Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Levocin 500 mg 10 tabletek powlekanych? To produkt leczniczy zawierający substancję czynną - lewofloksacynę, która jest antybiotykiem
„chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na wrażliwe na levofloksacynę bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
Levocin antybiotyk może być stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
- odmiedniczkowego zapalenia nerek,
- powikłanego zakażenia układu moczowego,
- zapalenia gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia.
Dla zakażeń wymienionych poniżej, produkt leczniczy Levocin w postaci tabletek powlekanych powinien być stosowany tylko wówczas, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych, które są powszechnie zalecane do leczenia początkowego tych zakażeń lekarz uzna za niewłaściwe:
- ostre zapalenie zatok,
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli,
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się je „tkankami miękkimi”.
- niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego.
W niektórych sytuacjach lek Levocin może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem lub nasileniu choroby, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika.
Dawkowanie
Jak stosować antybiotyk Levocin 500 mg?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz może przepisać inny lek z tą samą substancją czynną w mniejszej dawce z uwagi na brak dostępności leku Levocin w dawce innej niż 500 mg.
Ostre bakteryjne zapalenie zatok:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin, 500 mg raz na dobę.
Zaostrzenie przewlekłego bakteryjnego zapalenia oskrzeli:
Zalecana dawka levofloksacyny 250 mg raz na dobę lub jedna tabletka powlekana leku Levocin, 500 mg raz na dobę.
Pozaszpitalne zapalenie płuc:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Odmiedniczkowe zapalenie nerek:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin 500 mg raz na dobę.
Powikłane zakażenia układu moczowego:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin 500 mg raz na dobę.
Przewlekłe bakteryjne zakażenia gruczołu krokowego:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin 500 mg raz na dobę.
Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego:
Zalecana dawka levofloksacyny 250 mg raz na dobę.
Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni:
Zalecana dawka levofloksacyny 250 mg raz lub dwa razy na dobę. lub jedna tabletka powlekana leku Levocin 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Kontakt z bakteriami wywołującymi płucną postać wąglika:
Jedna tabletka powlekana leku Levocin, 500 mg raz na dobę.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek:
Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki. Lekarz może przepisać inny produkt leczniczy z tą samą substancją czynną w mniejszej dawce z uwagi na brak dostępności produktu Levocin w dawce innej niż 500 mg.
- Lek należy przyjmować doustnie.
- Tabletki należy połknąć w całości bez rozgryzania popijając wodą.
- Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy przyjmować antybiotyku Levocin 500 mg?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak:
moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku. Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
- Nie stosować jeśli pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości padaczkę.
- Nie stosować jeśli pacjent miał kiedykolwiek problem ze ścięgnami, taki jak zapalenie ścięgna, które było związane z leczeniem chinolonami. Ścięgno jest pasmem łączącym mięśnie ze szkieletem.
- Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że jest w ciąży.
- Nie stosować jeśli pacjentka karmi piersią.
Skład
Substancją czynną leku jest lewofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, krospowidon typ A, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawiera 98% celulozy mikrokrystalicznej i 2% koloidalnego dwutlenku krzemu), sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.
- Otoczka: Opadry® II Orange 85G33255 (alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa (E110), tartrazyna (E102), lecytyna sojowa).
Działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Levocin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniulub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
- ryzyko wystąpienia myśli lub prób samobójczych.
Należy przerwać stosowanie leku Levocin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia:
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- drgawki (napady padaczkowe),
- wodnista biegunka, która może zawierać krew, możliwie ze skurczami żołądka i wysoką temperaturą. Mogą to być objawy poważnych problemów z jelitami.
- ból i zapalenie ścięgien, więzadeł lub mięśni, mogące prowadzić do zerwania. Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ciężkie wysypki skórne, w tym z tworzeniem się pęcherzy lub złuszczaniem naskórka wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych,
- utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub tkliwość żołądka (brzucha). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, obejmując w tym śmiertelne uszkodzenie wątroby,
- pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy „neuropatii”.
Jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub jakiekolwiek inne zaburzenia wzroku podczas przyjmowania leku Levocin, należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem okulistą.
Należy poinformować lekarza, jeśli nasilą się lub utrzymują się dłużej niż kilka dni którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste (wystepują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- problemy ze snem,
- ból głowy, zawroty głowy,
- nudności, wymioty, biegunka,
- podwyższony poziom niektórych enzymów wątrobowych we krwi.
