Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Medulan 30 mg/g żel 25 g? To preparat zawierający diklofenak sodu, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym w postaci żelu do stosowania na skórę. Lek Medulan stosuje się na skórę u pacjentów dorosłych w leczeniu choroby skóry, nazywanej rogowaceniem słonecznym, spowodowanej długotrwałym narażeniem na promieniowanie słoneczne.
Dawkowanie
Jak stosować Medulan 30 mg/g żel 25 g? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Żel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
- Przed użyciem należy przebić aluminiową membranę zasłaniającą otwór przy pomocy zakrętki.
- Delikatnie rozprowadzić małą ilość żelu na powierzchni skóry wymagającej leczenia. Ilość żelu jest różna, zależnie od wielkości powierzchni skóry wymagającej leczenia. Zwykle wystarczy 0,5 grama żelu (odpowiadająca wielkości ziarna grochu) i nie więcej niż 8 gramów żelu na dobę do zastosowania na powierzchnię skóry 5 cm x 5 cm.
- Lek Medulan można stosować dwa razy na dobę, o ile lekarz nie zalecił inaczej. Podczas rozprowadzania żelu, na powierzchni skóry może wystąpić delikatne uczucie chłodzenia.
- Zazwyczaj okres leczenia wynosi 60 do 90 dni. Maksymalne działanie leku obserwowano po okresie leczenia zbliżonym do 90 dni. Pełne wyleczenie może nie wystąpić przed upływem miesiąca od zakończenia leczenia.
Żel nakłada się na zmienione części ciała i delikatnie wmasowuje w skórę. Następnie ręce należy wytrzeć papierowym ręcznikiem, a następnie umyć je, chyba że są to okolice, które mają być leczone. Jeśli zbyt duża ilość żelu zostanie omyłkowo nałożona, nadmiar żelu należy wytrzeć ręcznikiem papierowym.
Przed nałożeniem opatrunku należy pozostawić żel przez kilka minut do wyschnięcia na skórze
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Medulan?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe, takie jak wysypka (pokrzywka), zaburzenia oddychania (świszczący oddech) lub katar (alergiczny nieżyt nosa) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Skład
- Substancją czynną jest: diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 30 mg diklofenaku sodowego.
- Pozostałe składniki to: sodu hialuronian, alkohol benzylowy, eter monometylowy glikolu polietylenowego 350, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Medulan i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Wysypka (pokrzywka), zaburzenia oddychania (świszczący oddech), obrzęk twarzy, katar (alergiczny nieżyt nosa). Takie objawy wskazują na możliwość uczulenia na Medulan.
Jeśli którekolwiek z następujących częstych działań niepożądanych jest nasilone lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, należy przerwać stosowanie leku Medulan i skontaktować się z lekarzem: świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, zapalenie, kontaktowe zapalenie skóry, ból i pęcherze.
Inne często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):- podrażnienie lub mrowienie w miejscu nałożenia żelu,
- zapalenie spojówek,
- uczulenie,
- uczucie bólu podczas dotykania skóry,
- drętwienie i mrowienie,
- sztywność mięśni,
- zapalenie skóry,
- wyprysk,
- suchość skóry,
- obrzęk,
- wysypka (w tym łuszcząca się lub pęcherze),
- zwiotczenie skóry,
- wrzód skóry.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):- ból oka,
- łzawienie lub suchość oczu,
- ból brzucha,
- biegunka,
- mdłości,
- łysienie,
- obrzęk twarzy,
- nadmierne krwawienie lub nadmierne wydzielanie łoju,
- wysypka podobna do występującej w przypadku odry.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):- zapalenie skóry z dużymi pęcherzami.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):- krwawienie z żołądka,
- zaburzenia czynności nerek,
- trudności w oddychaniu (astma),
- zakażenie wysypki skórnej,
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
Zgłaszano przemijające odbarwienie włosów w miejscu podania, zwykle ustępujące po zaprzestaniu stosowania leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku.
- Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Ostrzeżenia
- Nie stosować na rany, zakażoną skórę lub zmiany spowodowane zapaleniem skóry.
- Nie dopuszczać do kontaktu leku Medulan z oczami lub błonami śluzowymi nosa lub jamy ustnej i nie połykać. Jeśli lek Medulan zostanie przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Należy przerwać stosowanie leku Medulan i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawi się rozległa wysypka.
- Nie ustalono zakresu dawkowania oraz wskazań do stosowania leku Medulan u dzieci i młodzieży.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Medulan nie wolno go stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Medulan w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecił to lekarz. Jeśli w tym okresie konieczne jest leczenie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie
najkrótszy czas.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka karmi piersią. Lek Medulan można stosować, z zachowaniem ostrożności, podczas karmienia piersią, ale nie należy go stosować na skórę piersi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, a lekarz uzna leczenie lekiem Medulan za wskazane, nie wolno go nakładać na obszar skóry większy niż jedna trzecia powierzchni ciała i nie wolno stosować go dłużej niż przez trzy tygodnie.
- Lek ten zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie żelu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne, miejscowe podrażnienie.
Adres producenta
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30,
02-867 Warszawa.
+48 22 855 40 93
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30,
02-867 Warszawa.
+48 22 855 40 93
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
