Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisCo to jest Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 10 ml?
Lek zawiera siarczan magnezu i należy do grupy roztworów elektrolitów. Podany pozajelitowo hamuje pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci.
Wskazania do stosowania:
- Zapobieganie i leczenie ciąży powikłanej nadciśnieniem, określanej jako gestoza EPH, od postaci jednoobjawowej, przez wieloobjawową i zagrożenie rzucawką, aż do rzucawki.
- Stany ostrego niedoboru magnezu w zespole upośledzonego wchłaniania, alkoholizmie, marskości wątroby, ostrym zapaleniu trzustki lub podczas długotrwałego stosowania płynów infuzyjnych niezawierających magnezu.
- Zapobieganie niedoborowi magnezu u pacjentów odżywianych pozajelitowo.
- Stany drgawkowe wywołane niedoborem magnezu w przebiegu padaczki, kłębuszkowego zapalenia nerek lub niedoczynności tarczycy.
- Napadowy częstoskurcz przedsionkowy bez oznak uszkodzenia mięśnia sercowego, jeśli inne sposoby leczenia okazały się nieskuteczne.
- Torsade de pointes, czyli zaburzenie pracy serca mogące prowadzić do zgonu.
- Leczenie łagodnych i średnio ciężkich napadów dychawicy oskrzelowej.
DawkowanieJak stosować lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma?
Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Dawki mogą być różne dla różnych pacjentów. Poniższe schematy dotyczą podawania leku przez fachowy personel medyczny.
W stanach zagrożenia rzucawką i w rzucawce:- Początkowo 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu domięśniowo.
- Po 4 godzinach następne 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu domięśniowo.
- Po kolejnych 4 godzinach następne 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu domięśniowo.
- Następnie przerwa w podawaniu wynosząca 12 godzin. Jeżeli objawy zatrucia utrzymują się, podawanie powtarza się według powyższego schematu.
- W kontroli drgawek można zastosować od 1 do 2 g leku/godz. w ciągłej infuzji.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:Dawki należy zmniejszyć w niewydolności nerek. W ciężkiej niewydolności nerek dawka siarczanu magnezu wynosi 20 g w ciągu 48 godzin. Niewydolność nerek jest jednocześnie wymieniona w przeciwwskazaniach do stosowania leku.
W stanach ostrego niedoboru magnezu:- Domięśniowo 250 mg/kg mc. w odstępach większych niż 4 godziny.
- Alternatywnie w dożylnym wlewie kroplowym 5 g siarczanu magnezu w 1 litrze 5% roztworu glukozy lub 0,9% NaCl, czyli soli fizjologicznej, w ciągu 3 godzin.
W stanach średniego niedoboru magnezu:- Domięśniowo 1 g siarczanu magnezu co 6 godzin, w 4 dawkach podzielonych.
Jako dodatek do odżywiania pozajelitowego:- U dorosłych: 0,5-3 g siarczanu magnezu (4-24 mEq Mg²⁺) na dobę.
- U niemowląt: 0,25-1,25 g siarczanu magnezu (2-10 mEq Mg²⁺) na dobę.
W kontroli drgawek pochodzenia padaczkowego, związanych z kłębuszkowym zapaleniem nerek lub niedoczynnością tarczycy:- U dorosłych: 1 g siarczanu magnezu domięśniowo lub dożylnie.
- U dzieci z chorobą nadciśnieniową, encefalopatią, w drgawkach występujących w ostrym zapaleniu nerek: domięśniowo 100 mg/kg mc., w razie potrzeby co 4-6 godzin.
- W kontroli drgawek u dzieci można również zastosować lek domięśniowo w dawce 20-40 mg/kg mc. (0,1-0,2 ml/kg mc. 20% roztworu siarczanu magnezu).
- W ciężkich stanach lek podaje się dożylnie w powolnym wlewie kroplowym, jako 1-3% roztwór w dawce 100-200 mg/kg mc., stale kontrolując ciśnienie tętnicze. Dawkę całkowitą należy podać w ciągu 1 godziny, a połowę tej dawki w ciągu pierwszych 15-20 minut.
W leczeniu zaburzeń rytmu serca:- Napadowy częstoskurcz nadkomorowy: 3-4 g siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 30 sekund. Podczas podawania należy zachować dużą ostrożność.
- Arytmie zagrażające życiu, np. częstoskurcz komorowy i torsade de pointes, z zatrzymaniem tętna: 1 do 2 g rozcieńczone w 10 ml 5% roztworu glukozy, dożylnie lub śródkostnie przez 5 do 20 minut.
- Arytmie zagrażające życiu z obecnością tętna: 1 do 2 g rozcieńczone w 50 do 100 ml 5% glukozy, dożylnie przez 5 do 60 minut jako dawkę początkową, a następnie w dożylnej infuzji od 0,5 do 1 g na godzinę.
W leczeniu ostrego napadu astmy:- 1,2 g do 2 g siarczanu magnezu dożylnie przez 20 minut.
Sposób podawania:Lek jest przeznaczony do wstrzyknięć dożylnych lub domięśniowych u dorosłych i dzieci. W określonym powyżej schemacie leczenia arytmii zagrażających życiu dopuszczono również podanie śródkostne.
Zaleca się, aby szybkość wstrzyknięcia nie przekraczała 1,5 ml na minutę 10% roztworu lub jego odpowiednika. W razie konieczności lek może być rozcieńczony w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu. Częstotliwość podawania zależy od wskazania i schematu leczenia. Podczas leczenia należy monitorować stężenie magnezu.
