Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Eplenocard 50 mg należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz czynność serca.
Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany, prowadzące do niewydolności serca.
Eplenocard lek stosuje się w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby pobytów w szpitalu w przypadku:
- przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca,
- utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.
Eplenocard tabletki nie są stosowane w leczeniu dzieci i młodzieży.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Eplenocard jest przyjmowany zwykle razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca np. beta-adrenolitykami. Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę, dawka jest zwiększana po około 4 tygodniach do 50 mg raz na dobę (w postaci jednej tabletki 50 mg
ub dwóch tabletek 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę. Tabletki Eplenocard mogą być przyjmowane podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Eplenocard, w ciągu pierwszego tygodnia oraz miesiąc po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki, należy oznaczyć stężenie potasu we krwi. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stężenia potasu we krwi.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Eplenocard:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeżeli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
- jeśli pacjent stosuje leki usuwające nadmiar płynów z organizmu (leki moczopędne, oszczędzające potas),
- jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
- jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
- jeśli pacjent stosuje leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol),
- jeśli pacjent stosuje leki przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir),
- gdy pacjent stosuje antybiotyki (klarytromycynę lub telitromycynę),
- gdy pacjent zażywa nefazodon, stosowany w leczeniu depresji,
- gdy pacjent jednocześnie zażywa leki stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny - ACE w połączeniu z antagonistą receptora angiotensyny - ARB).
Skład
Substancją czynną leku Eplenocard tabletki powlekane jest eplerenon. Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (Benecel E3), kroskarmeloza sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- trudności w połykaniu,
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Są to objawy obrzęku naczynioruchowego, który występuje niezbyt często (występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy to skurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy lub bóle głowy)
- omdlenie,
- zawroty głowy,
- dolegliwości ze strony serca np. uczucie nierównego bicia serca oraz niewydolność serca,
- kaszel,
- zaparcie,
- niskie ciśnienie tętnicze krwi,
- biegunka,
- nudności,
- wymioty,
- nieprawidłowa czynność nerek,
- wysypka,
- świąd,
- ból pleców,
- osłabienie,
- skurcze mięśni,
- zwiększone stężenie mocznika we krwi,
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenia czynności nerek.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- zakażenia,
- eozynofilia (zwiększenie liczby jednego z typów białych krwinek),
- małe stężenie sodu we krwi,
- odwodnienie,
- zwiększone stężenie triglicerydów (tłuszczów) we krwi,
- szybkie bicie serca,
- zapalenie pęcherzyka żółciowego,
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi mogące powodować zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą,
- zakrzepica (zakrzep krwi) kończyn dolnych,
- ból gardła,
- wzdęcia,
- niedoczynność tarczycy,
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
- zmniejszenie wrażliwości na dotyk,
- nasilone pocenie,
- ból mięśniowo-szkieletowy,
- złe ogólne samopoczucie,
- zapalenie nerek,
- powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn,
- zmiany wyników badania krwi.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attiki,
Grecja.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
