Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Kwetaplex 150 mg, 60 tabletek powlekanych?Kwetaplex zawiera kwetiapinę, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Lek jest stosowany u dorosłych:
- w leczeniu schizofrenii, choroby, w której pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, mieć przekonania sprzeczne z rzeczywistością, być niezwykle podejrzliwy, zalękniony, zdezorientowany, odczuwać poczucie winy, napięcie lub przygnębienie;
- w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny, niewłaściwie oceniać sytuację, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destruktywne;
- w leczeniu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, pacjent może odczuwać smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, poczucie winy lub mieć trudności ze snem;
- w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną.
Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku również po poprawie samopoczucia. Kwetaplex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dawkowanie
Jak stosować lek Kwetaplex?Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę początkową określa lekarz prowadzący. Dawka podtrzymująca, czyli dawka dobowa, zależy od objawów i potrzeb pacjenta. Najczęściej stosowana dawka mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg na dobę.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: lekarz może zalecić zmianę dawki.
- Pacjenci w podeszłym wieku: lekarz może zalecić zmianę dawki.
- Dzieci i młodzież: lek nie powinien być stosowany w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania:- Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
- Należy go przyjmować raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
- Lek można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
- Nie należy popijać leku sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on wpływać na sposób działania leku.
- Nie należy przerywać przyjmowania tabletek po poprawie samopoczucia, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki: może spowodować senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitala, zabierając ze sobą lek.
Pominięcie dawki: pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomni. Jeżeli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, lek należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia: nagłe odstawienie może wywołać bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Kwetaplex?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV;
- jeśli pacjent przyjmuje leki będące pochodnymi azoli, stosowane w zakażeniach grzybiczych;
- jeśli pacjent przyjmuje erytromycynę lub klarytromycynę, stosowane w zakażeniach;
- jeśli pacjent przyjmuje nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.
W razie wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku pacjent powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Skład
Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny.
Substancje pomocnicze rdzenia tabletki:- hypromeloza 2910;
- wapnia wodorofosforan dwuwodny;
- laktoza jednowodna, 42 mg w każdej tabletce;
- skrobia kukurydziana;
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A);
- magnezu stearynian;
- celuloza mikrokrystaliczna pH 102;
- talk;
- krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka tabletki:- Opadry Yellow 02B32696: żelaza tlenek żółty (E 172), hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400;
- Opadry White 20A28735: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Kwetaplex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów- Zawroty głowy, mogące doprowadzić do upadku.
- Ból głowy.
- Suchość w ustach.
- Uczucie senności, mogące doprowadzić do upadku; może ustąpić podczas dłuższego przyjmowania leku.
- Objawy odstawienia, występujące po przerwaniu stosowania leku: trudności w zasypianiu (bezsenność), mdłości (nudności), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w czasie 1–2 tygodni.
- Zwiększenie masy ciała.
- Nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, uczucie zmęczenia lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu.
- Zmiany stężeń poszczególnych tłuszczów: trójglicerydów i cholesterolu całkowitego.
Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów- Przyspieszone tętno.
- Uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca.
- Zaparcie.
- Rozstrój żołądka (niestrawność).
- Uczucie osłabienia.
- Obrzęk ramion lub nóg.
- Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia prowadzące do upadków.
- Zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
- Niewyraźne widzenie.
- Nieprzyjemne sny i koszmary senne.
- Wzmożone uczucie głodu.
- Uczucie poirytowania.
- Zaburzenia mowy.
- Myśli samobójcze, wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub zgłoszenia się do szpitala.
- Pogłębienie depresji, wymaga możliwie szybkiego poinformowania lekarza.
- Duszność.
- Wymioty, głównie u osób w podeszłym wieku.
- Gorączka.
- Zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi.
- Zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi. W rzadko występujących przypadkach może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanego wydzielania mleka zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, a u kobiet także do zaniku lub nieregularnego miesiączkowania.
Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów- Napady drgawkowe lub padaczkowe, wymagają niezwłocznego powiadomienia lekarza.
- Reakcje alergiczne, w tym wypukłe grudki na skórze (bąble), obrzęk skóry i obrzęk w obrębie jamy ustnej.
- Nieprzyjemne odczucia dotyczące nóg, zwane zespołem niespokojnych nóg.
- Utrudnione połykanie.
- Mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka, wymagają niezwłocznego powiadomienia lekarza.
- Zaburzenia seksualne.
- Cukrzyca.
- Zmiana w aktywności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG, czyli wydłużenie odstępu QT.
- Wolniejsze niż zazwyczaj tętno, występujące częściej na początku leczenia; może być związane z obniżeniem ciśnienia krwi i omdleniami.
- Trudności w oddawaniu moczu.
- Omdlenia, mogące prowadzić do upadku.
- Zatkany nos.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
- Zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi.
- Nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy.
- Neutropenia, czyli zmniejszona liczba ziarnistych białych krwinek.
Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów- Złośliwy zespół neuroleptyczny: jednoczesne wystąpienie zwiększonej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, silnej senności lub omdlenia. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza; może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
- Zapalenie wątroby.
- Długotrwały i bolesny wzwód (priapizm), wymaga niezwłocznego powiadomienia lekarza.
- Obrzęk piersi.
- Nieoczekiwane wytwarzanie mleka (mlekotok).
- Zaburzenia miesiączkowania.
- Zakrzepy krwi, zwłaszcza w żyłach nóg, objawiające się obrzękiem, bólem i zaczerwienieniem nogi. Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
- Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności podczas snu.
- Zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia).
- Zapalenie trzustki.
- Zespół metaboliczny, obejmujący połączenie 3 lub więcej objawów: przyrostu tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, obniżenia stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL), zwiększenia ilości trójglicerydów, wysokiego ciśnienia krwi i zwiększenia poziomu cukru we krwi.
- Agranulocytoza: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła i infekcje z bardzo małą liczbą białych krwinek we krwi. Takie objawy należy możliwie jak najszybciej zgłosić lekarzowi.
- Niedrożność jelit.
- Wzrost aktywności kinazy fosfokreatynowej we krwi.
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów- Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze.
- Ciężkie reakcje alergiczne, określane jako wstrząs anafilaktyczny, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs.
- Gwałtowny obrzęk skóry, zwykle w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
- Zespół Stevensa-Johnsona: ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych; może występować rozległa wysypka ze zmianami pęcherzowymi i łuszczeniem skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
- Niewłaściwe wydzielanie hormonu kontrolującego ilość oddawanego moczu.
- Uszkodzenie tkanki mięśniowej i ból mięśni (rabdomioliza).
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych- Ciężka choroba powodująca powstawanie czerwonych plam na skórze (rumień wielopostaciowy).
- Toksyczna martwica naskórka: ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i rozległym złuszczaniem naskórka. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
- Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS): objawy grypopodobne z wysypką, wysoką temperaturą ciała, obrzękiem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi, w tym zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilią) i enzymów wątrobowych. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
- Objawy z odstawienia u noworodków matek, które stosowały kwetiapinę podczas ciąży.
- Udar.
- Zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia).
- Zapalenie mięśnia sercowego.
- Zapalenie naczyń krwionośnych, często objawiające się wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami.
Leki z grupy, do której należy Kwetaplex, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie, a w niektórych przypadkach prowadzić do zgonu.
Niektóre działania niepożądane można rozpoznać wyłącznie za pomocą badania krwi. Dotyczy to zmian stężeń tłuszczów, cukru, hormonów tarczycy, sodu i prolaktyny, zmian aktywności enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej oraz zmniejszenia liczby różnych typów krwinek, w tym czerwonych krwinek. Lekarz może okresowo zlecać badania krwi.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieżyDziałania niepożądane występujące u dorosłych mogą również występować u dzieci i młodzieży. Poniższe działania obserwowano w tej grupie częściej lub nie obserwowano ich u dorosłych.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów- Zwiększenie ilości prolaktyny we krwi. W rzadkich przypadkach może prowadzić u chłopców i dziewczynek do obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka, a u dziewczynek także do zatrzymania miesiączki lub nieregularnych krwawień miesiączkowych.
- Zwiększony apetyt.
- Wymioty.
- Nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu.
- Wzrost ciśnienia krwi.
Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów- Uczucie osłabienia.
- Omdlenia, mogące prowadzić do upadków.
- Zatkany nos (katar).
- Rozdrażnienie.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informacji o usuwaniu nieużywanych leków udziela farmaceuta.
Ostrzeżenia
Stany wymagające omówienia z lekarzem przed rozpoczęciem leczeniaPrzed rozpoczęciem stosowania leku pacjent powinien omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- występujące obecnie lub w przeszłości u pacjenta albo w jego rodzinie choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego, oraz stosowanie leków mogących zmieniać rytm serca;
- niskie ciśnienie krwi;
- przebyty udar mózgu, szczególnie u pacjenta w podeszłym wieku;
- problemy z wątrobą;
- występowanie napadów padaczkowych lub drgawek w przeszłości;
- cukrzycę lub zwiększone ryzyko cukrzycy, lekarz może kontrolować stężenie cukru we krwi podczas leczenia;
- małą liczbę białych krwinek w przeszłości, niezależnie od tego, czy była spowodowana przyjmowaniem innych leków;
- podeszły wiek i otępienie, czyli ograniczenie sprawności pracy mózgu, tacy pacjenci nie powinni stosować leku, ponieważ leki z tej grupy mogą zwiększać ryzyko udaru, a niekiedy śmierci;
- podeszły wiek i chorobę Parkinsona lub parkinsonizm;
- zakrzepy krwi występujące u pacjenta lub w jego rodzinie, ponieważ leki z tej grupy mogą powodować powstawanie zakrzepów;
- obecny lub przebyty bezdech senny, czyli krótkie przerwy w oddychaniu podczas snu, oraz stosowanie leków zwalniających aktywność mózgu;
- obecne lub przebyte trudności z całkowitym opróżnianiem pęcherza moczowego, powiększenie prostaty, niedrożność jelit, podwyższone ciśnienie wewnątrz oka lub jaskrę; niektóre z tych zaburzeń mogą być związane ze stosowaniem leków antycholinergicznych, wpływających na funkcjonowanie komórek nerwowych;
- problemy z alkoholem lub zażywaniem narkotyków w przeszłości;
- zaburzenia połykania lub ryzyko zachłystowego zapalenia płuc.
