Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Laticort 0,1%, 1 mg/ml, płyn na skórę, 20 g?
Laticort 0,1% jest lekiem zawierającym hydrokortyzonu 17-maślan, należący do grupy kortykosteroidów o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo na skórę działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurcza naczynia krwionośne. Ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu.
Lek stosuje się w podostrych i przewlekłych, niezakażonych stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, zwłaszcza o podłożu alergicznym, o średnim lub ciężkim nasileniu. Dotyczy to zmian, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegają z uporczywym swędzeniem lub nadmiernym rogowaceniem.
Wskazania obejmują:
- łojotokowe zapalenie skóry;
- atopowe zapalenie skóry;
- liszaj pokrzywkowy;
- wyprysk kontaktowy alergiczny;
- rumień wielopostaciowy;
- toczeń rumieniowaty;
- łuszczycę zadawnioną;
- liszaj płaski.
Lek stosuje się u dorosłych oraz, z zachowaniem szczególnej ostrożności, u dzieci powyżej 2 lat.
Dawkowanie
Jak stosować lek Laticort 0,1%?
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Nie należy przedłużać leczenia ponad zalecony okres.
Dawkowanie:- Zwykle stosuje się niewielką ilość płynu, nie częściej niż raz lub dwa razy w ciągu doby.
- Nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 tygodnie.
- Na skórę twarzy nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni.
- W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 opakowanie leku.
Dzieci i młodzież:- Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 2 lat.
- U dzieci powyżej 2 lat, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się lek tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry.
- U dzieci nie należy stosować leku na skórę twarzy.
Sposób podawania:Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Niewielką ilość płynu należy rozprowadzić na chorobowo zmienionych miejscach, z częstotliwością podaną powyżej. Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, czyli ściśle uszczelniającego.
Pominięcie zastosowania leku:Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki:Długotrwałe lub nieprawidłowe stosowanie leku albo stosowanie go na duże powierzchnie skóry może prowadzić do zahamowania wzrostu i rozwoju u dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować obrzęki, nadciśnienie, zwiększone stężenie glukozy we krwi, cukromocz, zmniejszenie odporności, a w ciężkich przypadkach chorobę Cushinga. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.
W razie spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Laticort 0,1%?
Leku nie należy stosować:
- w przypadku uczulenia na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- w wirusowych zakażeniach skóry, np. ospie wietrznej lub opryszczce zwykłej;
- w grzybiczych zakażeniach skóry;
- w bakteryjnych zakażeniach skóry, np. gruźlicy;
- w trądziku pospolitym;
- w trądziku różowatym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w świądzie okolicy odbytu;
- na rozległe zmiany skórne;
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
- doustnie.
Skład
Substancja czynna: 1 ml płynu zawiera 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu.
Substancje pomocnicze:- glicerol;
- powidon;
- kwas cytrynowy jednowodny;
- sodu cytrynian dwuwodny;
- alkohol izopropylowy;
- woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Laticort 0,1% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Miejscowe działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- Jaskra, która niekiedy może wystąpić w przypadku stosowania leku na skórę powiek.
- Zaćma, która niekiedy może wystąpić w przypadku stosowania leku na skórę powiek.
- Nieostre widzenie.
- Objawy trądzikopodobne.
- Plamica posteroidowa.
- Zanik naskórka.
- Zanik tkanki podskórnej.
- Suchość skóry.
- Nadmierne owłosienie.
- Łysienie.
- Odbarwienie skóry.
- Przebarwienie skóry.
- Zanik skóry.
- Rozstępy skóry.
- Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych.
- Stan zapalny skóry dookoła ust.
- Zapalenie mieszków włosowych.
- Wtórne zakażenia.
- Podrażnienie skóry.
- Pokrzywka, która może wystąpić niekiedy.
- Wysypka plamisto-grudkowa, która może wystąpić niekiedy.
- Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych, które może wystąpić niekiedy.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):W wyniku wchłaniania leku do krwi mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Występują one przede wszystkim podczas długotrwałego stosowania, stosowania na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci. Obejmują między innymi:
- Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
- Zespół Cushinga.
- Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.
- Nadmierne stężenie cukru we krwi.
- Cukromocz.
- Obrzęki.
- Nadciśnienie.
- Zmniejszenie odporności.
Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. O wszystkich działaniach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać:
- w temperaturze od 2°C do 8°C;
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informację o sposobie usunięcia nieużywanego leku można uzyskać od farmaceuty.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek przepisany określonemu pacjentowi nie powinien być przekazywany innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Środki ostrożności podczas leczenia:- Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę. Może to prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, zmniejszenia stężenia kortyzolu we krwi i zespołu Cushinga. Zespół Cushinga to zespół objawów związanych ze zwiększeniem stężenia steroidów we krwi, którego najczęstszą przyczyną jest długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów.
- Należy unikać stosowania leku na rany i uszkodzoną skórę, w dużych dawkach oraz długotrwałego leczenia. Nie należy stosować go bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie.
- Podczas leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy przez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH.
- Jeśli w leczonym miejscu wystąpi zakażenie skóry, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia utrzymują się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o przerwaniu leczenia do czasu wyleczenia zakażenia.
- Nie należy stosować leku na powieki ani skórę w ich okolicy ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy. Nie należy go również stosować u osób z jaskrą lub zaćmą, ponieważ może nasilać objawy tych chorób.
- W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu ustalenia przyczyny, takiej jak zaćma, jaskra lub rzadka choroba określana jako centralna chorioretinopatia surowicza.
- Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
- Na skórę twarzy, pach i pachwin lek można stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Zwiększone wchłanianie przez delikatną skórę wiąże się z większym ryzykiem rozszerzenia drobnych żyłek i tętniczek, zapalenia skóry wokół ust oraz zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu.
- Nie należy stosować leku pod opatrunkiem ściśle uszczelniającym, np. ceratką lub pieluchą. Taki opatrunek zwiększa wchłanianie kortykosteroidu do organizmu i może prowadzić do zaniku naskórka, rozstępów oraz nadkażeń.
- Ostrożność jest konieczna u pacjentów z zanikiem tkanki podskórnej, zwłaszcza w podeszłym wieku.
- Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z łuszczycą. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów może wiązać się z nawrotem choroby wskutek rozwoju tolerancji, wystąpieniem uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólnymi działaniami toksycznymi spowodowanymi zaburzeniem ciągłości skóry.
Dzieci i młodzież:U dzieci powyżej 2 lat lek należy stosować ostrożnie i unikać długotrwałego leczenia. Ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i innych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Inne leki i szczepienia:Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów. Lek może jednak nasilać działanie leków hamujących czynność układu odpornościowego i osłabiać działanie leków pobudzających ten układ.
Podczas stosowania leku, zwłaszcza na dużą powierzchnię skóry, nie należy szczepić się przeciwko ospie ani przeprowadzać innych szczepień ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:Pacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna poradzić się lekarza.
- W ciąży lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
- Bezwzględnie nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.
- Podczas karmienia piersią lek może być stosowany tylko na zlecenie lekarza, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie wiadomo, w jakim stopniu hydrokortyzonu maślan po zastosowaniu na skórę przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność.
- Nie badano wpływu hydrokortyzonu maślanu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polska
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