Niezbyt częste (wystepują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybami z rodzaju Candida, co może powodować konieczność leczenia,
- zmiany liczby białych krwinek, widoczne w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
- niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenie, uczucie wirowania (zawroty głowy, pochodzenia błędnikowego),
- skrócenie oddechu (duszność),
- zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból w okolicy żołądka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów lub zaparcie,
- świąd i wysypka skórna, ciężki świąd lub pokrzywka, nadmierna potliwość (hiperhydroza),
- ból stawów lub mięśni,
- nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane zaburzeniami czynności wątroby (zwiększenie stężenia bilirubiny) lub nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
- ogólne osłabienie.
Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy),
- zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia),
- mała liczba białych krwinek (neutropenia),
- przesadna odpowiedź immunologiczna (nadwrażliwość),
- spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia); jest to istotne w przypadku pacjentów, którzy chorują na cukrzycę,
- widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli (reakcje psychotyczne),
- uczucie przygnębienia, niepokój (pobudzenie), dziwne sny lub koszmary,
- uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje),
- problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie),
- nietypowe szybkie bicie serca (tachykardia), kołatanie serca (palpitacje) lub niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie),
- osłabienie siły mięśni; jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego),
- zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek.
- gorączka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może to spowodować bladość lub zażółcenie skóry spowodowane uszkodzeniem krwinek czerwonych; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia),
- zaprzestanie wytwarzania nowych komórek krwi przez szpik kostny, co może spowodować zmęczenie, zmniejszoną zdolność do zwalczania zakażeń i niekontrolowane krwawienia (niewydolność szpiku kostnego),
- gorączka, ból gardła i ogólne złe samopoczucie, które nie przemija; może to być spowodowane obniżeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza),
- zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego),
- zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek stężenia cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna); jest to istotne w przypadku pacjentów z cukrzycą,
- zmiany w odczuwaniu zapachów, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku),
- uczucie silnego podekscytowania, podniecenia, pobudzenia lub entuzjazmu (mania),
- problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe),
- przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie),
- przemijająca utrata widzenia,
- zaburzenia lub utrata słuchu,
- nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT" widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca),
- trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli),
- reakcje alergiczne płuc,
- zapalenie trzustki,
- zapalenie wątroby,
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (uczulenie na światło), przebarwienia (hiperpigmentacja skóry),
- zapalenie naczyń krwionośnych, które dostarczają do organizmu krew, na skutek reakcji alergicznej,
- zapalenie błony wyściełającej jamę ustną (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej),
- uszkodzenie i rozpad mięśni (rabdomioliza),
- zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów),
- ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn,
- nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni i skurcze mięśni (mioklonie),
- napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna),
- utrzymujący się ból głowy z lub bez nieostrym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Jeśli pacjent stosuje już tabletki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas żołądkowy, dydanozynę lub sukralfat to nie powinien przyjmować tych leków w tym samym czasie, co lek Levocin. Należy przyjąć przepisaną dawkę przynajmniej 2 godziny przed przyjęciem lub 2 godziny po przyjęciu tabletek powlekanych leku Levocin.
Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego. To dlatego, że skóra pacjenta stanie się bardziej wrażliwa na słońce, co może doprowadzić do oparzenia, uczucia mrowienia i pojawienia się dużych pęcherzy na skórze, jeśli pacjent nie zachowa następujących środków ostrożności:
- stosować kremy z wysokim filtrem UV,
- zawsze należy nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi,
- unikać opalania, w tym w solariach.
Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą osłabiać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnej pracy, która wymaga koncentracji uwagi.
Lek Levocin nie może być stosowany, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko lub karmi piersią albo planuje karmić piersią.
Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów wykorzystywanych przez laboratoria do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie testu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Levocin.
Wyniki testów wykrywających w moczu silne leki przeciwbólowe zwane opioidami mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów przyjmujących lek Levocin. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Levocin.
Podczas stosowania leku Levocin nie należy spożywać alkoholu.
Adres producenta
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2,
05-092 Dziekanów Leśny,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6,
21-003 Ciecierzyn,
Polska.
Tel. 81 463-48-82
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