Szczególnej ostrożności wymagają także pacjenci z wrodzonym zespołem długiego odstępu QT, niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego lub małym stężeniem potasu albo magnezu we krwi.
Objawy wymagające pilnej konsultacjiNależy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią:
- gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości, mogą oznaczać złośliwy zespół neuroleptyczny i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej;
- niekontrolowane ruchy, zwłaszcza twarzy i języka;
- zawroty głowy lub silna senność, mogą zwiększać ryzyko przypadkowych urazów i upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
- drgawki;
- długotrwały, bolesny wzwód;
- szybkie i nieregularne bicie serca, także w spoczynku, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie, lekarz powinien zbadać serce i w razie potrzeby natychmiast skierować pacjenta do kardiologa.
Możliwie jak najszybciej należy poinformować lekarza o:
- gorączce, objawach grypopodobnych, bólu gardła lub innych infekcjach, które mogą wynikać z małej liczby białych krwinek; może być konieczne przerwanie leczenia i zastosowanie odpowiedniego postępowania;
- zaparciach z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparciach nieustępujących pomimo leczenia, ponieważ mogą doprowadzić do poważnej niedrożności jelit;
- nasileniu depresji.
Podczas leczenia może pojawić się nieprzyjemny niepokój i potrzeba ruchu z niemożnością siedzenia lub stania w miejscu, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii. Zwiększenie dawki u pacjentów z takimi objawami może być szkodliwe.
Myśli samobójcze i nasilenie depresjiU pacjentów z depresją mogą występować myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Mogą nasilać się na początku leczenia, ponieważ działanie leków rozwija się stopniowo, najczęściej w ciągu około 2 tygodni, a czasem dłużej, oraz po nagłym przerwaniu leczenia. Zwiększone ryzyko dotyczy szczególnie młodych dorosłych z depresją w wieku poniżej 25 lat.
W razie pojawienia się myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub odebraniu sobie życia pacjent powinien
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o depresji oraz poproszenie go o zwracanie uwagi na nasilenie objawów i niepokojące zmiany zachowania.
Ciężkie reakcje skórnePodczas stosowania leku zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i wysypkę z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
W przypadku rozległej wysypki z pęcherzami lub łuszczeniem skóry, zwłaszcza w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych, albo objawów grypopodobnych z wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi należy
przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
Kontrola masy ciała i badańPodczas leczenia może zwiększać się masa ciała. Pacjent powinien regularnie kontrolować masę ciała samodzielnie lub z lekarzem. Lekarz może również kontrolować stężenia glukozy i tłuszczów we krwi. U pacjentów z cukrzycą lub zwiększonym ryzykiem jej wystąpienia konieczna jest regularna kontrola stężenia glukozy.
Dzieci i młodzieżNie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Interakcje z innymi lekamiPacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz planowanych do przyjmowania, w szczególności o:
- lekach przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina lub karbamazepina;
- lekach przeciwnadciśnieniowych;
- barbituranach stosowanych w zaburzeniach snu;
- tiorydazynie lub lekach zawierających lit;
- lekach wpływających na rytm serca, w tym zaburzających równowagę elektrolitową i zmniejszających stężenie potasu lub magnezu, takich jak leki moczopędne lub wybrane antybiotyki;
- lekach powodujących zaparcia;
- lekach antycholinergicznych, wpływających na funkcjonowanie komórek nerwowych;
- innych lekach działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez poinformowania lekarza.
Jedzenie, picie i alkoholLek można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Podczas leczenia należy unikać picia alkoholu, ponieważ jednoczesne stosowanie może powodować senność. Leku nie należy popijać sokiem grejpfrutowym, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Ciąża, karmienie piersią i płodnośćPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
U noworodków, których matki stosowały lek w ostatnim trymestrze, czyli w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą wystąpić drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie oceniono wpływu kwetiapiny na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek może powodować senność oraz utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności i koncentracji. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie pozna wpływu leku na swój organizm.
Wpływ na badania moczuNiektóre badania moczu na obecność leków mogą wykazywać obecność metadonu lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, mimo że pacjent ich nie przyjmuje. W celu potwierdzenia wyniku zaleca się wykonanie badania inną metodą.
Laktoza i sódLek zawiera laktozę. Pacjent z wcześniej stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Lek został przepisany określonemu pacjentowi i nie należy przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy.
Adres producenta
Genepharm S.A.
18th Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Grecja
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polska
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
