Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Kogavant 60 mg 56 tabletek powlekanych? To lek zawierający substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych.
W jakim celu stosuje się tabletki Kogavant? Kogavant w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych, u których wystąpił:
- zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub
- dławica piersiowa niestabilna (ostry zespół wieńcowy - rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowany zablokowaniem dopływu krwi do części serca).
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Działanie
Jak działa lek Kogavant?Lek Kogavant wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
- zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to spowodować zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar albo
- zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca – co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu (nazywany niestabilną dusznicą bolesną).
Lek Kogavant pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Dawkowanie
Jak należy stosować lek przeciwpłytkowy Kogavant? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawał serca (zawał mięśnia sercowego):
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 60 mg przyjmowana dwa razy na dobę. Należy kontynuować przyjmowanie leku Kogavant tak długo, jak zaleci to lekarz.
Dławica piersiowa niestabilna (ostry zespół wieńcowy):
- Dawka początkowa to 180 mg raz na dobę jako dawka pojedyńcza (dawka nasycająca). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
- Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Ze względu na to, że tabletki 60 mg nie można podzielić na równe połowy, nie można jej stosować w dalszym leczeniu ostrego zespołu wieńcowego i należy zastosować lek Kogavant o odpowiedniej mocy.
Zaleca się, aby ten lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Jak przyjmować lek Kogavant?- Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
- Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę leku Kogavant patrząc na blister. Na blistrze znajdują się nadruki przedstawiające słońce (dla dawek przyjmowanych rano) i księżyc (dla dawek wieczornych). Nadruki te wskazują pacjentom, kiedy przyjęli ostatnią dawkę.
Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki?W razie trudności z połykaniem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:
- rozgnieść tabletkę na drobny proszek,
- wsypać proszek do pół szklanki wody,
- wymieszać i natychmiast wypić,
- aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać i wypić.
Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Kogavant?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjent aktualnie krwawi.
- Nie stosować Jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu.
- Nie stosować Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
- Nie stosować Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
- rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).
Nie wolno stosować leku Kogavant, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Skład
- Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka zawiera 60 mg tikagreloru.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: Mannitol, Celuloza mikrokrystaliczna typ 102, Powidon K-25, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian.
Otoczka: Hypromeloza 6 mPas (E464), Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400 (E 1521), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172).
Działania niepożądane
Lek Kogavant wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
- nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej strony ciała,
- nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
- nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej,
- nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny.
- Objawy krwawienia, takie jak:
- obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania,
- niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo,
- mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
- wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy,
- kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła),
- kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi.
- Omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
- Objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
- gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie braku tchu - występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Kogavant. Duszność związana ze stosowaniem leku Kogavant ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych),
- Krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi.
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- Powstawanie siniaków,
- Ból głowy,
- Uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie,
- Biegunka lub niestrawność,
- Nudności (mdłości),
- Zaparcia,
- Wysypka,
- Swędzenie,
- Nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej,
- Uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie – są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
- Krwawienie z nosa,
- Krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle,
- Krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),
- Krwawiące dziąsła.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
- Reakcja alergiczna – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej,
- Dezorientacja (splątanie),
- Zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,
- Krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe),
- Krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk,
- Krew w uchu,
- Krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie zaleca się stosowania leku Kogavant u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Kogavant może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Kogavant.
- Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Kogavant i zwiększonym ryzyku krwawienia, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często lekami rozpuszczającymi zakrzepy, takich jak streptokinaza lub alteplaza.
- Nie zaleca się stosowania leku Kogavant podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Przed zastosowaniem leku Kogavant należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu niedawnego poważnego urazu, niedawnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć w tej sprawie porady stomatologa), stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi lub niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe).
Adres producenta
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki.
Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dział Medyczny,
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki,
tel.: +48 (22) 755 96 48,
lekalert@grodzisk.rgnet.org.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
