Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Fanipos Plus (137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina, 120 dawek?Fanipos Plus jest lekiem do stosowania donosowego zawierającym dwie substancje czynne:
- Azelastyny chlorowodorek – lek przeciwhistaminowy, który zapobiega działaniu substancji takich jak histamina, wytwarzanych przez organizm podczas reakcji alergicznej.
- Flutykazonu propionian – kortykosteroid zmniejszający stan zapalny.
Lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu złagodzenia objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli stosowanie innych leków donosowych zawierających tylko lek przeciwhistaminowy lub kortykosteroid uważa się za niewystarczające.
Sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa jest reakcją alergiczną na takie substancje jak pyłki roślin (katar sienny), roztocza kurzu domowego, zarodniki pleśni, kurz lub sierść zwierząt domowych. Lek łagodzi wydzielinę z nosa, wydzielinę spływającą do gardła, kichanie, swędzenie i uczucie zatkania nosa.
Dawkowanie
Jak stosować lek Fanipos Plus?Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek musi być stosowany regularnie.
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania leku.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: brak danych dotyczących stosowania leku w tych grupach pacjentów.
Lek może być stosowany długotrwale. Czas leczenia powinien odpowiadać okresowi występowania objawów alergii. Należy stosować wyłącznie dawkowanie zalecone przez lekarza.
Sposób podawania:Lek jest przeznaczony do podawania donosowego, rano i wieczorem. Należy unikać kontaktu z oczami.
Przygotowanie aerozolu:- Przez 5 sekund należy delikatnie wstrząsać butelką, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć nasadkę ochronną.
- Przed pierwszym zastosowaniem należy napełnić pompkę, uwalniając lek w powietrze. W tym celu należy umieścić dwa palce po obu stronach pompki, a kciuk na dnie butelki, następnie nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do uzyskania drobnej mgiełki.
- Jeśli aerozol nie był stosowany przez dłużej niż 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę: delikatnie wstrząsać butelką przez 5 sekund, zdjąć nasadkę ochronną, a następnie nacisnąć i zwolnić pompkę jeden raz.
Podanie dawki:- Przez 5 sekund należy delikatnie wstrząsać butelką, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć nasadkę ochronną.
- Należy wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe.
- Głowę należy trzymać pochyloną w dół, w stronę palców u nóg. Nie należy odchylać jej do tyłu.
- Butelkę należy trzymać pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
- Drugi otwór nosowy należy zatkać palcem, szybko nacisnąć pompkę jeden raz i jednocześnie wykonać delikatny wdech.
- Następnie należy wykonać wydech ustami.
- Te same czynności należy powtórzyć w drugim otworze nosowym.
- Po podaniu leku należy wykonywać delikatne wdechy i nie odchylać głowy do tyłu. Zapobiega to przedostawaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku.
- Po każdym użyciu należy wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i założyć nasadkę ochronną.
- Jeżeli aerozol nie jest rozpylany, nie należy przekłuwać końcówki dozownika. Należy umyć ją wodą.
Pominięcie dawki: aerozol należy zastosować natychmiast, gdy pacjent przypomni sobie o pominięciu dawki, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki: należy skontaktować się z lekarzem, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdy przez dłuższy czas stosowano dawkę większą niż zalecana. Jeśli ktokolwiek, szczególnie dziecko, przypadkowo wypije lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Przerwanie leczenia: nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem, ze względu na możliwość braku skuteczności leczenia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Fanipos Plus?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian.
Po każdym naciśnięciu dozownika uwalniana jest dawka zawiesiny o masie 0,14 g, zawierająca:
- 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny;
- 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Każdy mL zawiesiny zawiera 1 000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancje pomocnicze: disodu edetynian, glicerol (E 422), celuloza mikrokrystaliczna karmeloza sodowa, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, alkohol fenyloetylowy, woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Fanipos Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane, mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób:Częste działania niepożądane, mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób:- Ból głowy.
- Gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu. Smak powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjent wypije napój bezalkoholowy.
- Nieprzyjemny zapach.
Niezbyt częste działania niepożądane, mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób:- Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa, które może powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie.
- Suchość w nosie.
- Kaszel.
- Suchość gardła.
- Podrażnienie gardła.
Rzadkie działania niepożądane, mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób:Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób:- Zawroty głowy.
- Senność.
- Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku mogą spowodować utratę wzroku i (lub) zaczerwienienie i bóle oczu. Działania te zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian.
- Zwiększone ciśnienie w oku.
- Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa.
- Złe samopoczucie.
- Uczucie znużenia.
- Wyczerpanie.
- Osłabienie.
- Wysypka.
- Świąd skóry.
- Zaczerwienienie skóry.
- Swędzące bąble na skórze.
- Skurcz oskrzeli, czyli zwężenie dolnych dróg oddechowych.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu, oraz nagłe pojawienie się wysypki skórnej. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. W razie ich wystąpienia należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Działania niepożądane z częstością nieznaną, częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych:- Nieostre widzenie.
