Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ixiaro 0,5 ml? To szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu. Szczepionka powoduje, że organizm wytwarza własną odporność (przeciwciała) przeciwko tej chorobie.
Szczepionka Ixiaro jest stosowana w celu zapobiegania zakażeniom wirusem japońskiego zapalenia mózgu (JEV). Wirus występuje głównie w Azji i przenoszony jest na człowieka przez komary, które wcześniej ukąsiły zakażone zwierzę (np. świnię). U wielu zakażonych osób dochodzi do rozwoju łagodnych objawów lub zakażenie może mieć przebieg bezobjawowy. U osób, u których dochodzi do rozwoju ciężkiej postaci choroby, japońskie zapalenie mózgu rozpoczyna się zazwyczaj objawami grypopodobnymi z gorączką, dreszczami, zmęczeniem, bólami głowy, nudnościami i wymiotami. We wczesnym okresie choroby może wystąpić dezorientacja i pobudzenie.
Szczepionkę IXIARO należy podawać tylko osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom w wieku od 2 miesięcy podróżującym do krajów, w których JEV występuje endemicznie lub zagrożonym zakażeniem podczas pracy.
Dawkowanie
Jak stosuje się szczepionkę Ixiaro?Zalecana dawka dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat to łącznie 2 wstrzyknięcia po 0,5 ml każde:
- pierwsza dawka w dniu 0,
- druga dawka po 28 dniach od pierwszej dawki (28. dzień).
Zalecana dawka dla niemowląt i dzieci w wieku od 2 miesięcy do <3 lat to łącznie 2 wstrzyknięcia po 0,25 ml każde:
- pierwsza dawka w dniu 0,
- druga dawka po 28 dniach od pierwszej dawki (28. dzień).
Sposób podania: Lekarz lub pielęgniarka wstrzykuje szczepionkę Ixiaro w mięsień ramienia pacjenta i (lub) dziecka (mięsień naramienny).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować szczepionki Ixiaro?- Nie stosować jeśli u pacjenta i (lub) dziecka stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki.
- Nie stosować jeśli u pacjenta i (lub) dziecka po otrzymaniu poprzedniej dawki szczepionki IXIARO wystąpiła reakcja alergiczna. Objawami reakcji alergicznej mogą być swędząca wysypka, duszność oraz obrzęk twarzy i języka.
- Nie stosować jeśli u pacjenta i (lub) dziecka występuje infekcja przebiegająca z wysoką gorączką. W takim przypadku lekarz odroczy moment podania szczepionki.
Skład
- Substancje czynne: 1 dawka (0,5 ml) szczepionki IXIARO zawiera wirus japońskiego zapalenia mózgu, szczep SA14-14-2 (inaktywowany) 6 mikrogramów, co odpowiada mocy ≤ 460 ng ED50. Szczepionka zawiera wodorotlenek glinu będący adiuwantem.
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan i woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy, ból mięśni, ból, tkliwość w miejscu podania.
Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 osób na 100): zmęczenie, nudności, objawy grypopodobne, gorączka, reakcje w miejscu podania (np. zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, świąd).
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): wymioty, wysypka skórna, zmiany w węzłach chłonnych, migrena (pulsujący ból głowy, któremu często towarzyszą nudności i wymioty oraz nadwrażliwość na światło), zawroty głowy, układowe zawroty głowy (uczucie wirowania), biegunka, ból brzucha, swędzenie, dreszcze, złe samopoczucie, sztywność mięśni i stawów reakcje w miejscu podania (krwawienie, siniaczenie), nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (wzrost aktywności enzymów wątrobowych).
Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): kołatania serca, szybka praca serca, trudności w oddychaniu, zaburzenia czucia skórnego (na przykład kłucie lub mrowienie), pokrzywka, zaczerwienienie skóry, ból w nodze lub ramieniu, bóle stawów, niedobór płytek krwi, zapalenie nerwów, obrzęki kończyn i obrzęki kostek.
U dzieci w wieku od 2 miesięcy do <3 lat częściej obserwowano niżej wymienione działania niepożądane w porównaniu z dziećmi w wieku od 3 do <12 lat, młodzieży i dorosłych:
Bardzo często: gorączka (28,9%), biegunka (11,8%), objawy grypopodobne (11,2%), drażliwość (11,0%).
Często: utrata apetytu, wymioty, wysypka na skórze.
Niezbyt często: kaszel.
Przechowywanie
- Przechowywać w lodówce w oryginalnym opakowaniu (2°C -8°C).
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Szczepionki Ixiaro nie należy podawać do naczyń krwionośnych.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta i (lub) dziecko ostatnio lekach lub lekach, które mogły zostać przyjęte, również tych, które wydawane są bez recepty, oraz o jakichkolwiek ostatnio przyjętych szczepionkach.
- Nie zaleca się stosowania szczepionki Ixiaro u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią.
Adres producenta
Valneva Scotland Ltd.
Oakbank Park Road,
Livingston EH53 0TG, Szkocja,
Wielka Brytania.
Podmiot odpowiedzialny
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3,
A-1030 Wiedeń,
Austria.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
