Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Litfulo 50 mg 30 kapsułek twardych? To lek stosowany w leczeniu ciężkich przypadków łysienia plackowatego u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Zawiera substancję czynną ritlecytynib.
Łysienie plackowate jest chorobą, w której własny układ odpornościowy organizmu atakuje mieszki włosowe, powodując stan zapalny prowadzący do utraty włosów na skórze głowy, twarzy i (lub) innych części ciała.
Lek Litfulo działa poprzez zmniejszenie aktywności pewnych enzymów, o nazwach kinaza JAK3 i kinaza TEC, które biorą udział w procesach wywołujących stany zapalne mieszków włosowych. Zmniejsza on nasilenie stanu zapalnego, co powoduje odrastanie włosów u pacjentów z łysieniem plackowatym.
Dawkowanie
Jak stosować lek Litfulo?Dorośli i młodzież od 12 roku życia: Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę, przyjmowane doustnie.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie otwierać, rozkruszać ani żuć kapsułki przed połknięciem, gdyż może to zmienić ilość leku dostarczonego do organizmu. Kapsułkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Litfulo 50 mg?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na ritlecytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie, w tym gruźlica.
- Nie stosować jeśli pacjent ma poważne problemy z wątrobą.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Skład
- Substancją czynną leku jest ritlecytynib. Każda kapsułka twarda zawiera ritlecytynibu tosylan w ilości odpowiadającej 50 mg ritlecytynibu.
- Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki twardej: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon, glicerolu dibehenian.
Otoczka kapsułki twardej: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133).
Nadruk: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Działania niepożądane
W przypadku któregokolwiek z następujących objawów natychmiast skontaktować się z lekarzem i uzyskać pomoc medyczną:
- półpasiec: bolesna wysypka skórna z pęcherzami, w przebiegu której może wystąpić gorączka,
- pokrzywka: swędząca wysypka skórna.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zakażenia nosa, gardła lub tchawicy,
- biegunka,
- zawroty głowy,
- trądzik,
- wysypka (inna niż pokrzywka i półpasiec),
- zapalenie (obrzęk) mieszków włosowych, które może powodować swędzenie lub bolesność,
- wzrost aktywności enzymu zwanego kinazą kreatynową, wykryty w badaniu krwi (zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi).
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- obniżona liczba płytek krwi, wykryta w badaniu krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi),
- obniżona liczba krwinek białych, wykryta w badaniu krwi (zmniejszenie liczby limfocytów),
- wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi (zwiększenie aktywności AlAT i AspAT).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Ostrzeżenia
- Ten lek nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani korzyści wynikających ze stosowania leku Litfulo w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Litfulo może zwiększać stężenie niektórych innych leków we krwi.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania leku Litfulo i przez co najmniej miesiąc po przyjęciu jego ostatniej dawki. Lekarz może doradzić odpowiednie metody antykoncepcji.
- Nie należy stosować leku Litfulo, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko. Ten lek może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że mogła zajść w ciążę podczas leczenia.
- Nie należy stosować leku Litfulo w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego lub wywiera wpływ na organizm noworodków karmionych piersią. Pacjentka i lekarz powinni podjąć decyzję, czy pacjentka powinna karmić piersią, czy stosować niniejszy lek.
- Lek Litfulo zawiera laktozę.
Adres producenta
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg,
Mooswaldallee 1,
79090 Freiburg,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17,
1050 Bruxelles,
Belgia.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
