Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Malarone 250 mg + 100 mg 12 tabletek powlekanych? To lek w zapobieganiu i leczeniu malarii. Zawiera on dwie substancje czynne: atowakwon i proguanilu chlorowodorek.
Malaria szerzy się poprzez ukłucia przez zarażone komary, które przenoszą pierwotniaka (Plasmodium falciparum) do krwi. Lek Malarone zapobiega malarii poprzez niszczenie komórek tego pierwotniaka. U osób, które są już zarażone malarią, lek Malarone także niszczy komórki tych pierwotniaków. Malarią można zarazić się w każdym wieku. Jest to ciężka choroba, której można jednak zapobiec. Jest bardzo ważne, aby oprócz przyjmowania leku Malarone podjąć działania zapobiegające ukłuciom przez komary.
- Na odkrytych powierzchniach skóry należy stosować preparaty odstraszające owady.
- Należy nosić jasne ubrania okrywające większość ciała, zwłaszcza po zachodzie słońca, gdyż w tym czasie komary są szczególnie aktywne.
- Należy spać w zabezpieczonym pomieszczeniu lub pod moskitierą impregnowaną preparatem owadobójczym.
- Należy o zachodzie słońca zamykać okna i drzwi, jeśli nie są one zabezpieczone siatką.
- Należy rozważyć zastosowanie środka owadobójczego (maty, aerozole, wtyczki), aby oczyścić pomieszczenie z owadów lub zapobiec dostawaniu się komarów do pomieszczenia.
Do zachorowania na malarię może dojść pomimo zastosowania koniecznych środków ostrożności. W niektórych rodzajach malarii czas upływający od zarażenia do pojawienia się objawów może być długi, więc choroba może ujawnić się dopiero po kilku dniach, tygodniach lub nawet miesiącach po powrocie z zagranicy. Jeśli po powrocie z zagranicy wystąpią takie objawy, jak: wysoka temperatura, dreszcze, ból głowy i zmęczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Jak należy stosować lek przeciwmalaryczny Malarone?Jeśli pacjent wymiotuje:
- Podczas zapobiegania malarii:
- Jeśli pacjent zwymiotował w ciągu 1 godziny od przyjęcia tabletki leku Malarone, należy niezwłocznie zastosować dodatkową dawkę.
- Ważne jest, aby zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone. Jeśli pacjent przyjmował dodatkowe dawki z powodu wymiotów, może być potrzebna dodatkowa recepta.
- Jeśli pacjent wymiotuje, szczególnie ważne jest zastosowanie dodatkowych zabezpieczeń, takich jak preparaty odstraszające owady i moskitiery. Lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku.
- Podczas leczenia malarii:
- Jeśli pacjent wymiotuje i ma biegunkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zaleci systematyczne badania krwi. Lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku. Badania krwi umożliwią sprawdzenie, czy zarodziec malarii został usunięty z krwi pacjenta.
Zapobieganie malariiZalecana dawka leku Malarone u dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, stosowana jak poniżej. Lek Malarone nie jest zalecany w zapobieganiu malarii u dzieci ani u dorosłych o masie ciała poniżej 40 kg. U osób dorosłych i dzieci, których masa ciała nie przekracza 40 kg, zaleca się stosowanie leku Malarone w postaci tabletek dla dzieci.
Aby zapobiec malarii u dorosłych, należy:
- rozpocząć przyjmowanie leku Malarone 1 do 2 dni przed podróżą do obszaru występowania malarii,
- kontynuować przyjmowanie leku codziennie podczas pobytu,
- kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie do obszaru wolnego od malarii.
Leczenie malariiZalecana dawka leku Malarone u dorosłych to 4 tabletki raz na dobę przez 3 dni. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała:
- 11-20 kg - 1 tabletka raz na dobę przez trzy dni,
- 21-30 kg - 2 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni,
- 31-40 kg - 3 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni,
- powyżej 40 kg - dawkowanie jak u dorosłych.
Lek ten nie jest zalecany w leczeniu malarii u dzieci o masie ciała mniejszej niż 11 kg. Jeśli masa ciała dziecka jest mniejsza niż 11 kg, należy powiedzieć o tym lekarzowi. W niektórych krajach mogą być dostępne tabletki leku Malarone o innej mocy.
Lek Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym, gdy jest to możliwe. Zwiększy to wchłanianie leku Malarone i skuteczność leczenia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Malarone?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na atowakwon, proguanilu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować w zapobieganiu malarii u pacjentów z ciężką chorobą nerek.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: atowakwon 250 mg i proguanilu chlorowodorek 100 mg, w każdej tabletce.
- Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki: poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463), powidon K 30 (E 1201), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian (E 470B).
Otoczka tabletki: makrogol 400, Opadry Pink OY-S-24972: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), glikol polietylenowy 8000.
Działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują:
- wysypkę i świąd,
- pojawiający się nagle świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu,
- obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie przyjmować następnych tabletek.
Ciężkie reakcje skórne:
- wysypka, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (ciemne kropki w centrum, otoczone przez bledszy obszar z ciemnym pierścieniem dookoła) (rumień wielopostaciowy),
- ciężka, obejmująca duży obszar wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca szczególnie dookoła ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
- ból głowy,
- nudności i wymioty,
- ból brzucha,
- biegunka.
Częste działania niepożądane mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów:
- zawroty głowy,
- zaburzenia snu (bezsenność),
- niezwykłe sny,
- depresja,
- utrata apetytu,
- gorączka,
- wysypka, która może być swędząca,
- kaszel.
Częste działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), mogące powodować zmęczenie, bóle głowy i duszność,
- zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia), mogące powodować większą podatność na zakażenia,
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia),
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Niezbyt częste działania niepożądane mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów:
- niepokój,
- odczucie nieprawidłowego bicia serca (kołatanie),
- obrzęk i zaczerwienienie jamy ustnej,
- wypadanie włosów,
- swędząca wysypka z bąblami (pokrzywka).
Niezbyt częste objawy niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:
- zwiększenie aktywności amylazy (enzymu wytwarzanego w trzustce).
Rzadkie działania niepożądane mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów:
- widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy).
Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
- zapalenie wątroby,
- zatkanie przewodów żółciowych (zastój żółci),
- przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia)
- zapalenie naczyń krwionośnych, co może być widoczne jako czerwone lub purpurowe guzki na skórze, ale może obejmować również inne części ciała,
- drgawki,
- napady paniki, płacz,
- koszmary senne,
- poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, przy których pacjent traci kontakt z rzeczywistością i jest niezdolny do jasnego myślenia i oceny sytuacji,
- niestrawność,
- owrzodzenia jamy ustnej,
- pęcherze,
- łuszczenie się skóry,
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Inne działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:
- zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Malarone lub lek Malarone może nasilać lub osłabiać działanie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku Malarone, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Malarone.
- Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli wystąpią zawroty głowy.
- Lek ten nie jest zalecany w leczeniu malarii u dzieci o masie ciała mniejszej niż 11 kg.
- Ważne jest, aby zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze.
- Nie należy przerywać stosowania leku Malarone bez zalecenia lekarza. Należy kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie do obszaru wolnego od malarii.
Adres producenta
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero,
Burgos,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź.
info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