Jeżeli pacjent przypuszcza, że pominięto podanie dawki, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi. Podejrzenie otrzymania zbyt dużej dawki również wymaga poinformowania lekarza, ponieważ może być konieczne leczenie objawowe.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma?
Leku nie należy stosować:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na magnez i jego sole lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent ma blok serca lub uszkodzenie mięśnia sercowego.
- Jeśli pacjent ma nużliwość mięśni, czyli myasthenia gravis.
- Jeśli pacjent ma niewydolność nerek.
SkładMagnesium
Działania niepożądaneLek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Nie podano kategorii częstości ich występowania.
Działania niepożądane po pozajelitowym podaniu siarczanu magnezu są najczęściej związane z hipermagnezemią:
- Osłabienie mięśniowe.
- Zmniejszenie odruchów.
- Niedowład.
- Senność.
- Dezorientacja.
- Śpiączka.
- Zwiększona potliwość.
- Uczucie pragnienia.
- Depresja oddechowa.
- Zaburzenia rytmu serca.
- Zatrzymanie akcji serca.
- Bradykardia.
- Niedociśnienie tętnicze.
- Zaburzenia czynności nerek.
- Zaczerwienienie twarzy.
- Hipotermia.
- Nudności.
- Wymioty.
Podczas leczenia rzucawki mogą wystąpić:
- Znacząca hipokalcemia.
- Tężyczka hipokalcemiczna.
W celu zmniejszenia ryzyka zatrucia solami magnezu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Chronić od światła.
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informacji o usuwaniu nieużywanych leków udziela farmaceuta.
OstrzeżeniaKontrola podczas leczenia:- Aby uniknąć zatrucia podczas pozajelitowego stosowania siarczanu magnezu, należy dokładnie obserwować pacjenta i oznaczać stężenie jonów magnezowych w surowicy krwi.
- Leczenie należy przerwać, gdy stężenie magnezu wróci do normy 1,5-3 mEq/l lub zostanie uzyskany właściwy efekt terapeutyczny.
- Klinicznie znaczącym objawem zatrucia magnezem jest zanik odruchu kolanowego. Odruch ten należy kontrolować przed każdą następną dawką. W razie jego zaniku nie należy kontynuować leczenia.
- Podczas stosowania leku oraz przed kolejną dawką należy kontrolować liczbę oddechów. Nie powinna być ona mniejsza niż 16/minutę.
- Nie należy kontynuować leczenia, jeśli w ciągu 4 godzin pacjent wydali mniej niż 100 ml moczu.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek wymaga ostrożnego stosowania ze względu na ryzyko zatrucia.
- Nie należy stosować siarczanu magnezu u pacjentów w śpiączce wątrobowej, jeśli występuje ryzyko niewydolności nerek.
Interakcje z innymi lekami:Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje stosować.
- Sole magnezu nasilają działanie leków zwiotczających typu tubokuraryny.
- Jednoczesne pozajelitowe stosowanie siarczanu magnezu i leków blokujących zakończenia nerwowo-mięśniowe może spowodować blokadę nerwowo-mięśniową i wymaga ostrożności.
- Siarczan magnezu nasila działanie barbituranów, opioidów, leków stosowanych do narkozy oraz innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy. Przy jednoczesnym stosowaniu konieczna jest zmiana ich dawkowania przez lekarza.
- Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia przewodnictwa w sercu. U tych pacjentów blok serca może wystąpić, jeśli w leczeniu zatrucia magnezem konieczne jest zastosowanie soli wapnia.
- Sole wapnia podane dożylnie znoszą działanie magnezu. Nie należy równocześnie stosować soli wapnia i soli magnezu.
- Sole magnezu nasilają działanie leków z grupy antagonistów jonów wapnia. Przy jednoczesnym stosowaniu z nifedypiną obserwowano nasilone niedociśnienie. Takie połączenie może również rzadko prowadzić do zaburzeń równowagi wapniowej i zaburzeń czynności mięśni.
Ciąża i karmienie piersią:Pacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że jest w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało określone. Stosowanie w tych okresach nie jest zalecane, chyba że lekarz uzna je za konieczne. Podawanie musi wówczas odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Leku nie należy podawać dożylnie na 12 godzin przed porodem ze względu na zwiększone ryzyko zatrucia magnezem u noworodka. Podawanie przed porodem w ciągłej infuzji dożylnej przez okres dłuższy niż 24 godziny zwiększa ryzyko objawów zatrucia magnezem u noworodka, np. depresji oddechowej lub depresji nerwowo-mięśniowej.
Jony magnezu przenikają do mleka kobiet karmiących. Po podaniu pozajelitowym wyższe stężenia magnezu w mleku utrzymują się przez około 24 godziny. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Brak kontrolowanych badań dotyczących wpływu leku na sprawność psychofizyczną. Ze względu na hamujące działanie jonów magnezu na ośrodkowy układ nerwowy prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn podczas leczenia nie jest wskazane.
Zawartość sodu:Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”. Przy rozcieńczaniu należy uwzględnić sód pochodzący z rozcieńczalnika w całkowitej zawartości sodu w przygotowanym roztworze. Dokładne informacje o zawartości sodu w rozcieńczalniku znajdują się w jego ulotce.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
