Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Lamivudine Aurovitas 100 mg 28 tabletek powlekanych? To lek stosowany w leczeniu długotrwałego (przewlekłego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych. Substancją czynną leku Lamivudine Aurovitas jest lamiwudyna.
Lamivudine Aurovitas tabletki hamują rozwój wirusa zapalenia wątroby typu B i należą do grupy leków zwanych nukleozydowymi i nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. Nucleoside analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs). Wirus zapalenia wątroby typu B jest wirusem wywołującym długotrwałe (przewlekłe) zakażenie i może powodować uszkodzenie wątroby. Lek Lamivudine Aurovitas może być stosowany u pacjentów z uszkodzoną wątrobą z zachowaniem jej normalnej czynności (wyrównana choroba wątroby).
Leczenie lekiem Lamivudine Aurovitas może zmniejszyć liczbę wirusów wywołujących zapalenia wątroby typu B w organizmie. Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności. Nie każdy reaguje na leczenie lekiem Lamivudine Aurovitas w ten sam sposób. Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Dawkowanie
Jak stosować Lamivudine Aurovitas tabletki? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowana dawka leku Lamivudine Aurovitas to jedna tabletka (100 mg lamiwudyny) raz na dobę. Lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Lamivudine Aurovitas w przypadku problemów z nerkami. Lek Lamivudine Aurovitas jest dostępny w postaci roztworu doustnego dla pacjentów, u których konieczne jest stosowanie dawki mniejszej od zwykle stosowanej lub którzy nie mogą przyjmować tabletek.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Lek Lamivudine Aurovitas można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Lek Lamivudine Aurovitas pomaga opanować wirusowe zapalenie wątroby typu B. Należy przyjmować go codziennie, aby kontrolować zakażenie i zatrzymać postęp choroby. Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Lamivudine Aurovitas bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta. Pacjenci zakażeni HIV lub pacjenci, którzy mogą zakazić się HIV
Jeśli w trakcie leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B z zastosowaniem lamiwudyny pacjent jest zakażony HIV bądź zakazi się HIV i to zakażenie nie jest leczone, HIV może rozwinąć oporność na niektóre leki przeciwretrowirusowe, przez co leczenie zakażenia HIV będzie trudniejsze. Lamiwudynę można stosować również w leczeniu zakażenia HIV. Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent jest zakażony HIV. Lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia większą dawką lamiwudyny, zwykle 150 mg dwa razy na dobę, ponieważ dawka lamiwudyny w leku Lamivudine Aurovitas (100 mg) nie jest wystarczająca w leczeniu
zakażenia HIV. Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem. Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek przeciwwirusowy Lamivudine Aurovitas?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest lamiwudyna. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lamiwudyny.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH 101), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Działania niepożądane
Działania niepożądane, które były często zgłaszane w badaniach klinicznych lamiwudyny to zmęczenie, infekcje dróg oddechowych, dyskomfort w gardle, ból głowy, dyskomfort i ból żołądka, nudności, wymioty i biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i enzymów wytwarzanych w mięśniach.
Reakcje alergiczne:
Występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób). Objawy obejmują:
- obrzęk powiek, twarzy i warg
- trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów. Przerwać stosowanie leku Lamivudine Aurovitas.
Działania niepożądane, które mogą być wywoływane przez lek Lamivudine Aurovitas:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą one dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zwanych aminotransferazami, co może wskazywać na stan zapalny lub uszkodzenie wątroby.
Częste działania niepożądane (mogą one dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- skurcze i bóle mięśni,
- wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele.
Częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
- zwiększenie aktywności enzymu wytwarzanego w mięśniach (kinaza kreatynowa), co może wskazywać na uszkodzenie tkanki mięśniowej.
Bardzo rzadkie działanie niepożądane (mogą one dotyczyć nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
- kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi).
Inne działania niepożądane:
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość to częstość nieznana:
- rozpad tkanki mięśniowej
- pogorszenie choroby wątroby po zaprzestaniu stosowania leku Lamivudine Aurovitas lub w trakcie leczenia, jeśli wirus zapalenia wątroby typu B uodporni się na lek Lamivudine Aurovitas. U niektórych pacjentów może to być śmiertelne.
Objawy niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
- zmniejszenie liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość).
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, także o wszelkich możliwych objawach niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Nie wolno przerywać stosowania leku Lamivudine Aurovitas bez konsultacji z lekarzem. Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby.
Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B z zastosowaniem lamiwudyny, lekarz prowadzący powinien zaproponować pacjentowi poradę oraz wykonanie badań na obecność HIV.
Niektórzy pacjenci stosujący lek Lamivudine Aurovitas lub podobne leki są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych. Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
- jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały inne choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby typu C,
- jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł iniekcyjnych). Stosowanie leku Lamivudine Aurovitas nie zapobiega przeniesieniu wirusowego zapalenia wątroby typu B na inne osoby. Aby uchronić inne osoby przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B:
- należy używać prezerwatywy podczas seksu oralnego i penetracji,
- nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew - np. nie używać wspólnych igieł.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz o innych lekach kupionych bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę: Powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń, wynikających ze stosowania leku Lamivudine Aurovitas podczas ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Lamivudine Aurovitas.
Lek Lamivudine Aurovitas może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwania maszyn, chyba że pacjent jest pewny, że lek nie wywołuje u niego takiego działania.
Adres producenta
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27,
01-909 Warszawa.
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
