Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Desmopressin Aristo 60 mcg 30 tabletek podjęzykowych? To lek zawierający sesmopresynę. Desmopresyna działa podobnie jak naturalny hormon - wazopresyna i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu.
Desmopressin Aristo 60 mg stosuje się w leczeniu:
- moczówki prostej ośrodkowej (zaburzenie przysadki mózgowej prowadzące do silnego pragnienia i wydzielania dużej ilości moczu, który zwykle jest bardzo jasny i przypomina wodę),
- moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu (mimowolne nocne oddawanie moczu podczas snu),
- moczenia nocnego (nokturia) (stan, w którym osoba śpiąca często wybudza się w nocy, aby oddać mocz) u pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat.
Dawkowanie
Jak stosować Desmopressin Aristo 60 mcg 30 tabletek podjęzykowych? Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkę ustala lekarz, który dostosuje ją indywidualnie dla pacjenta.
Moczówka prosta:
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 1 do 2 tabletek pod język (tabletka 60 mikrogramów) 3 razy na dobę.
Moczenie nocne:
Zalecana dawka to 1 do 2 tabletek (tabletka 120 mikrogramów) pod język na noc. Lek ten należy przyjmować przed snem. Należy ograniczyć przyjmowanie płynów.
Lekarz prowadzący będzie kontrolował co trzy miesiące, aby ocenić, czy leczenie powinno być kontynuowane. Lekarz może zalecić przerwanie podawania leku na okres co najmniej jednego tygodnia.
Moczenie nocne u pacjentów dorosłych:
Zalecana dawka to 1 tabletka (tabletka 60 mikrogramów) pod język na noc. Należy ograniczyć przyjmowanie płynów.
Stosowanie u dzieci:
Ten lek jest stosowany w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej i moczenia nocnego (patrz dawkowanie dla różnych warunków leczenia powyżej). Dawkowanie u dzieci jest takie samo jak u pacjentów dorosłych.
Lek Desmopressin Aristo należy zawsze przyjmować o tej samej porze.
Tabletkę podjęzykową trzeba umieścić pod językiem, gdzie rozpuści się bez konieczności wypicia wody.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki podjęzykowe Desmopressin Aristo?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjent ma polidypsję (nadmierne spożycie płynów); choruje na niewydolność serca lub na inne choroby wymagające stosowania leków moczopędnych.
- Nie stosować jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Nie stosować jeśli pacjent ma niskie stężenie sodu we krwi.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne (tzw. SIADH, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego).
- Nie stosować jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat i choruje z powodu nokturii.
- Nie stosować jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 5 lat, u którego stwierdzono nocną enurezę (moczenie nocne).
Skład
- Substancją czynną jest desmopresyna. Każda tabletka zawiera 60 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny).
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Jeśli przyjmowanie płynów nie jest ograniczone zgodnie z powyższymi zaleceniami, nieprawidłowe ilości płynów mogą gromadzić się w organizmie, co może prowadzić do: bólów głowy, bólów brzucha, nudności lub wymiotów, zwiększenia masy ciała, zawrotów głowy, dezorientacji, złego samopoczucia, uczucia wirowania, a w ciężkich przypadkach do drgawek i śpiączki. Objawy te mogą odzwierciedlać mniej lub bardziej znaczące zatrzymanie wody. Pojawiają się one zwykle przy dużych dawkach leku Desmopressin Aristo i ustępują po zmniejszeniu dawki.
Dorośli:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Niskie stężenie sodu we krwi,
- Zawroty głowy,
- Wysokie ciśnienie krwi,
- Ból brzucha,
- Nudności,
- Biegunka,
- Zaparcia,
- Wymioty,
- Dyskomfort w obrębie pęcherza i cewki moczowej,
- Obrzęk dłoni, ramion, stóp lub nóg,
- Zmęczenie.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Trudności w zasypianiu,
- Senność,
- Mrowienie,
- Zaburzenia widzenia,
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania),
- Kołatanie serca,
- Niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej do stojącej,
- Duszność,
- Problemy żołądkowe (niestrawność, gazy, wzdęcia),
- Pocenie się,
- Świąd,
- Wysypka,
- Pokrzywka,
- Kurcze mięśni,
- Ból mięśni,
- Ból w klatce piersiowej,
- Objawy grypopodobne,
- Zwiększenie masy ciała,
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- Niskie stężenie potasu we krwi.
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
- Dezorientacja,
- Alergiczne zapalenie skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
- Odwodnienie,
- Wysokie stężenie sodu we krwi,
- Drgawki,
- Osłabienie,
- Śpiączka.
Dzieci:
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Chwiejność emocjonalna,
- Agresja,
- Mdłości,
- Ból brzucha,
- Wymioty,
- Biegunka,
- Dyskomfort w pęcherzu i cewce moczowej,
- Obrzęk dłoni i stóp,
- Zmęczenie.
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
- Lęk,
- Koszmary senne,
- Zmiany nastroju,
- Senność,
- Wysokie ciśnienie krwi,
- Rozdrażnienie.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
- Niskie stężenie sodu we krwi,
- Nietypowe zachowanie,
- Zaburzenia emocjonalne,
- Depresja,
- Omamy,
- Zaburzenia snu,
- Zaburzenie uwagi,
- Wzmożone ruchy mięśni,
- Skurcze,
- Krwawienia z nosa,
- Wysypka,
- Alergiczne zapalenie skóry,
- Pocenie się,
- Pokrzywka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Leczenie moczenia nocnego (mimowolnego nocnego oddawania moczu) u dzieci należy rozpocząć od zmian w stylu życia oraz alarmu moczenia nocnego (urządzenia, które wydaje dźwięk lub wibruje, kiedy zaczyna być mokro). Jeśli te środki nie pomogą lub wymagane jest leczenie farmakologiczne, można rozpocząć leczenie desmopresyną.
- Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego i moczenia nocnego przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu.
- Lek Desmopressin Aristo należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniem równowagi płynów i (lub) elektrolitów.
- Stosowanie tego leku u dzieci musi się odbywać pod nadzorem osoby dorosłej. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 5 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
- Działanie leku Desmopressin Aristo może być osłabione, jeśli lek jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu gazów w żołądku (takie jak symetykon).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Doświadczenie dotyczące stosowania desmopresyny w czasie ciąży jest ograniczone. Lek Desmopressin Aristo przenika do mleka, ale jest mało prawdopodobne, aby miało to wpływ na dziecko karmione piersią.
Adres producenta
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10,
13435 Berlin,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30,
02-867 Warszawa,
tel: +48 22 855 40 93.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
