Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Lynagex XR 165 mg? To produkt leczniczy, który należy do grupy leków stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów dorosłych.
Lek Lynagex XR jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.
Dawkowanie
Jak stosować Lynagex XR tabletki?Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek Lynagex XR jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Pacjent powinien przyjmować lek Lynagex XR raz na dobę, bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy dzielić, kruszyć ani rozgryzać tabletki. Tabletek nie należy łamać, ponieważ może to wpływać na właściwości przedłużonego uwalniania.
Lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Lynagex XR?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 165 mg pregabaliny.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: hypromeloza typ 2208, hydroksypropyloceluloza, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna,
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek, żółty (E172) i żelaza tlenek, czerwony (E172).
- Tusz do nadruku: szelak (20% estryfikowany) roztwór etanolowy 45%, żelaza tlenek, czarny (E172), glikol propylenowy.
Działania niepożądane
Bardzo często - mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
- zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Często - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
- zwiększenie apetytu,
- podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość,
- trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie,
- nieostre widzenie, podwójne widzenie,
- obwodowe zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki,
- suchość w jamie ustnej, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej,
- trudności w osiągnięciu erekcji,
- obrzęk ciała, także kończyn,
- uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód,
- zwiększenie masy ciała,
- kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn,
- ból gardła.
Niezbyt często - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
- utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, niskie stężenie cukru we krwi, wysokie stężenie cukru we krwi,
- zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady lęku panicznego, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji,
- zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie,
- suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu,
- zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca,
- nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca,
- trudności w oddychaniu, uczucie suchości błony śluzowej nosa, uczucie zatkanego nosa,
- zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust,
- pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka,
- drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi,
- ból piersi,
- trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu,
- osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej,
- zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi),
- nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie,
- bolesne miesiączkowanie,
- marznięcie rąk i stóp.
Rzadko - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:
- zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku,
- rozszerzone źrenice, zez,
- zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka,
- zapalenie trzustki,
- trudności z połykaniem,
- spowolnione lub ograniczone ruchy,
- trudności z czynnością pisania,
- wodobrzusze,
- płyn w płucach,
- drgawki,
- zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca,
- uszkodzenie mięśni,
- wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn,
- brak miesiączkowania,
- niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu,
- zmniejszenie liczby białych krwinek,
- niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze,
- reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną, charakteryzującą się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich ciężkich wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
- żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu),
- parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni).
Bardzo rzadko - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:
- niewydolność wątroby,
- zapalenie wątroby.
Częstość nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
- uzależnienie od leku Lynagex XR.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
- Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (konieczność dalszego przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Lynagex XR mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli pacjent ma obawy, że
- może uzależnić się od tego leku, koniecznie powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Podczas stosowania leku Lynagex XR nie powinno się spożywać alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adres producenta
KeVaRo Group Ltdhttps://www.medicare.pl/admin/di/wiki/seperator.svg
9 Tsaritsa Elenora Str.
Office 23,
1618 Sofia,
Bułgaria.
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8,
01-748 Warszawa,
Polska,
tel: +48 22 822 74 31.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
