Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Natrium chloratum 0,9% Fresenius, 9 mg/ml, roztwór do infuzji, 20 pojemników KabiClear po 500 ml?Natrium chloratum 0,9% Fresenius jest roztworem soli fizjologicznej, stanowi źródło wodyi elektrolitów (sodu i chlorków). Należy do płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Lek ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu podawanego dożylnie.
Lek stosuje się do:
- pozajelitowego uzup łniania płynów i elektrolitów, sodu i chlorków;
- rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów i leków.
Sód i chlor uczestniczą w regulacji gospodarki wodnej organizmu oraz utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej. Sód reguluje również skurcze i rozkurcze mięśni, w tym mięśnia sercowego.
U noworodków lek stosuje się wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych, a nie w celu uzupełniania niedoboru wody.
Dawkowanie
Jak stosować lek Natrium chloratum 0,9% Fresenius?Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Pacjent nie powinien stosować go samodzielnie.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego wieku, masy ciała i stanu klinicznego.
W stanach ciężkiego niedoboru sodu można podać od 2 do 3 litrów leku w ciągu 2–3 godzin, a następnie podawać go z mniejszą szybkością.
Sposób podawania:Lek podaje się dożylnie w infuzji. Przygotowanie i podawanie odbywa się z zachowaniem zasad aseptyki, czyli postępowania zapobiegającego zanieczyszczeniu leku.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ może to spowodować działania niepożądane.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Natrium chloratum 0,9% Fresenius?Przed podaniem leku należy uwzględnić przeciwwskazania dotyczące substancji, która ma zostać w nim rozpuszczona lub rozcieńczona.
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w leku;
- jeśli pacjent jest przewodniony, czyli ma nadmiar płynu w organizmie.
Stosowanie leku może być niewskazane:
- jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie sodu we krwi;
- jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie chloru we krwi;
- jeśli pacjent ma zbyt niskie stężenie potasu we krwi;
- jeśli pacjent ma kwasicę, czyli nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- w stanach wymagających ograniczenia przyjmowania sodu, także przez ograniczenie soli w pożywieniu, z powodu niewydolności serca, uogólnionych obrzęków, obrzęku płuc, nadciśnienia, rzucawki, choroby układu krążenia występującej u kobiet w okresie ciąży, lub ciężkiej niewydolności nerek; pacjent powinien poinformować lekarza o tych stanach;
- u noworodków w celu uzupełniania niedoboru wody, lek można stosować wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych.
Skład
Substancja czynna: sodu chlorek, w stężeniu 9 mg/ml. 1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku.
Substancje pomocnicze:- woda do wstrzykiwań;
- sodu wodorotlenek, do ustalenia pH;
- kwas solny, do ustalenia pH.
Osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l, a pH: 4,5–7,0.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Natrium chloratum 0,9% Fresenius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.Podanie zbyt dużej objętości leku może spowodować:
- zwiększenie stężenia sodu we krwi;
- zwiększenie stężenia chloru we krwi;
- kwasicę, nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- nasilenie objawów niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia;
- obrzęk płuc, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Objawami nasilenia niewydolności serca i obrzęku płuc mogą być duszność, zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych i nierówne bicie serca.
W miejscu podania leku mogą wystąpić:
- podrażnienie żyły;
- zakrzepowe zapalenie żyły, powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, także niewymienione powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Pojemniki polipropylenowe KabiClear z kapslem należy przechowywać w temperaturze *poniżej 25°C.
- Nie zamrażać.
- Po otwarciu lek należy zużyć natychmiast. Otwartego opakowania nie można przechowywać ani stosować ponownie. Niezużyta pozostałość nie nadaje się do dalszego stosowania.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Nie należy stosować leku, jeśli widoczne są zanieczyszczenia, roztwór zmienił zabarwienie lub opakowanie jest uszkodzone.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanego leku należy ustalić z farmaceutą. Niewykorzystane resztki i odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Środki ostrożności i kontrola leczeniaSzczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek, obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem sodu oraz u pacjentów leczonych kortykosteroidami lub kortykotropiną. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek może powodować zatrzymanie sodu w organizmie.
Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię, czyli zbyt niskie stężenie potasu we krwi. Podanie dożylne takich roztworów może prowadzić do przeciążenia płynami, zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienia, objawów zastoinowych w krążeniu lub obrzęku płuc. Ryzyko przeciążenia płynami powodującego objawy zastoinowe w krążeniu jest wprost proporcjonalne do stężenia elektrolitów w tych roztworach.
Podczas długotrwałego podawania leku lekarz kontroluje stan pacjenta i zleca badania krwi, aby monitorować równowagę płynów, stężenia elektrolitów i równowagę kwasowo-zasadową.
Interakcje z innymi lekamiPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania następujących leków, ponieważ mogą zwiększać stężenie sodu w organizmie:
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. ibuprofenu i diklofenaku;
- karbenoksolonu, leku stosowanego w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej;
- kortykosteroidów, nazywanych także steroidami, leków stosowanych m.in. w leczeniu choroby reumatycznej;
- kortykotropiny, hormonu przysadki mózgowej.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynNie dotyczy.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.,
Wytwórnia Płynów Infuzyjnych,
ul. Sienkiewicza 25,
99-300 Kutno.
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134,
02-305 Warszawa.
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
