Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Fampyra 10 mg 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu? To lek stosowany w celu usprawnienia chodzenia u osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) z zaburzeniami chodu związanymi ze stwardnieniem rozsianym (SM). W stwardnieniu rozsianym proces zapalny niszczy osłonki ochronne wokół nerwów, co prowadzi do osłabienia i sztywności mięśni oraz trudności w chodzeniu.
Substancją czynną leku Fampyra jest famprydyna, należąca do grupy leków blokujących kanały potasowe. Działanie tych leków polega na hamowaniu wypływu potasu z uszkodzonych komórek nerwowych. Lek usprawnia przewodzenie impulsów w ośrodkowym układzie nerwowym, co wpływa na poprawę chodu.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki o przedłużonym uwalnianiu Fampyra 10 mg? Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Fampyra dostępny jest wyłącznie na receptę i powinien być podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Lekarz przepisze początkowo zapas leku na 2 do 4 tygodni. Po 2 do 4 tygodniach ponownie oceni efekty terapii.
Zalecana dawka to: 1 tabletka rano i jedna tabletka wieczorem (w odstępie 12 godzin). Nie wolno przyjmować więcej niż dwóch tabletek dziennie. Konieczne jest zachowanie 12 godzinnej przerwy między kolejnymi tabletkami. Tabletek nie należy przyjmować częściej niż co 12 godzin.
Lek Fampyra jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ten lek należy przyjmować na czczo.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Fampyra?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na famprydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpił napad drgawkowy (padaczkowy).
- Nie stosować jeżeli lekarz lub pielęgniarka stwierdzili u pacjenta umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek.
- Nie stosować jeżeli pacjent przyjmuje lek o nazwie cymetydyna.
- Nie stosować jeżeli pacjent przyjmuje inne leki zawierające famprydynę. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Skład
Substancja czynna: famprydyna. Każda tabletka o przedłużonym działaniu zawiera 10 mg famprydyny.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E-171), glikol polietylenowy 400.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego należy zaprzestać przyjmowania leku Fampyra i niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Jeśli u pacjenta wystąpi jeden lub kilka z objawów alergii (nadwrażliwości), takich jak: obrzęk twarzy, warg, ust, gardła lub języka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem należy zaprzestać przyjmowania leku Fampyra i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia układu moczowego.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zaburzenia równowagi,
- zawroty głowy,
- uczucie wirowania (układowe zawroty głowy),
- ból głowy,
- osłabienie i zmęczenie,
- zaburzenia snu,
- lęk,
- niewielkie drżenie,
- mrowienie lub drętwienie skóry,
- ból gardła,
- przeziębienie (zapalenie nosa i gardła),
- grypa,
- infekcja wirusowa,
- trudności z oddychaniem,
- nudności,
- wymioty,
- zaparcia,
- zaburzenia żołądkowe,
- bóle kręgosłupa,
- odczuwalne bicie serca (kołatanie serca).
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- napady drgawkowe (padaczkowe),
- reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości),
- ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny),
- obrzęk twarzy, warg, ust lub języka (obrzęk naczynioruchowy),
- nowy napad lub zaostrzenie bólu nerwów twarzy (neuralgia nerwu trójdzielnego),
- przyspieszone bicie serca (tachykardia),
- zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie),
- wysypka/swędząca wysypka (pokrzywka),
- dyskomfort w klatce piersiowej.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- W przypadku stosowania leku Fampyra w butelkach nie otwierać kilku butelek jednocześnie. Po otwarciu zużyć w ciągu 7 dni.
Ostrzeżenia
Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Fampyra w butelkach zawiera także wewnątrz opakowania substancję pochłaniającą wilgoć. Substancję pochłaniającą wilgoć należy pozostawić w butelce. Nie połykać.
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Fampyra. Po przedawkowaniu może wystąpić nadmierne pocenie się, niewielkie drżenie, zawroty głowy, splątanie (dezorientacja), utrata pamięci (amnezja) i napady drgawkowe (padaczkowe). Mogą także wystąpić inne objawy.
W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować dwóch tabletek na raz, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pomiędzy dawkami należy zawsze pozostawić odstęp 12 godzin.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fampyra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta wystąpi kołatanie serca (palpitacje),
- jeśli pacjent ma skłonność do infekcji,
- jeśli u pacjenta występują czynniki wpływające na wystąpienie napadu drgawkowego (padaczkowego) i jeżeli pacjent stosuje leki zwiększające takie ryzyko,
- jeśli lekarz stwierdził u pacjenta łagodną chorobę nerek,
- jeśli pacjent ma w wywiadzie reakcje alergiczne.
W razie potrzeby pacjent powinien używać pomocy do chodzenia (np. laski), gdyż lek może powodować zawroty głowy lub zaburzenia równowagi, co może zwiększać ryzyko upadków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Leku Fampyra nie należy przyjmować, jeżeli stosuje się inny lek zawierający famprydynę.
Lek Fampyra nie jest zalecany w okresie ciąży. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia.
Lek Fampyra może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia tego typu objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Adres producenta
Alkermes Pharma Ireland Limited
Connaught House,
1 Burlington Road,
Dublin 4,
Irlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Acorda Therapeutics Ireland Limited
10 Earlsfort Terrace,
Dublin 2,
Irlandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
