Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Daforbis 10 mg 30 tabletek? To lek, który zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
Lek Daforbis jest stosowany w leczeniu:
Cukrzycy typu 2:- u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych,
- kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i wysiłku fizycznego.
Lek Daforbis może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Niewydolności serca:- u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
Przewlekłej choroby nerek:- u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.
Dawkowanie
Jak stosować lek Daforbis?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka to: jedna 10 mg tabletka raz na dobę.
Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
Lekarz przepisze dawkę właściwą dla pacjenta.
Stosowanie:- Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody. Tabletki nie można podzielić na równe dawki.
- Tabletkę można przyjmować w trakcie posiłku albo niezależnie od posiłku.
- Tabletkę można zażywać o dowolnej porze dnia. Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o jej zastosowaniu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować tabletek Daforbis?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest dapagliflozyna. Każda tabletka powlekana Daforbis, 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (M102), laktoza jednowodna, krospowidon (typ B), magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol.
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Działania niepożądane
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:Obrzęk naczynioruchowy, obserwowany bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób). Objawy obrzęku naczynioruchowego:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- trudności z połykaniem,
- pokrzywka i utrudnione oddychanie.
Cukrzycowa kwasica ketonowa - jest ona rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób). Objawy kwasicy ketonowej:
- zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi,
- nudności lub wymioty,
- ból brzucha,
- silne pragnienie,
- szybkie i głębokie oddechy,
- splątanie,
- nietypowa senność lub zmęczenie,
- słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w jamie ustnej lub zmiana zapachu moczu lub potu,
- szybka utrata masy ciała.
Martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, obserwowane bardzo rzadko.
Należy przerwać stosowanie leku Daforbis i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:Zakażenia układu moczowego, co zdarza się często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób). Objawy ciężkiego zakażenia układu moczowego:
- gorączka i (lub) dreszcze,
- uczucie pieczenia podczas oddawania moczu,
- ból pleców lub boku.
Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych działań niepożądanych:Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co się zdarza bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) – u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Objawy małego stężenia cukru we krwi:
- drżenia, pocenie, uczucie niepokoju, szybkie bicie serca,
- uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia,
- zmiany nastroju lub uczucie splątania.
Lekarz poinformuje pacjenta jak należy leczyć za małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Ze względu na mechanizm działania leku Daforbis, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.
- Lek Daforbis może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
- Lek Daforbis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, oraz tych, które wydawane są bez recepty.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie tego leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.
- Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Daforbis pacjent ma zawroty głowy.
Adres producenta
Mylan Hungary Kft,
Mylan Utca 1,
2900, Komárom,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart,
Dublin 15,
DUBLIN,
Irlandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
