Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Esonalgen 500 mg + 20 mg 60 tabletek? To lek zawierający dwa różne leki o nazwie naproksen i ezomeprazol. Każdy z tych leków działa w inny sposób.
- Naproksen należy do leków nazywanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Zmniejsza on ból i stan zapalny.
- Ezomeprazol należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Powoduje on zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku.
Ezomeprazol pomaga zmniejszyć ryzyko wrzodów i innych dolegliwości żołądka powstających u pacjentów, u których konieczne jest stosowanie NLPZ.
Lek Esonalgen stosuje się u osób dorosłych w łagodzeniu objawów następujących chorób:
- choroba zwyrodnieniowa stawów,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Lek Esonalgen pomaga zmniejszyć ból, obrzęk, zaczerwienienie i podwyższoną temperaturę (stan zapalny).
Dawkowanie
Jak stosować Esonalgen lek?Zalecane dawkowanie:Należy stosować jedną tabletkę dwa razy na dobę przez okres zgodny z zaleceniami lekarza.
Lek Esonalgen dostępny jest jedynie w dawce 500 mg + 20 mg. Jeśli lekarz uzna, że dawkowanie nie jest właściwe dla pacjenta, może zalecić inne leczenie.
Stosowanie:- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy żuć, dzielić ani kruszyć tabletek. Ważne jest, aby przyjmować tabletki w całości, aby lek działał prawidłowo.
- Tabletki należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed posiłkiem. Jedzenie może zmniejszyć ochronne działanie leku Esonalgen na żołądek i jelita. Jedzenie może również powodować znaczne opóźnienie w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego.
- Jeśli pacjent stosuje ten lek przez długi czas, lekarz może zadecydować o kontrolowaniu pacjenta (szczególnie jeśli pacjent stosuje lek dłużej niż rok).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Esonalgen?Leku nie należy stosować:- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na naproksen,
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ezomeprazol lub inne inhibitory pompy protonowej,
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
- jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny), naproksenu lub innych leków z grupy NLPZ, takich jak ibuprofen, diklofenak lub inhibitory COX-2 (np. celekoksyb, etorykoksyb) u pacjenta wystąpiła astma (świszczący oddech) lub reakcja alergiczna taka jak świąd skóry lub wysypka skórna (pokrzywka),
- jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie problemy dotyczące wątroby, nerek lub serca,
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub jelit,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub ciężkie i nieoczekiwane krwawienia.
Skład
- Substancjami czynnymi są naproksen i ezomeprazol. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg naproksenu i 20 mg
ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: w rdzeniu tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) (dyspersja 30%), polisorbat 80, glicerolu monostearynian 40-55, trietylu cytrynian, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), celuloza mikrokrystaliczna (typ 302), magnezu tlenek, powidon K30, wapnia stearynian; w otoczce: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku Esonalgen i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne szybkie podjęcie leczenia:- Nagle pojawiający się świszczący oddech, opuchnięcie ust, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
- Nagle pojawiająca się ciężka wysypka lub zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem mogą wystąpić nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą także występować pęcherze i krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić się w poważne rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchownych błon śluzowych) z konsekwencjami zagrażającymi życiu. Może to być „rumień wielopostaciowy”, „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczna nekroliza naskórka” lub „reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi”. Działania te występują bardzo rzadko i mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób.
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby.
- Stosowanie leków, takich jak Esonalgen może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Do objawów należy ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi i ramion i wzdłuż lewego ramienia, splątanie lub osłabienie siły mięśniowej lub sztywność, które dotyczą tylko jednej połowy ciała.
- Oddawanie czarnych, lepkich stolców lub krwawa biegunka.
- Wymioty z krwią lub z czarnymi grudkami przypominającymi fusy z kawy.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:W rzadkich przypadkach lek Esonalgen może zaburzać czynność białych krwinek prowadząc do osłabienia odporności.
Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z bardzo złym ogólnym samopoczuciem lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy tak szybko jak to możliwe skonsultować się z lekarzem, aby można było zbadać krew w celu wykluczenia braku białych krwinek (agranulocytozy). Ważne jest, aby poinformować wówczas lekarza o przyjmowanym leku.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Stosowanie leków takich jak Esonalgen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Każde ryzyko zwiększa się podczas stosowania większych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
- Esonalgen zawiera naproksen z grupy NLPZ. Podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, naproksen należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz będzie zatem oceniać w regularnych odstępach, czy Esonalgen jest nadal odpowiedni dla pacjenta.
- Esonalgen nie nadaje się do uzyskania szybkiego złagodzenia ostrego bólu, ponieważ potrzeba kilku godzin, zanim substancja przeciwbólowa naproksen zostanie wchłonięta do krwi.
- Stosowanie inhibitora pompy protonowej (składnika leku Esonalgen), szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości stawu biodrowego, nadgarstków lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na osteoporozę lub stosuje kortykosteroidy (leki mogące zwiększać ryzyko rozwoju osteoporozy).
- W przypadku pojawienia się wysypki na skórze, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne może być przerwanie leczenia lekiem Esonalgen. Należy pamiętać, aby wspomnieć również o wszelkich innych dolegliwościach, takich jak ból stawów.
- Esonalgen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków roślinnych. Jest to ważne, ponieważ lek Esonalgen może zmieniać działanie innych leków. Także działanie leku Esonalgen może zmienić się, jeśli są stosowane inne leki.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku Esonalgen z pokarmem, ponieważ może to zmniejszyć i (lub) opóźnić działanie leku Esonalgen. Tabletki należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.
Adres producenta
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C,
02-672 Warszawa,
Polska,
Tel: 22 209 70 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
