Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Natrium chloratum 0,9% Fresenius, 9 mg/ml, roztwór do infuzji, 20 pojemników KabiClear po 250 ml?
Natrium chloratum 0,9% Fresenius jest roztworem soli fizjologicznej zawierającym sodu chlorek. Należy do płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Podawany dożylnie stanowi źródło wody i elektrolitów: sodu i chlorków.
Lek stosuje się w celu:
- pozajelitowego uzupełniania płynów i elektrolitów, czyli sodu i chlorków;
- rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów i leków.
Sód i chlorki uczestniczą w utrzymaniu prawidłowej gospodarki płynami oraz równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. U noworodków lek stosuje się wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych, a nie do uzupełniania niedoboru wody.
Lek ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu. Opakowanie zawiera 20 polipropylenowych pojemników KabiClear z kapslem, po 250 ml, w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Jak stosować lek Natrium chloratum 0,9% Fresenius?
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, zależnie od wieku, masy ciała i stanu klinicznego.
W stanach ciężkiego niedoboru sodu można podać od 2 do 3 litrów leku w ciągu 2–3 godzin, a następnie podawać go z mniejszą szybkością.
Sposób podawania:Lek podaje się dożylnie, wyłącznie przez personel medyczny. Pacjent nie powinien stosować go samodzielnie.
Podczas przygotowania i podawania leku personel medyczny powinien przestrzegać zasad aseptyki:
- Przed użyciem należy sprawdzić pojemnik i roztwór. Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń i zmian zabarwienia. Nie wolno używać pojemników uszkodzonych ani wcześniej używanych.
- Pojemnik KabiClear należy postawić na stabilnej, równej powierzchni.
- W celu przygotowania infuzji należy usunąć plastikową osłonkę lub zatyczkę z większego portu do infuzji, oznaczonego strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania. Kolec zestawu do infuzji należy wprowadzić pionowo w port, lekko obracając zestaw dłonią i przytrzymując drugą ręką szyjkę pojemnika.
- W celu dodania innego leku należy usunąć osłonkę lub zatyczkę z mniejszego portu do dostrzyknięć, oznaczonego strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania. Następnie należy wprowadzić igłę w środek portu i dodać lek.
- Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podawania i dodawania leków należy stosować zgodnie z ich instrukcjami.
- Przed dodaniem innego leku należy sprawdzić jego zgodność z roztworem. Po dodaniu należy starannie wymieszać roztwór, sprawdzić, czy nie wytrącił się osad i nie zmieniło się zabarwienie, oraz natychmiast go podać.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Natrium chloratum 0,9% Fresenius?
Leku nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w tym leku;
- jeśli pacjent jest przewodniony, czyli ma nadmiar płynu w organizmie.
Przed podaniem należy także uwzględnić przeciwwskazania dotyczące substancji rozpuszczanej lub rozcieńczanej, która ma zostać podana pacjentowi.
Stosowanie leku może być niewskazane:
- przy zbyt wysokim stężeniu sodu i chloru we krwi;
- przy zbyt niskim stężeniu potasu we krwi;
- przy kwasicy, czyli nagromadzeniu we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- w stanach wymagających ograniczenia przyjmowania sodu, w tym soli w pożywieniu, takich jak niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka (choroba układu krążenia występująca u kobiet w okresie ciąży) lub ciężka niewydolność nerek; pacjent powinien poinformować lekarza o tych stanach;
- u noworodków w celu uzupełniania niedoboru wody; w tej grupie lek stosuje się wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych.
Skład
Substancją czynną jest sodu chlorek, w stężeniu 9 mg/ml. 1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku.
Substancje pomocnicze:
- woda do wstrzykiwań;
- sodu wodorotlenek, do ustalenia pH;
- kwas solny, do ustalenia pH.
Osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l, a pH 4,5–7,0.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Natrium chloratum 0,9% Fresenius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana, czyli częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:Podanie zbyt dużej objętości leku może spowodować:
- zwiększenie stężenia sodu we krwi;
- zwiększenie stężenia chloru we krwi;
- kwasicę, czyli nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- nasilenie objawów niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia;
- obrzęk płuc, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Objawy wymienione w związku z nasileniem niewydolności serca i obrzękiem płuc to duszność, zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych i nierówne bicie serca.
W miejscu podania leku mogą wystąpić:
- podrażnienie żyły;
- zakrzepowe zapalenie żyły, czyli stan zapalny i niewielkie zakrzepy krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.
O każdym działaniu niepożądanym, również niewymienionym powyżej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Pojemniki KabiClear należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
- Po otwarciu lek należy zużyć natychmiast. Otwartego opakowania nie wolno przechowywać ani stosować powtórnie. Niezużyta pozostałość nie nadaje się do dalszego stosowania.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie należy stosować leku w przypadku zanieczyszczeń, zmiany zabarwienia roztworu lub uszkodzenia opakowania.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informacji o usuwaniu niepotrzebnych leków udziela farmaceuta. Niewykorzystane resztki i odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Środki ostrożności i kontrola leczeniaSzczególnej ostrożności wymagają pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, obrzękami związanymi z zatrzymaniem sodu oraz pacjenci leczeni kortykosteroidami lub kortykotropiną. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek może powodować zatrzymanie sodu w organizmie.
Podczas długotrwałego podawania lekarz kontroluje stan pacjenta i zleca badania krwi w celu monitorowania równowagi płynów, stężenia elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej.
Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię, czyli zbyt niskie stężenie potasu we krwi. Podanie dożylne może prowadzić do przeciążenia płynami, zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienia, objawów zastoinowych w krążeniu lub obrzęku płuc.
Interakcje z innymi lekamiPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania następujących leków, ponieważ mogą zwiększać stężenie sodu w organizmie:
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. ibuprofenu i diklofenaku;
- karbenoksolonu, stosowanego w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej;
- kortykosteroidów, zwanych także steroidami, stosowanych m.in. w leczeniu choroby reumatycznej;
- kortykotropiny, hormonu przysadki mózgowej.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Lek może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynNie dotyczy.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Płynów Infuzyjnych
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
