Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Enstilar (50 mcg + 0,5 mg)/g 60 g? Enstilar stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej (Psoriasis vulgaris). Łuszczyca jest spowodowana zbyt szybkim rozrostem komórek skóry. Powoduje to zaczerwienienie, złuszczenie i zgrubienie skóry.
Lecznicza piana na skórę Enstilar zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga przywrócić prawidłowe tempo wzrostu komórek skóry, a betametazon działa przeciwzapalnie.
Dawkowanie
Jak stosować pianę Enstilar?Preparat jest przeznaczony do bezpośredniej aplikacji na skórę objętą łuszczycą (rozpylenie na skórę).
Pianę należy stosować raz na dobę. Może być wygodniejsze użycie piany wieczorem.
Zwykle okres leczenia wynosi 4 tygodnie, ale po tym czasie lekarz może zdecydować o innym okresie leczenia. Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Enstilar dwa razy w tygodniu, jeśli zmiany wywołane łuszczycą ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły.
Lek Enstilar należy nanosić dwa razy w tygodniu przez dwa nie następujące po sobie dni (np. w środę i sobotę) na miejsca wcześniej dotknięte łuszczycą. Pomiędzy aplikacjami powinno upłynąć 2 - 3 dni bez leczenia lekiem Enstilar.
W przypadku nawrotu objawów lek Enstilar należy stosować raz dziennie, jak opisano powyżej i skontaktować się z lekarzem w celu skonsultowania leczenia.
Stosowanie na skórę ciała:
- Wstrząsnąć pojemnikiem przez kilka sekund przed użyciem.
- Pianę aplikować trzymając pojemnik przynajmniej 3 cm od skóry, bezpośrednio na miejsca objęte łuszczycą.
- Piana może być wyciskana w różnych pozycjach pojemnika za wyjątkiem ustawienia poziomego.
- Delikatnie wmasować pianę w miejsca objęte łuszczycą.
- Po aplikacji piany, należy nałożyć nakrętkę na pojemnik w celu uniknięcia przypadkowego wyciśnięcia leku.
- Po zastosowaniu leku Enstilar należy umyć dokładnie ręce (chyba, że piana była stosowana do leczenia zmian zlokalizowanych na rękach). Pozwoli to uniknąć przypadkowego przedostania siępiany do innych miejsc (zwłaszcza twarzy, ust i oczu).
W celu uzyskania optymalnego działania, nie zaleca się mycia ciała bezpośrednio po aplikacji leku Enstilar.
Należy pozostawić lek na skórze przez całą noc lub dzień.
Stosowanie na owłosioną skórę głowy:
- Rozczesać włosy w celu usunięcia wszelkich złuszczonych fragmentów skóry.
- Wstrząsnąć pojemnikiem przez kilka sekund przed użyciem.
- Wycisnąć pianę bezpośrednio na dłoń trzymając pojemnik w odległości co najmniej 3 cm. Pianę można rozpylać trzymając pojemnik w dowolnej pozycji, z wyjątkiem poziomej.
- Pianę należy nabrać na palec i nanieść ją bezpośrednio na miejsca dotknięte łuszczycą. Podczas aplikacji unikać nakładania na włosy. Delikatnie wcierać pianę w skórę głowy. Po aplikacji należy nałożyć nasadkę na pojemnik w celu zapobiegnięcia przypadkowego rozpylenia, gdy lek nie jest używany.
- Po zastosowaniu leku Enstilar należy dokładnie umyć ręce. Pozwoli to uniknąć przypadkowego przedostania się piany do innych miejsc (zwłaszcza twarzy, ust i oczu).
W celu uzyskania optymalnego działania, nie zaleca się mycia włosów bezpośrednio po aplikacji leku Enstilar.
Należy pozostawić lek na skórze głowy przez całą noc lub dzień.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować piany Enstilar?- Nie stosować leku Enstilar jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia we krwi (należy zwrócić się do lekarza).
- Nie stosować jeśli u pacjenta stwierdzono inne rodzaje łuszczycy, np. erytrodermię łuszczycową lub łuszczycę krostkową (należy powiedzieć o tym lekarzowi).
