Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Femoston Mini 0,5 mg + 2,5 mg 28 tabletek? To lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen o nazwie estradiol i progestagen o nazwie dydrogesteron. Femoston mini jest stosowany u kobiet po menopauzie, to znaczy u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło przynajmniej 12 miesięcy. Femoston mini jest stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie.
W czasie menopauzy stężenie estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety ulega zmniejszeniu. Może to powodować objawy, takie jak zaczerwienienie twarzy, szyi i klatki piersiowej („uderzenia gorąca”). Stosowanie leku Femoston mini zmniejsza te objawy po menopauzie. Lekarz przepisze lek Femoston mini tylko wtedy, gdy objawy powodują znaczne pogorszenie jakości życia pacjentki.
Dawkowanie
Jak stosować Femoston Mini tabletki? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Femoston mini przed upływem 12 miesięcy od ostatniej miesiączki.
Stosowanie leku Femoston mini można rozpocząć w dowolnym dniu, jeśli:
- pacjentka nie stosuje obecnie HTZ
- pacjentka zmienia leczenie z innej, ciągłej złożonej HTZ, tzn. jeżeli pacjentka przyjmuje codziennie tabletkę lub stosuje system transdermalny zawierający zarówno estrogen jak i progestagen.
Leczenie lekiem Femoston mini można rozpocząć po zakończeniu 28-dniowego cyklu, jeśli:
- pacjentka zmienia leczenie z HTZ stosowanej metodą „cykliczną” lub „sekwencyjną” tzn. takiej, która polega na przyjmowaniu tabletki lub naklejaniu systemu transdermalnego zawierających estrogen w pierwszej części cyklu, a następnie przez kolejne 14 dni przyjmowaniu tabletki lub naklejaniu plastra zawierającego estrogen i progestagen.
Przyjmowanie leku Femoston Mini:
- Połknąć tabletkę i popić wodą.
- Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Powoduje to utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie i pomaga w pamiętaniu o konieczności przyjęcia tabletki każdego dnia.
- Należy przyjmować 1 tabletkę każdego dnia, bez przerw między kolejnymi opakowaniami. Na blistrze zaznaczone są dni tygodnia w celu ułatwienia zapamiętania, kiedy należy przyjąć tabletkę.
Lekarz dobierze najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do wyleczenia objawów, w najkrótszym koniecznym czasie. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dawka leku wydaje się pacjentce zbyt silna lub za słaba.
Należy przyjmować jedną żółtą tabletkę każdego dnia przez 28 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Femoston Mini?- Nie stosować jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol, dydrogesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się występowanie raka piersi.
- Nie stosować jeśli rozpoznano lub podejrzewa się występowanie nowotworu zależnego od estrogenów, np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy).
- Nie stosować jeśli występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
- Nie stosować jeśli występuje dotąd nieleczone nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium).
- Nie stosować jeśli rozpoznano obecnie lub w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna).
- Nie stosować jeśli występuje zaburzenie krzepnięcia krwi ze skłonnością do zakrzepicy (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
- Nie stosować jeśli rozpoznano obecnie lub w przeszłości chorobę wywołaną zakrzepami krwi w tętnicach np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dusznicę bolesną.
- Nie stosować jeśli rozpoznano obecnie lub w przeszłości chorobę wątroby i wyniki testów wątrobowych nie powróciły do normy.
- Nie stosować jeśli rozpoznano rzadką chorobę krwi - porfirię, która jest przekazywana dziedzicznie.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występuje oponiak lub kiedykolwiek zdiagnozowano u niej oponiaka (zwykle łagodny guz warstwy tkanki między mózgiem a czaszką).
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: estradiol w postaci estradiolu półwodnego i dydrogesteron. Każda tabletka powlekana Femoston mini zawiera 0,5 mg estradiolu i 2,5 mg dydrogesteronu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka Yellow 1: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane zgłaszano częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:
- rak piersi,
- nadmierny przerost lub rak błony śluzowej macicy (przerost endometrium lub rak endometrium),
- rak jajnika,
- zakrzepy w żyłach nóg lub płuc (choroba zakrzepowo-zatorowa),
- choroby serca,
- udar mózgu,
- utrata pamięci, jeśli HTZ rozpoczynana jest w wieku powyżej 65 lat.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 pacjentki na 10):
- bóle głowy,
- bóle brzucha,
- bóle pleców,
- tkliwość lub ból piersi.
Często (mogą wystąpić u 1 pacjentki na 10):
- grzybica pochwy (zakażenie pochwy grzybami Candida albicans),
- depresja, nerwowość,
- migrena. Jeśli migrenowe bóle głowy wystąpią po raz pierwszy, należy przerwać przyjmowanie leku Femoston mini i natychmiast skontaktować się z lekarzem
- zawroty głowy.
