Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Mirena 20 mcg/24h? To system terapeutyczny domaciczny o kształcie litery „T”, który po założeniu uwalnia hormon - lewonorgestrel do jamy macicy. Kształt litery „T” zapewnia dopasowanie systemu do jamy macicy. W pionowej części białego systemu znajduje się pojemnik z lekiem zawierający lewonorgestrel. Do pętli w dolnym końcu podstawy systemu przymocowane są dwie brązowe nitki, służące do usuwania systemu z macicy.
Mirena wkładka antykoncepcyjna jest stosowana w celu zapobiegania ciąży oraz w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych (niewiadomego pochodzenia).
Wkładka domaciczna Mirena nie jest wskazana do stosowania przed rozpoczęciem miesiączkowania (pierwsze menstrualne krwawienie).
Dawkowanie
Jak stosować wkładkę antykoncepcyjną Mirena?System Mirena powinien być zakładany tylko przez lekarza lub przez inny fachowy personel medyczny, mający doświadczenie w zakładaniu systemu.
Po przeprowadzeniu badania ginekologicznego, w pochwie umieszcza się wziernik i przemywa szyjkę macicy roztworem antyseptycznym. Następnie system domaciczny umieszcza się w macicy za pomocą cienkiej, elastycznej plastikowej rurki (aplikatora). Jeśli istnieje taka potrzeba, przed zakładaniem systemu można miejscowo znieczulić szyjkę macicy.
Szczegółowe informacje są zamieszczone w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować systemu terapeutycznego Mirena? Leku Mirena nie należy zakładać, kiedy stwierdza się którykolwiek z niżej wymienionych przypadków:
- jeżeli u pacjentki występuje uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- ciążę lub podejrzenie ciąży,
- nowotwory, których wzrost uzależniony jest od działania progesteronu, np. rak piersi,
- istniejące lub nawracające stany zapalne narządów miednicy mniejszej (zakażenia żeńskich narządów rozrodczych)
- zapalenie szyjki macicy,
- zakażenia dolnego odcinka dróg rodnych,
- poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy,
- zakażenia macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- stany, które sprzyjają rozwojowi zakażenia,
- nieprawidłowe komórki nabłonka szyjki macicy,
- rak lub podejrzenie raka szyjki lub trzonu macicy,
- niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienia z macicy,
- nieprawidłowości w szyjce lub jamie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, jeśli zniekształcają jamę macicy,
- czynne choroby wątroby lub nowotwór wątroby.
Środki ostrożności:
- System Mirena należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzonymi wadami serca lub wadami zastawek serca, zwiększającymi ryzyko zapalenia mięśnia sercowego.
- U kobiet chorych na cukrzycę, stosujących system Mirena, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
- Nieregularne krwawienia mogą maskować niektóre objawy i oznaki polipów endometrialnych lub raka i w tych przypadkach należy rozważyć badania diagnostyczne.
Skład
Substancja czynna: lewonorgestrel. Jeden system terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu.
Substancje pomocnicze: polidimetylosiloksan elastomer;, bezwodna krzemionka koloidalna, polietylen, siarczan baru, tlenek żelaza.
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- krwawienie maciczne lub pochwowe w tym: plamienia, rzadkie miesiączki lub ich brak.
- łagodne torbiele jajnika.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):- nastrój depresyjny lub depresja,
- nerwowość,
- zmniejszenie popędu płciowego,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- ból brzucha,
- nudności,
- trądzik,
- ból pleców,
- ból w miednicy,
- bolesne miesiączkowanie,
- upławy,
- zapalenie sromu lub pochwy,
- tkliwość piersi,
- ból piersi,
- wydalenie terapeutycznego systemu domacicznego,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- migrena,
- wzdęcie brzucha,
- hirsutyzm (owłosienie ciała typu męskiego u kobiety),
- utrata włosów (łysienie),
- świąd (silne swędzenie),
- wyprysk (zapalenie skóry),
- ostuda (żółtobrązowe plamki na skórze) lub intensywne przebarwienia skóry,
- perforacja (przebicie ściany) macicy,
- zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenie górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego, narządów znajdujących się powyżej szyjki macicy),
-zapalenie błony śluzowej trzonu macicy,
- zapalenie szyjki macicy - wymaz normalny klasy II Papanicolaou w badaniu cytologicznym (zapalenie szyjki macicy),
- obrzęk w miejscu podania.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Mirena, istnieje prawdopodobieństwo, że ciąża będzie pozamaciczna.
Adres producenta
Bayer Oy
Pansiontie 47,
20210 Turku,
Finlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o. o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź,
Polska.
e-mail: info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