Ze względu na to, że lek Enstilar zawiera lek steroidowy o silnym działaniu, nie należy go stosować w przebiegu takich chorób skóry jak:
- skórne zakażenia wirusowe (np. opryszczka lub ospa wietrzna),
- skórne zakażenia grzybicze (np. grzybica międzypalcowa u sportowców lub liszaj obrączkowy),
- skórne zakażenia bakteryjne,
- zakażenia pasożytnicze (np. świerzb),
- gruźlica,
- okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust),
- cienka skóra, łamliwość naczyń skórnych, rozstępy skórne,
- rybia łuska (sucha skóra z łuskami podobnymi do rybich łusek),
- trądzik (pryszcze),
- trądzik różowaty (silne wykwity lub zaczerwienienia skóry twarzy),
- owrzodzenia lub uszkodzenie skóry.
Skład
- Substancje czynne: kalcypotriol i betametazon. Jeden gram piany zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) i 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu).
- Substancje pomocnicze: wazelina biała, polioksypropylenu eter stearynowy, parafina ciekła, all-rac-α-Tokoferol, butylohydroksytoluen, butan, dimetylowy eter.
Działania niepożądane
Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować wysypkę skórną i obrzęk skóry twarzy lub ust,
- pogorszenie już istniejącej łuszczycy lub pojawienie się objawów łuszczycy po zaprzestaniu leczenia,
- zwiększenie stężenia wapnia we krwi,
- podrażnienie skóry, które może objawiać się świądem, bólem, uczuciem pieczenia lub kłucia i (lub) zaczerwienieniem skóry,
- zaczerwienienie, ból lub obrzęk korzenia włosa (zapalenie mieszków włosowych),
- odbarwienie (depigmentacja).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nieostre widzenie,
- zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji.
Lek Enstilar zawiera betametazon (silny steroid) oraz kalcypotriol. W związku z tym mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które prawdopodobnie wystąpią po długotrwałym stosowaniu leku Enstilar, stosowaniu pod opatrunkiem, w fałdach skórnych (w pachwinach, pod pachami, pod piersiami) lub stosowaniu na dużych powierzchniach skóry:
- reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub innych część ciała takich jak ręce lub stopy; może również wystąpić obrzęk ust i (lub) gardła i trudności w oddychaniu,
- stężenie wapnia we krwi lub w moczu może się zwiększyć na tyle, że wystąpią objawy jego nadmiaru: częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni i dezorientacja; po zaprzestaniu stosowania tego leku stężenie wapnia powraca do prawidłowych wartości,
- zaburzenie czynności nadnerczy, czego objawy to zmęczenie, depresja i lęk,
- zamglone widzenie, trudności z widzeniem w nocy i nadwrażliwość na światło (mogą to być objawy zaćmy),
- ból oka, zaczerwienienie oczu lub zamglone widzenie (mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w oku),
- zakażenia (z powodu osłabienia układu odpornościowego),
- łuszczyca krostkowa (czerwony obszar z żółtawymi krostami),
- mogą wystąpić wahania stężenia glukozy we krwi.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Mniej ciężkie działania niepożądane powodowanie przez kalcypotriol bub betametazon:
- ścieńczenie skóry,
- rozstępy,
- uwidocznienie się naczyń krwionośnych pod skórą,
- zmiana tempa wzrostu włosów,
- czerwona wysypka wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry),
- pogorszenie łuszczycy,
- wrażliwość skóry na światło objawiające się wysypką,
- swędząca wysypka (wyprysk),
- zażółcenie włosów może wystąpić w przypadku stosowania leku na skórę głowy u pacjentów z białymi lub siwymi włosami.
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Ostrzeżenia
- Uwaga: Skrajnie łatwopalny aerozol. Pojemnik pod ciśnieniem: ogrzanie grozi wybuchem.
- Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50oC.
- Nie przekłuwać ani nie spalać nawet po zużyciu. Nie wyciskać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
- Przechowywać z dala od iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów w pobliżu.
- Enstilar nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Adres producenta
Leo Pharma A/S
Industriparken 55,
DK-2750 Ballerup,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
Leo Pharma Sp z o.o
ul. Marynarska 15,
02-674 Warszawa,
Tel + 48 22 244 18 40.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
