Spis tre艣ci
- Opis
- Dzia艂anie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
- Sk艂ad
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Interakcje
Opis
Leczenie uzupe艂niaj膮ce raka piersi u kobiet po menopauzie w przypadku inwazyjnego wczesnego raka piersi z obecno艣ci膮 receptor贸w estrogenowych, po 2-3 latach pocz膮tkowego leczenia uzupe艂niaj膮cego tamoksyfenem. Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet w okresie naturalnego lub wywo艂anego leczeniem stanu po menopauzie, u kt贸rych choroba uleg艂a post臋powi mimo podawania antyestrogen贸w. Nie wykazano skuteczno艣ci leku u pacjentek, u kt贸rych nie wykryto receptor贸w estrogenowych w kom贸rkach guza.
Dzia艂anie
Lek przeciwnowotworowy, nieodwracalny, steroidowy inhibitor aromatazy
Dawkowanie
Doustnie. Doro艣li, r贸wnie偶 pacjentki w podesz艂ym wieku: zalecana dawka to 1 tabl. raz na dob臋, najlepiej po posi艂ku. U pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczenie nale偶y prowadzi膰 tak, aby 艂膮czny czas leczenia uzupe艂niaj膮cego wyni贸s艂 5 lat, jako uzupe艂nienie kombinowanego sekwencyjnego leczenia hormonalnego (tamoksyfenem), b膮d藕 te偶 zako艅czy膰 je wcze艣niej, je偶eli dojdzie do nawrotu guza. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi leczenie eksemestanem nale偶y kontynuowa膰 do czasu stwierdzenia wyra藕nej progresji guza. Nie s膮 wymagane zmiany dawkowania u pacjentek z niewydolno艣ci膮 nerek lub w膮troby.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
Nadwra偶liwo艣膰 na kt贸rykolwiek sk艂adnik preparatu, ci膮偶a, okres karmienia piersi膮. Nie stosowa膰 u kobiet przed menopauz膮.
Sk艂ad
Lek zawiera substancj臋: eksemestan w dawce 25 mg
Dzia艂ania niepo偶膮dane
Bardzo cz臋sto: bezsenno艣膰, b贸l g艂owy, uderzenia gor膮ca, nudno艣ci, zwi臋kszona potliwo艣膰, b贸l staw贸w i b贸l mi臋艣niowo-szkieletowy (w tym: b贸le stawowe, a rzadziej b贸le ko艅czyn, choroba zwyrodnieniowa staw贸w, b贸le plec贸w, zapalenie staw贸w, b贸l mi臋艣niowy i sztywno艣膰 staw贸w), uczucie nadmiernego zm臋czenia. Cz臋sto: jad艂owstr臋t, depresja, zawroty g艂owy, parestezje, zesp贸艂 cie艣ni kana艂u nadgarstka, b贸l brzucha, wymioty, zaparcia, dyspepsja, biegunka, wysypka, 艂ysienie, pokrzywka, 艣wi膮d, osteoporoza, z艂amanie, b贸l, obrz臋k obwodowy. Niezbyt cz臋sto: reakcje nadwra偶liwo艣ci, senno艣膰, os艂abienie, zwi臋kszenie aktywno艣ci enzym贸w w膮trobowych, fosfatazy zasadowej, zwi臋kszenie st臋偶enia bilirubiny we krwi, zapalenie w膮troby (w tym cholestatyczne zapalenie w膮troby), ostra uog贸lniona osutka krostkowa. Rzadko: trombocytopenia. Cz臋sto艣膰 nieznana: limfopenia. W badaniu wczesnego raka piersi (IES) cz臋sto艣膰 wyst臋powania zmian niedokrwiennych serca w grupie leczonej eksemestanem i tamoksyfenem wynios艂a odpowiednio 4,5% i 4,2%. Nie zaobserwowano znacz膮cych r贸偶nic w zakresie cz臋sto艣ci wyst臋powania powik艂a艅 kardiologicznych (nadci艣nienie t臋tnicze, zawa艂 mi臋艣nia sercowego i niewydolno艣膰 serca) dla eksemestanu w por贸wnaniu z tamoksyfenem. W badaniu IES, eksemestan by艂 zwi膮zany z cz臋stszym wyst臋powaniem hipercholesterolemii w por贸wnaniu z tamoksyfenem (3,7% vs. 2,1%). W badaniu IES zaobserwowano wi臋ksz膮 cz臋sto艣膰 wyst臋powania wrzod贸w 偶o艂膮dka w grupie eksemestanu w por贸wnaniu do grupy tamoksyfenu (odpowiednio 0,7% i < 0,1 %); wi臋kszo艣膰 pacjent贸w otrzymuj膮cych eksemestan, u kt贸rych stwierdzano wrz贸d 偶o艂膮dka, przyjmowa艂a jednocze艣nie NLPZ lub zg艂asza艂a wcze艣niej przebyt膮 chorob臋 wrzodow膮 偶o艂膮dka.
Interakcje
Eksemestan jest metabolizowany z udzia艂em CYP3A4 oraz aldoketoreduktaz i nie hamuje dzia艂ania 偶adnego z g艂贸wnych izoenzym贸w CYP. Wybi贸rcze hamowanie CYP3A4 przez ketokonazol nie wp艂ywa艂o istotnie na farmakokinetyk臋 eksemestanu. Stosowanie z lekami o dzia艂aniu indukuj膮cym CYP3A4, takimi jak: ryfampicyna, leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina i karbamazepina), dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), mo偶e powodowa膰 zmniejszenie skuteczno艣ci eksemestanu. Nale偶y zachowa膰 ostro偶no艣膰 stosuj膮c preparat r贸wnocze艣nie z lekami, kt贸re s膮 metabolizowane za po艣rednictwem CYP3A4 i maj膮 w膮ski indeks terapeutyczny. Nie ma do艣wiadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem eksemestanu i innych lek贸w przeciwnowotworowych. Preparatu nie nale偶y stosowa膰 jednocze艣nie z lekami zawieraj膮cymi estrogeny, poniewa偶 mog膮 os艂abi膰 jego dzia艂anie farmakologiczne.
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.
Sprzeda偶 produktu nast膮pi zgodnie z odp艂atno艣ci膮 podan膮 na recepcie i zgodnie z obwi膮zuj膮cym w dniu sprzeda偶y Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
