Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Cyxodil 160 mikrogramów/dawkę 120 dawek? To lek zawierający jako substancję czynną cyklezonid. Lek Cyxodil jest przezroczystym i bezbarwnym aerozolem przeznaczonym do wdychania przez usta do płuc. Jest to lek zapobiegawczy (kortykosteroid), który należy stosować codziennie i którego działanie występuje dopiero po zainhalowaniu go do płuc.
W jakim celu stosuje się lek Cyxodil 160 mcg? Lek Cyxodil stosuje się w leczeniu przewlekłej astmy u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).
Ten lek nie nadaje się do zażywania w trakcie ostrego napadu duszności. W celu szybkiego złagodzenia takiego napadu należy stosować tylko wziewny lek przerywający napad duszności.
Działanie
Jak działa lek Cyxodil 160 mcg aerozol inhalacyjny?Lek Cyxodil pomaga w łatwiejszym oddychaniu dzięki zmniejszaniu nasilenia objawów astmy i zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia napadu astmy. Działanie leku zwiększa się z czasem, dlatego lek należy zażywać codziennie, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Dawkowanie
Jak stosować Cyxodil aerozol? Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku należy stosować każdego dnia. Będzie to uzależnione od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Zalecana dawka leku Cyxodil to 160 mikrogramów raz na dobę i jest to dawka, która zapewnia kontrolę objawów astmy u większości pacjentów. U niektórych pacjentów dawka zmniejszona do 80 mikrogramów raz na dobę może stanowić właściwą dawkę utrzymującą odpowiednią kontrolę astmy.
Lekarz dostosuje dawkę do minimalnej koniecznej do kontrolowania astmy u pacjenta. Poprawa objawów (świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej i kaszel) powinna być zauważalna w ciągu 24 godzin.
U pacjentów z silnym zaostrzeniem objawów astmy może być konieczne zwiększenie przez krótki czas dawki leku Cyxodil. Może ona wynosić do 640 mikrogramów na dobę, przyjmowana w dawkach po 320 mikrogramów dwa razy na dobę, jednak nie są dostępne dane potwierdzające dodatkowe działanie terapeutyczne po 3 miesiącach stosowania większych dawek.
W razie konieczności lekarz może również zalecić kortykosteroidy w tabletkach i (lub) antybiotyk, w przypadku zakażenia.
Kiedy stosować lek Cyxodil?W większości przypadków albo rano, albo wieczorem - jedna lub dwie dawki raz na dobę. Należy postępować ściśle według zaleceń lekarza. Ważne jest regularne codzienne używanie leku Cyxodil, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Jeśli pacjent stwierdzi, że musi stosować lek wziewny przerywający napad duszności częściej niż 2-3 razy w tygodniu, powinien skontaktować się z lekarzem, który ponownie oceni leczenie.
Sposób użycia:
Ważne jest, aby lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokazali najpierw pacjentowi właściwy sposób stosowania inhalatora Cyxodil. Dobra technika zapewni, że do płuc wprowadzona zostanie właściwa ilość leku. Instrukcję znajdującą się w niniejszej ulotce, należy traktować jako przypomnienie.
W celu upewnienia się, że pacjent właściwie stosuje inhalator Cyxodil, konieczne może być wykonanie kilku pierwszych podań przed lustrem. Należy upewnić się, że lek nie wydostaje się na zewnątrz z góry lub z boku ust pacjenta. Nowy inhalator lub inhalator, który nie był używany przez tydzień lub dłużej, musi zostać sprawdzony przed użyciem. Należy zdjąć osłonkę ustnika i nacisnąć trzy razy pojemnik ciśnieniowy wewnątrz inhalatora w celu uwolnienia trzech dawek, kierując strumień leku w powietrze z dala od siebie. Wstrząsanie inhalatora z lekiem Cyxodil przed użyciem nie jest konieczne. Lek ma postać jednorodnego roztworu, który zapewnia dostarczanie pacjentowi właściwej dawki w trakcie każdej inhalacji. Podczas inhalacji pacjent może siedzieć lub stać.
Jeśli po użyciu leku Cyxodil u pacjenta wystąpi świszczący oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej:
- nie należy stosować kolejnych dawek.
- należy zastosować lek wziewny do przerywania napadów duszności w celu ułatwienia oddychania.
- należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli używanie inhalatora będzie sprawiało pacjentowi trudności, lekarz może zalecić zastosowanie spejsera. Spejser, który pasuje do inhalatora Cyxodil nazywa się AeroChamber Plus Flow-Vu. W przypadku używania urządzenia AeroChamber Plus Flow-Vu należy postępować zgodnie z dołączoną do niego instrukcją.
Lekarz lub farmaceuta udzielą porady dotyczącej stosowania tego urządzenia.
Szczegółowa instrukcja dotycząca stosowania produktu leczniczego znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Cyxodil 160 mcg/dawkę?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na cyklezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest cyklezonid. Każde naciśnięcie inhalatora uwalnia dawkę (dostarczana przez ustnik), która zawiera 160 mikrogramów cyklezonidu.
- Pozostałe składniki to: etanol bezwodny i norfluran (HFA-134a).
Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane. Każdy inhalator zawiera 8,8 gHFA-134a co odpowiada 0,013 tony równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
- ciężkie reakcje uczuleniowe, takie jak obrzęk ust, języka i gardła (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób),
- reakcje uczuleniowe: wysypka skórna, zaczerwienienie, swędzenie lub wykwity skórne w postaci bąbli pokrzywkowych i pokrzywka (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób),
- kaszel lub świszczący oddech nasilające się krótko po inhalacji (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób).
Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Cyxodil są zwykle łagodne. W większości przypadków pacjent może kontynuować leczenie. Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- chrypka,
- pieczenie, zapalenie, podrażnienie jamy ustnej lub gardła,
- pleśniawki w jamie ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej),
- ból głowy,
- nieprzyjemny smak w ustach,
- suchość w jamie ustnej lub gardle,
- nudności lub wymioty.
Rzadko występujące działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- uczucie bicia serca (kołatanie serca),
- dyskomfort lub ból brzucha,
- wysokie ciśnienie krwi.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, ale również mogące wystąpić:
- zaburzenia snu, depresja lub uczucie zmartwienia, niepokoju, nerwowości, wzmożone pobudzenie lub rozdrażnienie. Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u dzieci.
- niewyraźne widzenie i choroby oczu powodujące zaburzenia widzenia (centralna chorioretinopatia surowicza).
Lek Cyxodil może wpływać na prawidłowe wytwarzanie kortykosteroidów w organizmie pacjenta. Zwykle obserwowano to u pacjentów przyjmujących duże dawki przez długi okres. Efekt ten może obejmować:
- spowolnienie procesu wzrostu u młodzieży,
- ścieńczenie kości,
- możliwe zmętnienie soczewki oka (zaćma), powodujące zamazane widzenie,
- utratę widzenia spowodowaną nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w oku (jaskra),
- księżycowaty kształt twarzy, zwiększenie masy górnej połowy ciała i wychudzenie ramion i nóg (zespół cushingoidalny lub zespół Cushinga).
Lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost młodzieży otrzymującej leczenie przez długi czas. Jeśli nastąpiło spowolnienie procesu wzrostu, lekarz dostosuje dawkę, jeśli to możliwe do najmniejszej dawki podtrzymującej pozwalającej na skuteczną kontrolę astmy.
Kortykosteroidy w tabletkach mogą wywoływać więcej działań niepożądanych niż kortykosteroidy wziewne, takie jak lek Cyxodil. U pacjentów, którzy zażywali steroidy w tabletkach przed stosowaniem lub w trakcie stosowania leku Cyxodil, przez pewien okres może utrzymywać się ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tabletek. Regularne kontrole lekarskie zapewnią, że przyjmowane przez danego pacjenta dawki leku Cyxodil są odpowiednie. Regularne kontrole
pozwolą również na wczesne rozpoznanie jakichkolwiek działań niepożądanych i zmniejszenie prawdopodobieństwa ich nasilenia.
Należy pamiętać, że jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Pojemnik pod ciśnieniem.
- Nie wystawiać na działanie temperatur wyższych niż 50°C.
- Nie przekłuwać, nie uszkadzać ani nie palić, nawet jeśli pojemnik wydaje się pusty.
Informacje dodatkowe
Podobnie jak w przypadku większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych, skuteczność tego leku może być mniejsza, jeśli pojemnik jest zimny. Jednakże lek Cyxodil dostarcza taką samą dawkę w zakresie temperatur od minus 10°C do plus 40°C. Jeżeli inhalator jest bardzo zimny, przed użyciem należy wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzewać w dłoniach przez kilka minut. Nigdy nie należy używać niczego innego do jego ogrzania.
Ten lek zawiera 4,7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce inhalacyjnej. Ilość alkoholu w każdej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ostrzeżenia
- Ten lek nie nadaje się do zażywania w trakcie ostrego napadu duszności. W celu szybkiego złagodzenia takiego napadu należy stosować tylko wziewny lek przerywający napad duszności.
- Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek stosowano lub aktualnie stosuje się leczenie z powodu gruźlicy płuc, zakażeń grzybiczych, wirusowych lub bakteryjnych.
- Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ brak informacji na temat jego możliwych działań, w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, także o lekach wydawanych bez recepty.
- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli podczas stosowania leku Cyxodil u pacjenta oddychanie stanie się utrudnione i nasilą się objawy, takie jak kaszel, duszność, świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wzmożone zjawiska osłuchowe (rzężenia grubobańkowe) lub inne objawy zwężenia dróg oddechowych. Należy zastosować wziewny lek przerywający napad duszności, co zwykle spowoduje szybką poprawę.
- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli podczas stosowania leku Cyxodil objawy powodują wybudzenie ze snu albo nie nastąpi poprawa po zastosowaniu leku przerywającego napad duszności.
- U pacjentów z ciężką astmą istnieje ryzyko wystąpienia ostrych napadów astmy. W tej grupie pacjentów lekarz będzie regularnie przeprowadzał dokładne badania oceniające kontrolę astmy, w tym badania czynnościowe płuc.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Przepisywanie leku Cyxodil kobietom karmiącym piersią będzie rozważone tylko wówczas, jeśli przewidywane korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla dziecka.
Adres producenta
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański.
tel. + 48 22 364 61 01
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
