Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Egolanza 10 mg 28 tabletek powlekanych? To lek zawierający substancję czynną olanzapinę. Egolanza należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu następujących chorób:
- schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Osoby z tą chorobą mogą odczuwać również depresję, lęk lub napięcie,
- średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, choroby z objawami podniecenia lub euforii.
Wykazano, że Egolanza lek zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną.
Dawkowanie
Jak przyjmować lek Egolanza?Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz zdecyduje, ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Egolanza. Dawka dobowa leku
Egolanza wynosi 5 do 20 mg. W razie ponownego wystąpienia objawów choroby należy powiadomić o tym lekarza. Nie należy jednak przerywać stosowania leku Egolanza, chyba że lekarz tak zdecyduje.
Lek z olanzapiną Egolanza należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletki zażywa się podczas posiłku czy nie. Tabletki Egolanza przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie przyjmować leku Egolanza 10 mg 28 tabletek powlekanych?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, obrzękiem na twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością. Jeżeli wystąpiły takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
- jeśli u pacjenta stwierdzono uprzednio problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Skład
- Substancją czynną leku jest olanzapina. Każda tabletka leku Egolanza zawiera 10 mg substancji czynnej.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (81,97 mg), hydroksypropyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian.
- Otoczka: hypromeloza, żółcień chinolinowa (E 104), Opadry-Y-1-7000 White (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400).
Działania niepożądane
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:- nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów),
- zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), szczególnie w nogach (objawy obejmują puchnięcie, ból, zaczerwienienie nogi). Zakrzepy mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza,
- Jednocześnie: gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni i ospałość lub senność (nie można określić częstości występowania tego działania niepożądanego na podstawie dostępnych danych).
Inne działania niepożądane:Bardzo częste działania niepożądane: mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
- zwiększenie masy ciała,
- senność,
- zwiększenie stężenia prolaktyny (hormonu pobudzającego wytwarzanie mleka) we krwi.
- we wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Zazwyczaj te objawysame ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy poinformować o tym lekarza.
Częste działania niepożądane: mogą występować z częstością do 1 n a 10 pacjentów:
- zmiany w liczbie niektórych komórek krwi i w stężeniach lipidów w krwiobiegu,
- na początku leczenia przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu,
- zwiększenie stężeń kwasu moczowego i fosfokinazy kreatynowej we krwi,
- wzmożone uczucie głodu,
- zawroty głowy,
- niepokój,
- drżenie,
- zaparcia,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej,
- wysypka,
- utrata siły,
- skrajne zmęczenie,
- zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek,
- gorączka,
- bóle stawów
- zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Niezbyt częste działania niepożądane: mogą występować z częstością do 1 na 100 pacjentów:
- nadwrażliwość (np. obrzęk jamy ustnej i gardła swędzenie, wysypka),
- cukrzyca lub zaostrzenie cukrzycy, sporadycznie związane z kwasicą ketonową (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączką,
- napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono napady drgawkowe (padaczkę),
- sztywność lub skurcz mięśni (w tym mięśni odpowiedzialnych za ruchy gałek ocznych),
- zespół niespokojnych nóg,
- zaburzenia mowy,
- jąkanie,
- zwolnienie czynności serca,
- wrażliwość na światło słoneczne,
- krwawienie z nosa,
- wzdęcie brzucha,
- ślinienie,
- utrata pamięci lub zapominanie,
- nietrzymanie moczu,
- niemożność oddania moczu,
- wypadanie włosów,
- brak lub zmniejszenie miesiączki,
- zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Rzadkie działania niepożądane: mogą występować z częstością do 1 na 1000 pacjentów:
- obniżenie prawidłowej temperatury ciała,
- zaburzenia rytmu serca,
- nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny,
- zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności,
- choroba wątroby objawiająca się zżółknięciem skóry i białych części oka,
- choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólami,
- wydłużony i (lub) bolesny wzwód.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Jeżeli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini" udar, to powinien (lub jego opiekun/krewny powinien) o tym powiedzieć lekarzowi.
- Rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób w wieku powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
- Lek Egolanza nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- Osoby przyjmujące lek Egolanza mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Stosowanie leku Egolanza w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
- Osoby przyjmujące lek Egolanza nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ w połączeniu z alkoholem może wywoływać senność.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Leku Egolanza nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
- Egolanza może wywoływać senność. Jeżeli pojawia się senność, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych. Należy poinformować lekarza.
Adres producenta
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapeszt,
Bökényföldi út 118-120.
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź,
Polska,
e-mail: info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
