Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Efluelda 1 szt.? To trójwalentna szczepionka przeciw grypie, która pomaga chronić osoby w wieku 60 lat i starsze.
Zastosowanie szczepionki Efluelda powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach dotyczących szczepień przeciw grypie.
Po podaniu szczepionki Efluelda układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza własną ochronę przed chorobą (przeciwciała). Żaden ze składników szczepionki nie może powodować grypy.
Grypa jest chorobą zakaźną układu oddechowego wywoływaną przez wirusy grypy, o nasileniu od łagodnego do ciężkiego i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie płuc, którego konsekwencją może być hospitalizacja, a nawet zgon. Grypa jest chorobą, która może się szybko rozprzestrzeniać i jest wywoływana przez wiele różnych szczepów wirusa, które mogą zmieniać się każdego roku. Z powodu tej możliwej corocznej zmiany krążących szczepów, jak również z uwagi na okres utrzymywania się ochrony zapewnionej przez szczepionkę, zalecane jest wykonanie szczepienia każdego roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje podczas zimnych miesięcy między październikiem a marcem. W przypadku osób, które nie zostały zaszczepione jesienią, jest nadal uzasadnione, aby zaszczepić się w okresie do wiosny, ponieważ do tego czasu istnieje ryzyko zachorowania na grypę. Lekarz będzie w stanie zalecić najlepszy czas do zaszczepienia się.
Szczepionka Efluelda przeznaczona jest do ochrony przed trzema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce, po około 2 do 3 tygodni po szczepieniu. Ponieważ okres wylęgania grypy wynosi kilka dni, zachorowanie jest nadal możliwe w przypadku ekspozycji na wirus grypy bezpośrednio przed szczepieniem lub po szczepieniu.
Szczepionka nie chroni przed przeziębieniem, mimo że niektóre jego objawy są podobne do grypy.
Dawkowanie
Jak stosować szczepionkę Efluelda?Dorośli w wieku 60 lat i starsi otrzymują jedną dawkę 0,5 ml.
Jak jest podawana szczepionka Efluelda:Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka poda zalecaną dawkę szczepionki jako wstrzyknięcie do mięśnia lub pod skórę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować szczepionki Efluelda?Jeśli osoba ma uczulenie na:- substancje czynne, lub
- którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki, lub
- lktórykolwiek składnik, który może być obecny w bardzo małych ilościach, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze) i formaldehyd.
Skład
- Substancjami czynnymi są: Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
- A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278) - 60 mikrogramów HA* *
- A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-podobny szczep (A/Michigan/105/2025, SAN-049A) - 60 mikrogramów HA* *
- B/Tokyo/EIS13-175/2025-podobny szczep (B/Tokyo/EIS13-175/2025, typ dziki) - 60 mikrogramów HA* *
w dawce 0,5 ml
* namnożony w zarodkach kurzych
* * hemaglutynina
- Pozostałe składniki to: roztwór buforowy zawierający sodu chlorek, sodu fosforan jednozasadowy, sodu fosforan dwuzasadowy, woda do wstrzykiwań i octoxynol-9.
Niektóre składniki takie jak pozostałości jaj (albumina jaja kurzego, białka kurze) lub formaldehyd mogą być obecne w bardzo małych ilościach.
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (World Health Organization, WHO) dla półkuli północnej oraz z zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2026/2027.Działania niepożądane
Należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią: - Ciężkie reakcje alergiczne:
- mogące wymagać pomocy lekarskiej, z niskim ciśnieniem krwi, dusznością, świszczącym oddechem lub problemem z oddychaniem, szybkim tętnem i słabym pulsem, zimną, wilgotną skórą, zawrotami głowy, które mogą prowadzić do zasłabnięcia (anafilaksja (w tym obrzęk naczynioruchowy tj. obrzęk najbardziej widoczny w obrębie głowy i szyi, w tym twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu)).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:- Reakcje alergiczne takie jak reakcje skórne, które mogą dotyczyć całego ciała, w tym świąd, pokrzywka, wysypka.
Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).
Inne zgłaszane działania niepożądane:Poniższe działania niepożądane zgłaszano u dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie (rumień),
- ogólne złe samopoczucie (zmęczenie), ból głowy, ból mięśni.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia: opuchnięcie, zasinienie, stwardnienie,
- gorączka, dreszcze.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd,
- zmęczenie, ospałość, nudności, wymioty, biegunka,
- kaszel, osłabienie mięśni, niestrawność, zapalenie gardła (ból jamy ustnej i gardła).
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
- brak energii (osłabienie), zaczerwienienie, ból stawów, zawroty głowy, nocne poty, wysypka, drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezje), zapalenie nosa (nieżyt nosa), zawroty głowy (zaburzenia równowagi), nadmiar krwi w białku oka (przekrwienie oka),
- ból kończyn.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie liczby określonych rodzajów komórek we krwi zwanych płytkami krwi; ich niski poziom może powodować nadmierne powstawanie siniaków lub krwawienie (małopłytkowość),
- powiększenie węzłów chłonnych w okolicy szyi, pachy lub pachwiny (limfadenopatia),
- zaburzenia neurologiczne, które mogą powodować sztywność szyi, dezorientację, drętwienie, ból i osłabienie kończyn, utratę równowagi, utratę odruchów, porażenie części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia i poprzeczne zapalenie rdzenia, zapalenie nerwu barkowego, zespół GuillainaBarrégo), porażenie twarzy (porażenie Bella), zaburzenia widzenia spowodowane dysfunkcją nerwów wzrokowych (zapalenie nerwu wzrokowego/neuropatia), napady (drgawki, w tym drgawki gorączkowe), omdlenia wkrótce po szczepieniu,
- zapalenie naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypek skórnych oraz w bardzo rzadkich przypadkach do przejściowych zaburzeń czynności nerek, rozszerzenie naczyń krwionośnych,
- ból w klatce piersiowej,
- świszczący oddech, ucisk w gardle, trudności w oddychaniu (duszność).
Przechowywanie
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2
oC – 8
oC). Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Ostrzeżenia
- Przed zastosowaniem szczepionki Efluelda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:
- osłabienie odpowiedzi immunologicznej (spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy),
- krwawienia lub łatwość powstawania siniaków,
- przebyty zespół Guillaina-Barrégo (GBS) (poważne osłabienie mięśni) po otrzymaniu szczepionki przeciw grypie,
- choroba przebiegająca z wysoką lub umiarkowaną gorączką lub ostra choroba. Szczepienie należy odroczyć do czasu wyzdrowienia.
Lekarz zadecyduje, czy należy przyjąć szczepionkę.
- Tak jak w przypadku każdej szczepionki, Efluelda może nie chronić w pełni wszystkich zaszczepionych.
- Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w ciągu kilku dni po szczepieniu przeciw grypie planowane jest badanie krwi, ze względu na zaobserwowane fałszywie dodatnie wyniki badania krwi u niektórych pacjentów wcześniej poddanych szczepieniu.
- Tej szczepionki nie należy stosować u dzieci. Stosowanie tej szczepionki jest zalecane u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub szczepionkach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach lub szczepionkach, które pacjent planuje stosować.
- Szczepionka Efluelda jest wskazana do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
- Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Lekarz lub farmaceuta pomoże zdecydować, czy pacjentka powinna otrzymać szczepionkę Efluelda.
- Szczepionka Efluelda nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak nie zaleca się prowadzenia pojazdu, jeśli pacjent źle się czuje lub ma zawroty głowy.
Adres producenta
Importer:
Sanofi Winthrop Industrie,
Voie de l’Institut - Parc Industriel d'Incarville,
B.P 101,
27100 Val de Reuil,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie,
82 avenue Raspail,
94250 Gentilly,
Francja.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6,
01-211 Warszawa,
tel.: +48 22 280 00 00.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