- nudności, wymioty, wiatry (wzdęcia),
- skórne reakcje alergiczne (takie jak wysypka, uporczywy świąd, pokrzywka),
- zaburzenia krwawienia, takie jak nieregularne krwawienia lub plamienia, bolesne miesiączki, nadmierne lub skąpe krwawienia,
- bóle w obrębie miednicy,
- upławy,
- poczucie osłabienia, zmęczenia i ogólne złe samopoczucie,
- obrzęk kostek, stóp lub palców (obrzęk obwodowy),
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentek):
- objawy przypominające zapalenie pęcherza moczowego,
- powiększenie mięśniaków macicy,
- reakcje nadwrażliwości, takie jak duszności (astma alergiczna),
- zmiana libido,
- zakrzepy w nogach lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zatorowość płucna),
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- zaburzenia krążenia (niewydolność krążenia obwodowego),
- powiększenie i skręcenie żył (żylaki),
- niestrawność,
- zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z zażółceniem powłok skórnych (żółtaczka), uczuciem osłabienia lub ogólnym złym samopoczuciem oraz bólami brzucha. W przypadku wystąpienia zażółcenia skóry lub białkówek oczu należy przerwać przyjmowanie leku Femoston mini i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- choroby pęcherzyka żółciowego,
- obrzmienie (obrzęk) piersi,
- zespół napięcia przedmiesiączkowego,
- zmniejszenie masy ciała.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentek):
(*Działaniom niepożądanym pochodzącym ze zgłoszeń po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, niewystępującym w badaniach klinicznych, przypisano częstość „rzadko”.)
- choroba spowodowana rozpadem krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)*,
- oponiak (guz mózgu)*,
- zmiany w rogówce oka (maceracja rogówki)*, nietolerancja soczewek kontaktowych*,
- zawał serca,
- udar mózgu*,
- obrzęk tkanek w okolicach twarzy i szyi. Może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
- purpurowe wykwity i plamy na skórze (plamica naczyniowa),
- bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty)*, przebarwienia skóry, zwłaszcza twarzy i szyi znane jako „plamy ciążowe” (ostuda)*,
- kurcze kończyn dolnych*.
Poniższe działania niepożądane obserwowano podczas stosowania innych leków do HTZ:
- łagodne lub złośliwe guzy, które mogą być zależne od stężenia estrogenów, takie jak rak błony śluzowej macicy, rak jajnika,
- zwiększenie wielkości guzów, które mogą być zależne od stężenia progestagenów (takich jak oponiak),
- choroba immunologiczna atakująca wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy),
- prawdopodobna demencja (utrata pamięci),
- nasilenie napadów padaczki (epilepsji),
- niezależne od woli skurcze mięśni (pląsawica),
- zakrzepy krwi w naczyniach tętniczych (zakrzepica tętnic),
- zapalenie trzustki, u kobiet z wcześniej występującym zwiększonym stężeniem niektórych tłuszczów we krwi (hipertrójglicerydemia),
- wysypka w kształcie zaczerwienionych pierścieni lub pęcherzy (rumień wielopostaciowy),
- nietrzymanie moczu,
- bolesne i (lub) guzowate piersi (zmiany włóknisto-torbielowate piersi),
- nadżerki szyjki macicy,
- nasilenie objawów rzadkiej choroby barwnika krwi (porfiria),
- duże stężenie niektórych tłuszczów we krwi (hipertrójglicerydemia),
- zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Femoston mini nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki i pacjentka ma mniej niż 50 lat może być konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji w celu uniemożliwienia zajścia w ciążę. Należy poradzić się lekarza.
- Lek Femoston mini jest niewskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym lekach dostępnych bez recepty, lekach ziołowych lub innych produktach naturalnych. Lekarz udzieli pacjentce stosownych wskazówek.
- Przed badaniem krwi należy poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Femoston mini, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
- Femoston mini jest wskazany tylko dla kobiet w wieku pomenopauzalnym.
- W przypadku planowanej operacji należy poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Femoston mini. Może być konieczne przerwanie przyjmowania leku Femoston mini na około 4 do 6 tygodni przed planowaną operacją, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepów. Należy poradzić się lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Femoston mini.
- Jeśli pacjentka (lub inna osoba) przyjmie zbyt dużo tabletek leku Femoston mini, jest mało prawdopodobne, aby to spowodowało szkodliwe działanie. Mogą wystąpić nudności lub wymioty, tkliwość lub ból piersi, zawroty głowy, bóle brzucha, senność i (lub) zmęczenie lub krwawienia z odstawienia. Nie jest konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia, jednak w przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.
- Należy zażyć pominiętą tabletkę tak szybko jak to możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin zaleca się przyjęcie kolejnej tabletki o wyznaczonej porze bez przyjmowania pominiętej tabletki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jest prawdopodobne, że w przypadku pominięcia dawki leku może wystąpić krwawienie lub plamienie.
- Nie należy przerywać stosowania leku Femoston mini bez konsultacji z lekarzem.
Adres producenta
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12,
8121 AA Olst,
Holandia.
Podmiot odpowiedzialny
Medezin Sp. z o. o.
ul. Zbąszyńska 3,
91-342 Łódź.
info@medezin.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
