Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
MenQuadfi szczepionka to preparat, który pomaga chronić przed zakażeniami powodowanymi przez bakterie (drobnoustroje) zwane Neisseria meningitidis, a dokładniej przed ich typami A, C, W i Y.
Bakterie Neisseria meningitidis (zwane też meningokokami) mogą być przenoszone pomiędzy osobami i powodować ciężkie, a czasami zagrażające życiu zakażenia, takie jak:
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - zapalenie tkanek, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy,
- posocznica – zakażenie krwi.
Oba te zakażenia mogą powodować ciężkie choroby o długotrwałych skutkach, a nawet doprowadzić do śmierci.
Szczepionka przeciw meningokokom MenQuadfi (MenACWY) może być podawana dzieciom od ukończenia 1 roku życia,
młodzieży i osobom dorosłym.
MenQuadfi szczepionka na meningokoki powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi krajowymi zaleceniami.
Dawkowanie
Szczepionka MenQuadfi jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia (0,5 ml) do mięśnia. Szczepionka podawana jest w ramię lub w udo, zależnie od wieku pacjenta i masy mięśniowej.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować szczepionki MenQuadfi, jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych ze składników tej szczepionki lub w przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na tę szczepionkę.
Środki ostrożnościPrzed zastosowaniem szczepionki MenQuadfi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli pacjent dorosły lub dziecko:
- ma zakażenie przebiegające z wysoką gorączką (powyżej 38°C). W takim przypadku, szczepienie zostanie wykonane po ustąpieniu zakażenia. Nie ma potrzeby odraczać szczepienia w przypadku łagodnego zakażenia, takiego jak na przykład przeziębienie. Należy jednak najpierw skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- ma problemy z krwawieniem lub łatwo tworzą się u niego siniaki,
- kiedykolwiek zemdlał po zastrzyku. Omdlenie, któremu niekiedy może towarzyszyć upadek, może wystąpić po lub nawet przed jakimkolwiek wstrzyknięciem (szczególnie u młodzieży).
- ma osłabiony układ odpornościowy (np. w związku z zakażeniem wirusem HIV, inną chorobą lub przyjmowaniem leku wpływającego na układ odpornościowy), ponieważ może nie uzyskać pełnej ochrony po podaniu szczepionki MenQuadfi.
W przypadku wystąpienia (lub braku pewności) któregokolwiek z powyższych ostrzeżeń, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem szczepionki MenQuadfi.
Skład
- Substancjami czynnymi są:
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A1 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C1 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y1 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W1 10 mikrogramów
- skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 55 mikrogramów
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu octan, woda do wstrzykiwań
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po szczepieniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, które mogą być oznaką reakcji alergicznej:
- swędząca wysypka skórna,
- duszność,
- spuchnięcie (obrzęk) twarzy lub języka.
Możliwe działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy:Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci):
- tkliwość, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- drażliwość,
- płacz,
- utrata apetytu,
- uczucie senności.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 dzieci):
- gorączka,
- wymioty,
- biegunka.
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 dzieci):
- trudności ze snem,
- pokrzywka,
- swędzenie, zasinienie, stwardnienie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia.
Możliwe działania niepożądane u dzieci (w wieku 2 lat i starszych), młodzieży i dorosłych:Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- ból mięśni,
- ból głowy,
- ogólne złe samopoczucie.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- gorączka.
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- swędzenie, ucieplenie, zasinienie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia,
- wymioty,
- uczucie zawrotów głowy,
- nudności,
- zmęczenie (uczucie zmęczenia).
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- powiększone węzły chłonne,
- biegunka, ból brzucha,
- pokrzywka, swędzenie, wysypka,
- ból rąk lub nóg,
- dreszcze, ból pod pachami,
- stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Przechowywanie
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Adres producenta
Sanofi Pasteur,
14 Espace Henry Vallée,
69007 Lyon,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Pasteur,
14 Espace Henry Vallée,
69007 Lyon,
Francja.
