzolu we krwi.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Grypa,
- Zwiększona liczba krwinek białych we krwi,
- Zmiany w zachowaniu, takie jak zmiany nastroju,
- Uczucie niepokoju z nadpobudliwością,
- Lęk,
- Zawroty głowy,
- Drżenie,
- Wzdęcie,
- Ból pleców,
- Skurcze mięśni,
- Obrzęk nóg.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
- Agresja,
- Jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej),
- Zmętnienie soczewki oka (zaćma),
- Nieostre widzenie,
- Fioletowe lub granatowoczarne plamy na skórze.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Ciężka reakcja alergiczna (zwana anafilaksją), która może prowadzić do trudności w oddychaniu i potencjalnego wstrząsu.
Niektóre z wymienionych wyżej działań niepożądanych są typowe dla leczenia lekami steroidowymi i mogą wystąpić w zależności od dawki, czasu leczenia, równoczesnego leczenia innymi preparatami kortyzonowymi oraz indywidualnej wrażliwości. W czasie przyjmowania leków steroidowych, takich jak lek CortimentMMX, mogą wystąpić problemy natury psychologicznej. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta (lub u innej osoby stosującej ten lek) wystąpią objawy wskazujące na problemy psychologiczne. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent ma depresję lub może myśleć o popełnieniu samobójstwa. W bardzo rzadkich przypadkach problemy psychologiczne występowały podczas przyjmowania dużych dawek przez długi czas.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Ostrzeżenia
- Nie należy przerywać stosowania tabletek Cortiment MMX bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Pacjent może wymagać stopniowego odstawiania leku. Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować pogorszenie stanu pacjenta.
- Tabletki Cortiment MMX nie są wskazane do stosowania u dzieci i młodzieży.
- Jeśli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny w najbliższym czasie lub przechodzi przez stresujący okres w życiu, lekarz może zalecić przyjmowanie także innych leków steroidowych.
- Tabletki CortimentMMX zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Cortiment MMX zawiera lecytynę (olej sojowy). Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne albo soję.
Adres producenta
Cosmo S.p.A.
Via C. Colombo 1,
20045 Lainate,
Milan,
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Ferring GmbH
Wittland 11,
D-24109 Kiel,
Niemcy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
