Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest MenQuadfi roztwór do wstrzykiwań 0,5 ml? To szczepionka, która pomaga chronić przed zakażeniami powodowanymi przez bakterie (drobnoustroje) zwane Neisseria meningitidis, a dokładniej przed ich typami A, C, W i Y.
Bakterie Neisseria meningitidis (zwane też meningokokami) mogą być przenoszone pomiędzy osobami i powodować ciężkie, a czasami zagrażające życiu zakażenia, takie jak:
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - zapalenie tkanek, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy,
- posocznica - zakażenie krwi.
Oba te zakażenia mogą powodować ciężkie choroby o długotrwałych skutkach, a nawet doprowadzić do śmierci.
Szczepionka przeciw meningokokom MenQuadfi może być podawana dzieciom od ukończenia 1. roku życia, młodzieży i osobom dorosłym. Szczepionkę MenQuadfi należy stosować zgodnie z oficjalnymi krajowymi zaleceniami.
Działanie
Jak działa MenQuadfi szczepionka przeciw meningokokom?Szczepionka MenQuadfi działa poprzez pobudzanie naturalnego systemu obronnego organizmu (układu immunologicznego) zaszczepionej osoby, w wyniku czego są wytwarzane przeciwciała chroniące przed bakteriami.
Szczepionka pomaga jedynie w ochronie przed chorobami powodowanymi przez bakterie Neisseria meningitidis typów A, C, W i Y.
- Nie chroni przed zakażeniami powodowanymi przez inne typy Neisseria meningitidis.
- Nie chroni przed zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych czy posocznicą powodowanymi przez inne bakterie lub wirusy.
Dawkowanie
Jak powinna być stosowana Menquadfi szczepionka przeciw meningokokom?Szczepionka MenQuadfi jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia (0,5 ml) do mięśnia. Szczepionka podawana jest w ramię lub w udo, zależnie od wieku pacjenta i masy mięśniowej.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinna być stosowana szczepionka przeciw meningokokom MenQuadfi?Nie stosować jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki lub w przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na tę szczepionkę.
Skład
Substancje czynne:
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A1 - 10 mikrogramów,
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C1 - 10 mikrogramów,
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y1 - 10 mikrogramów,
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W1 - 10 mikrogramów,
- 1skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym - 55 mikrogramów.
Pozostałe składniki: sodu chlorek, sodu octan (E 262), woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów po szczepieniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem fachowego personelu medycznego lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Mogą to być objawy reakcji alergicznej:
- swędząca wysypka skórna
- trudności w oddychaniu, duszność
- spuchnięcie (obrzęk) twarzy, warg, gardła lub języka
Działania niepożądane u dzieci (w wieku 2 lat i starszych), młodzieży i dorosłych:
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- ból mięśni,
- ból głowy,
- ogólne złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):- zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- gorączka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- swędzenie, ucieplenie, zasinienie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia,
- wymioty,
- uczucie zawrotów głowy,
- nudności,
- zmęczenie (uczucie zmęczenia).
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- powiększone węzły chłonne,
- biegunka,
- ból brzucha,
- pokrzywka,
- swędzenie,
- wysypka,
- ból rąk lub nóg,
- dreszcze,
- ból pod pachami,
- stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):
- nagłe, ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, pokrzywką, obrzękiem twarzy i gardła, szybkim biciem serca, zawrotami głowy, osłabieniem, poceniem się i utratą przytomności.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)- reakcje alergiczne,
- drgawki (drżenia) z gorączką lub bez gorączki.
Działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy:
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- tkliwość/ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- drażliwość,
- płacz,
- utrata apetytu,
- uczucie senności.
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- gorączka,
- wymioty,
- biegunka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- trudności ze snem,
- pokrzywka,
- swędzenie, zasinienie, stwardnienie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):
- nagłe, ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, pokrzywką, obrzękiem twarzy i gardła, szybkim biciem serca, zawrotami głowy, osłabieniem, poceniem się i utratą przytomności.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne,
- drgawki (drżenia) z gorączką lub bez gorączki.
Przechowywanie
- Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
- Przechowywać w lodówce (2oC - 8oC).
- Nie zamrażać.
Adres producenta
Sanofi Pasteur
14 Espa. Henri Vallée,
69007 Lyon,Francja
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Voie de l’Institut,
Parc Industriel d’Incarville,
BP 101,
27100 Val de Reuil,
Francja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
