Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Dopegyt 250 mg 50 tabletek? Dopegyt zawiera substancję czynną - metyldopa, która jest ośrodkowo działającym lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze.
Lek Dopegyt jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Dawkowanie
Jak stosować lek Dopegyt? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki można przyjmować przed lub po posiłkach.
Dorośli:
- Zalecana dawka początkowa w ciągu dwóch pierwszych dni to 250 mg 2-3 razy na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać lub zmniejszać dawkę początkową – w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia tętniczego - w odstępach czasu nie mniejszych niż dwa dni. W pierwszej kolejności zalecane jest zwiększanie dawki wieczornej.
- Zalecana dawka podtrzymująca to 500-2000 mg na dobę, podzielona na 2-4 porcje. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g.
Po 2 lub 3 miesiącach leczenia może rozwinąć się tolerancja na lek. Lekarz może wtedy zadecydować o konieczności dodania leku moczopędnego lub zwiększenia dawki metyldopy.
U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki, nie przekraczając 250 mg na dobę. Lekarz może dawkę zwiększać lub zmniejszać, w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia tętniczego w odstępach nie mniejszych niż co dwa dni do maksymalnej dawki 2000 mg, której nie należy przekraczać.
U dzieci i młodzieży zalecana dawka początkowa to 10 mg/kg mc. na dobę podawana w 2-4 porcjach. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę dobową w odstępach czasu nie mniejszych niż co dwa dni aż do uzyskania właściwej odpowiedzi na leczenie. Maksymalna dawka to 65 mg/kg mc. na dobę do maksymalnej dawki 3 g na dobę.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Lekarz prowadzący zmniejszy dawkę odpowiednio do stopnia niewydolności nerek. W przypadku łagodnej niewydolności nerek zalecane jest przedłużenie odstępu pomiędzy dawkami do 8 godzin, w umiarkowanej niewydolności nerek do 8-12 godzin, w ciężkiej niewydolności nerek do 12-14 godzin. Ponieważ metyldopa jest usuwana w czasie dializ, po leczeniu dializami zalecana jest uzupełniająca dawka 250 mg.
W razie odczucia, że działanie leku Dopegyt jest zbyt silne lub zbyt słabe należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki na nadciśnienie Dopegyt?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na metyldopę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wątroby (np. ostre zapalenie wątroby, marskość wątroby).
- Nie stosować jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby indukowaną metyldopą w wywiadzie.
- Nie stosować jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami MAO stosowane w leczeniu depresji (np. moklobemid), choroby Parkinsona lub Alzheimera (np. selegilina).
- Nie stosować jeśli u pacjenta stwierdzono depresję.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (specjalny typ guza nadnerczy).
Skład
- Substancją czynną leku jest metyldopa. Każda tabletka zawiera 250 mg metyldopy.
- Pozostałe składniki to: etyloceluloza N-100, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, talk.
Działania niepożądane
Na początku leczenia i w okresie zwiększania dawki może wystąpić przemijające działanie sedatywne, przemijający ból głowy lub osłabienie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku Dopegyt i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
- obrzęk warg lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu,
- zapaść.
Są to bardzo groźne ale bardzo rzadkie objawy niepożądane. Jeśli wystąpią, mogą oznaczać znaczną reakcję alergiczną na Dopegyt. Może być wówczas konieczna natychmiastowa pomoc lekarska lub hospitalizacja. Pokrzywka może być również objawem reakcji alergicznej. Należy wtedy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zgłosić się do lekarza po poradę odnośnie dalszego leczenia. Jeśli więc pokrzywka jest bardzo nasilona i występuje na całym ciele należy natychmiast zgłosić się do lekarza, aby uniknąć istotnych powikłań.
W razie wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- bladość skóry, osłabienie,
- objawy zakażenia: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej,
- małe czerwone plamki krwotoczne na całym ciele, smolisty stolec lub krew w moczu,
- nietypowe lub przedłużające się krwawienie,
- żółtawe zabarwienie oczu i skóry, ciemny mocz,
- bardzo znaczne zmęczenie,
- bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa) występujące częściej i trwające dłużej niż zazwyczaj,
- duszność (trudności w oddychaniu), obrzęki nóg, zwiększenie masy ciała,
- pęcherze na skórze, łuszcząca się skóra.
