Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Flector Patch 1% 5 plastrów? To lek w postaci plastra, zawierający diklofenak epolaminy, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowanych w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych.
Flector Patch plastry lecznicze są stosowane w celu objawowego leczenia bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia (tzw. łokieć tenisisty) i skręceniom stawu skokowego.
Plastry o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym są przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży od 16. roku życia.
Dawkowanie
Jak stosować Flector Patch plastry lecznicze?Zapalenie nadkłykcia (łokieć tenisisty lub łokieć golfisty):
- Nakleić jeden plaster rano.
- Zdjąć plaster wieczorem i nakleić nowy plaster.
- Zdjąć plaster rano.
Plastry stosować przez maksimum 14 dni.
Skręcenie stawu skokowego:
- Stosować jeden plaster na dobę.
- Zdjąć plaster następnego dnia i nakleić nowy.
Plastry stosować przez maksymalnie 3 dni.
Plastry są przeznaczone do stosowania przez osoby dorosłe i młodzież od 16 lat.
Uwaga: Dolegliwości związane ze skręceniem stawu skokowego zazwyczaj ulegają poprawie w ciągu 3 dni, a dolegliwości związane z zapaleniem nadkłykcia – w ciągu 14 dni. Jeśli dolegliwości nie ustąpią, albo ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób naklejania plastra:
- Otworzyć kopertę zawierającą plastry, wyjąć jeden plaster i dokładnie zamknąć kopertę.
- Zapisać datę pierwszego otwarcia koperty w wyznaczonym miejscu.
- Zdjąć folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną.
- Nakleić plaster na bolące lub spuchnięte miejsce. Jeśli to konieczne można podtrzymać plaster za pomocą siatki elastycznej.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Flector Patch 1% 5 plastrów?- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek NLPZ,
- jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancje wchodzącą w skład leku Flector Patch plaster leczniczy,
- jeśli u pacjenta występuje astma, problemy z oddychaniem, wysypka skórna lub cieknący nos po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- u pacjentek od 6 miesiąca ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka (wrzód trawienny),
- w przypadku uszkodzenia skóry w tym wysiękowe zapalenie skóry, zakażone zmiany skórne, wyprysk, oparzenia lub zranienia,
- u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
Skład
- Substancją czynną jest diklofenak epolaminy. Każdy plaster leczniczy 140 cm2 (10 cm x 14 cm) zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku (1% w/w).
- Substancje pomocnicze: żelatyna, powidon K90, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, kaolin ciężki, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), disodu edetynian, kwas winowy, glinu glicynian, karmelozę sodową, sodu poliakrylan, glikol 1,3-butylenowy, polisorbat 80, aromat (zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan), woda oczyszczona, poliestrowa warstwa nośna, polipropylenowy film ochronny.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi jeden z poniżej wymienionych objawów alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Flector Patch plaster leczniczy i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:
- obrzęk ust, oczu lub języka, świszczący oddech lub atak astmy, czyli objawy ostrej reakcji alergicznej (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów),
- wysypka, uczucie pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra (dotyczy 1 do 10 na 1 000 pacjentów).
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
- wysypka skórna,
- zaczerwienienie skóry,
- niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą.
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- sucha i łuszcząca się skóra,
- obrzęk w miejscu zastosowania plastra.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca.
Ponieważ lek Flector Patch plaster leczniczy stosowany jest na skórę w miejscu dotkniętym zmianami chorobowymi, istnieje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żoładkowo-jelitowe z bólem, niestrawnością lub krwawieniem z żołądka lub jelit, które mogą wystąpić podczas doustnego
stosowania diklofenaku. Niemniej jednak, jeśli lek Flector Patch plaster leczniczy nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami, powyższe działania niepożądane mogą wystąpić.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
- Zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia koperty. Po wyjęciu plastra z koperty, dokładnie zamknąć kopertę.
Ostrzeżenia
- Nie zakrywać plastra innym opatrunkiem.
- Plaster leczniczy można stosować jedynie na zdrową nieuszkodzoną skórę; nie wolno stosować go, jeśli występują rany lub otwarte urazy skóry. Nie należy stosować plastra podczas kąpieli lub prysznica.
- Unikać kontaktu substancji żelowej z oczami, nosem, ustami, genitaliami i odbytem. Jeśli substancja żelowa dostanie się do tych miejsc, należy obficie spłukać je wodą.
- Plastra nie należy ciąć.
- Leku Flector Patch plaster leczniczy nie należy stosować począwszy od początku szóstego miesiąca ciąży, ponieważ może on zaszkodzić dziecku lub spowodować komplikacje w czasie porodu. Przed rozpoczęciem szóstego miesiąca ciąży lek Flector Patch plaster leczniczy może być stosowany jedynie z przepisu lekarza,
w najmniejszej możliwej dawce i przez najkrótszy możliwy okres.
- W okresie karmienia piersią lek Flector Patch plaster leczniczy może być stosowany jedynie z przepisu lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
- Nie należy stosować leku Flector Patch plaster leczniczy w obrębie piersi kobiet karmiących, na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy okres.
Adres producenta
ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale,,
83040 Morra de Sanctis (AV),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
via Martiri di Cefalonia 2,
26900 Lodi,
Włochy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
