Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Exbol 75 mg + 650 mg 90 tabletek? To lek zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym – tramadol i paracetamol.
Exbol lek stosowany jest w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, gdy lekarz zaleci skojarzone stosowanie tramadolu i paracetamolu.
Lek Exbol przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwbólowy Exbol?Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się spodziewać po zastosowaniu leku Exbol, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy go odstawić.
Należy przyjmować Exbol przez jak najkrótszy okres i nie dłużej niż zaleci to lekarz.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na ból. Ogólnie powinno się przyjmować najniższą dawkę, która powoduje uśmierzenie bólu.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:Zaleca się przyjęcie początkowo 1 tabletki, o ile lekarz nie przepisze inaczej. Jeśli jest to konieczne, można przyjąć kolejne dawki, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Między kolejnymi dawkami należy zachować odstęp, co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku:U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może trwać dłużej. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Exbol?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (wpływającymi na nastrój, emocje i stan psychiczny),
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub przyjmował MAO w okresie ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Exbol. Inhibitory MAO stosowane są w leczeniu depresji i choroby Parkinsona,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Skład
- Substancje czynne leku to tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu.
- Ponadto lek zawiera: skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon 25, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, bezwodną, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Należy przerwać stosowanie leku Exbol i niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy:- obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem albo gwałtowny spadek ciśnienia krwi i omdlenie. Może także pojawić się wysypka lub świąd. Te objawy mogą być oznaką poważnej reakcji alergicznej,
- długotrwałe lub niespodziewane krwawienie w przypadku przyjmowania leku Exbol jednocześnie z lekami przeciwkrzepliwymi (warfaryną lub acenokumarolem).
Ponadto podczas stosowania leku Exbol mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10):
- nudności (mdłości),
- zawroty głowy, senność.
Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100):
- wymioty,
- problemy trawienne (zaparcie, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość jamy ustnej,
- świąd, potliwość,
- ból głowy, drżenie,
- dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, podwyższenie nastroju).
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
- problemy z oddawaniem moczu lub ból w czasie oddawania moczu,
- odczyny skórne (na przykład wysypka, pokrzywka),
- mrowienie, drętwienie albo uczucie mrowienia kończyn, dzwonienie w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
- depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, postrzeganie lub odczuwanie zjawisk nieistniejących), luki w pamięci,
- trudności z przełykaniem, obecność krwi w stolcu (czarny stolec),
- dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
- trudności z oddychaniem,
- białko w moczu, zwiększony poziom enzymów wątrobowych.
Rzadko (występujące u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- drgawki, nieskoordynowane ruchy,
- uzależnienie, majaczenie,
- niewyraźne widzenie, zwężenie źrenic,
- przejściowa utrata przytomności (omdlenie).
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia mowy,
- znaczne rozszerzenie źrenic,
- obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
- czkawka,
- zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, takie jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, utrata koordynacji i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka),
- poważne schorzenie, które może powodować zwiększenie kwasowości krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.
Ostrzeżenia
- W trakcie stosowania leku Exbol należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu istnieje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy tego ciężkiego zespołu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
- Lek Exbol może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia (małe stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
- Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może spowodować, że lek będzie mniej skuteczny (pacjent przyzwyczaja się do leku, co zwane jest tolerancją). Wielokrotne stosowanie leku Exbol może również prowadzić do rozwoju uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może skutkować zagrażającym życiu przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może się zwiększać wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania.
- Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Lek Exbol zawiera paracetamol i tramadol. Należy zgłosić lekarzowi przyjmowanie innych leków zawierających paracetamol lub tramadol. Nie wolno przekraczać całkowitej maksymalnej dawki dobowej paracetamolu lub tramadolu przyjmowanej w tym leku lub w innych lekach.
- W czasie przyjmowania leku Exbol nie należy spożywać alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie stosować leku Exbol w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Jeśli wystąpi senność w czasie stosowania leku Exbol, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Adres producenta
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2,
35-105 Rzeszów,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia,
Tel: +48 17 865 51 00.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