Te objawy mogą wskazywać na zaburzenia krwi i układu chłonnego, mogą sugerować reakcje nadwrażliwości lub niewydolność serca i mogą być groźne. Poważnych konsekwencji można uniknąć pod warunkiem przestrzegania zaleceń lekarza, wykonywania zaleconych badań laboratoryjnych i natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- dodatni test Coombsa (test krwi wykrywający przyczyny niedokrwistości).
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- zapalenie mięśnia sercowego,
- zapalenie tkanki wokół serca (zapalenie osierdzia),
- parkinsonizm (drżenie, chód o krótkich, przyspieszonych krokach, osłabienie mięśni),
- zapalenie trzustki,
- zapalenie wątroby (hepatitis),
- bóle w klatce piersiowej występujące częściej i trwające dłużej niż zwykle (zaostrzenie dławicy piersiowej),
- wolne bicie serca,
- niewydolność serca,
- obrzęki,
- zwiększenie masy ciała.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie naczyń,
- zaburzenie, które może dotyczyć różnych układów, często charakteryzujące się zapaleniem skóry (np. wysypka w kształcie motyla),
- zwiększone stężenie prolaktyny we krwi,
- powiększenie piersi u mężczyzn,
- wyciek mleka z gruczołów sutkowych w innym okresie niż karmienia piersią,
- brak miesiączki,
- porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub paraliż mięśni po jednej stronie twarzy),
- zaburzenia psychiczne,
- mimowolne ruchy,
- objawy zaburzenia krążenia mózgowego (trudności w mówieniu, zaburzenia wzroku, osłabienie rąk i nóg, zwłaszcza po jednej stronie ciała),
- zaburzenia psychiczne, takie jak koszmary senne,
- zwykle przemijające łagodne psychozy i depresja,
- zawroty głowy,
- drętwienie lub mrowienie,
- obniżenie libido,
- obniżenie ciśnienia tętniczego i wolne tętno, mogące prowadzić do omdleń,
- spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy, zamroczenie lub omdlenie,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- zapalenie jelita grubego,
- wymioty,
- biegunka,
- zapalenie ślinianek,
- ból lub czarny język,
- nudności,
- zaparcia,
- ból brzucha,
- wzdęcia,
- suchość jamy ustnej,
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby,
- egzema lub liszaj,
- łagodny ból stawów z obrzękiem stawów lub bez obrzęku,
- ból mięśni,
- impotencja,
- zaburzenia ejakulacji,
- zwiększone stężenie stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Ostrzeżenia
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Leku Dopegyt nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO (np. z moklobemidem stosowanym w leczeniu depresji lub z selegiliną stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub choroby Alzheimera). Niektóre leki mogą osłabiać hipotensyjne działanie leku Dopegyt i ich jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i starannej kontroli lekarskiej.
- W czasie stosowania leku należy unikać spożywania napojów alkoholowych.
- Leku Dopegyt nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że przewidywane korzyści przeważają potencjalne ryzyko.
- Metyldopa przenika do mleka kobiecego i dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku o ile nie zaleci tego lekarz po starannej ocenie korzyści i ryzyka.
- Lek ten może powodować przemijające objawy sedatywne szczególnie na początku leczenia i w czasie zwiększania dawki leku. Jeśli objawy sedatywne wystąpią nie należy podejmować czynności wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
- W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Dopegyt należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą tę ulotkę i pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi. Objawy przedawkowania: niskie ciśnienie tętnicze, znaczna senność, osłabienie, wolne tętno, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcie brzucha, gazy, biegunka, nudności, wymioty.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zastosowanie podwójnej dawki przez pacjenta nie uzupełni pominiętej dawki, a może narazić go na ryzyko przedawkowania.
- Zwykle ciśnienie krwi w ciągu 48 godzin po przerwaniu stosowania leku wraca do poziomu takiego jak przed leczeniem bez reakcji „z odbicia”, nie należy jednak wcześnie przerywać leczenia, gdyż ciśnienie krwi może wzrosnąć.
Adres producenta
Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65,
9900 Körmend,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Inpharm Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249,
04-458 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