- Owrzodzenie błony śluzowej nosa.
Inne działania związane ze stosowaniem kortykosteroidów donosowych:- Ogólnoustrojowe działania niepożądane, czyli dotyczące całego organizmu, mogą wystąpić podczas stosowania dużych dawek przez długi czas. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze niż podczas leczenia kortykosteroidami doustnymi. Działania te mogą różnić się u poszczególnych pacjentów i po zastosowaniu różnych kortykosteroidów.
- Zaburzenia prawidłowych procesów wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza podczas długotrwałego przyjmowania dużych dawek.
- Spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży.
- Zmniejszenie gęstości kości, obserwowane w rzadkich przypadkach podczas długotrwałego stosowania kortykosteroidów donosowych.
O wszelkich działaniach niepożądanych, także niewymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie należy przechowywać leku w lodówce ani go zamrażać.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie butelki i pudełku po oznaczeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Niezużyty lek należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informacji o usuwaniu nieużywanych leków udziela farmaceuta.
Ostrzeżenia
Konsultacja przed rozpoczęciem leczeniaPrzed zastosowaniem leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- niedawno przeszedł operację lub uraz nosa bądź jamy ustnej;
- ma zakażenie w obrębie nosa, zakażenia przewodów nosowych wymagają leczenia lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi; pacjent leczony z powodu zakażenia nosa może nadal stosować Fanipos Plus w leczeniu alergii;
- choruje na gruźlicę lub ma nieleczone zakażenie;
- zauważył zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskrę i (lub) zaćmę, podczas leczenia wymagana jest ścisła obserwacja;
- ma zaburzenia czynności nadnerczy, szczególna ostrożność jest potrzebna przy zmianie leczenia steroidami podawanymi ogólnie na Fanipos Plus;
- ma ciężką chorobę wątroby, która zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
W tych sytuacjach o możliwości stosowania leku decyduje lekarz.
Wpływ kortykosteroidów na organizmStosowanie donosowych kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane może zahamować czynność nadnerczy. Objawami mogą być: zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, osłabienie mięśni, zmniejszenie stężenia cukru we krwi, zwiększone zapotrzebowanie na sól, bóle stawów, depresja i ciemniejsze zabarwienie skóry. W takim przypadku lekarz może zalecić dodatkowy lek w okresie stresu lub podczas planowanego zabiegu chirurgicznego.
Lekarz może zalecić najmniejszą dawkę umożliwiającą dalsze opanowanie objawów. Jeśli pacjent stosuje również kortykosteroidy w innej postaci, należy uwzględnić ich łączny wpływ na organizm.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów donosowych może powodować m.in. zespół Cushinga, objawy cushingoidalne, zahamowanie czynności nadnerczy, zaćmę i jaskrę, a rzadziej zaburzenia psychiczne i zachowania, takie jak nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, niepokój, depresja lub agresja, szczególnie u dzieci.
Dzieci i młodzieżNie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów donosowych może spowolnić wzrost dzieci i młodzieży. Lekarz powinien regularnie kontrolować wzrost i sprawdzać, czy stosowana jest możliwie najmniejsza skuteczna dawka.
Zaburzenia widzeniaW razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może skierować pacjenta do okulisty w celu ustalenia przyczyny, którą może być zaćma, jaskra lub rzadka choroba oka, centralna chorioretinopatia surowicza.
Inne lekiPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio oraz planowanych do przyjmowania, w tym dostępnych bez recepty.
- Rytonawir i kobicystat, stosowane w leczeniu HIV, oraz ketokonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, mogą nasilać działanie leku. Lekarz może zalecić staranną kontrolę.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu z rytonawirem lub innymi inhibitorami CYP3A4, w tym kobicystatem, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
- Nie należy stosować leku Fanipos Plus podczas przyjmowania środków uspokajających lub działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Ciąża, karmienie piersią i płodnośćPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca ciążę lub planująca dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dane dotyczące stosowania substancji czynnych w ciąży są ograniczone lub ich brak. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie wiadomo, czy substancje czynne podawane donosowo lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W okresie karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
Dane dotyczące wpływu na płodność są ograniczone.
Prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn i alkoholLek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko mogą wystąpić zmęczenie, osłabienie lub zawroty głowy, spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku. W takich przypadkach pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Alkohol może nasilać te objawy oraz działanie uspokajające.
Benzalkoniowy chlorekLek zawiera 14 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w każdym rozpyleniu. Substancja ta może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. Jeśli pacjent odczuwa dyskomfort podczas stosowania aerozolu, powinien poinformować lekarza lub farmaceutę.
Lek został przepisany określonemu pacjentowi i nie należy przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy.
Adres producenta
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29,
747 70 Opava - Komárov ,
Republika Czeska.
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Holandia.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
tel. +48 22 345 93 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
